HP 129Xe MRI CLAD:n arvioimiseen keuhkosiirron saajilla
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Hyperpolarisoitu 129Xe-magneettikuvaus kroonisen keuhkojen allograftin toimintahäiriön arvioimiseksi keuhkosiirron saajilla
Arvioida hyperpolarisoidun 129Xe MRI:n toteutettavuutta keuhkonsiirron saajilla ja arvioida rakenteellisia ja toiminnallisia keuhkojen muutoksia käyttämällä hyperpolarisoitua 129Xe MRI:tä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkonsiirto on tehokas hoito loppuvaiheen keuhkosairauden hoidossa. Keskimääräinen eloonjäämisaika LTx:n jälkeen on kuitenkin 6 vuotta. Tämä johtuu ensisijaisesti kroonisesta keuhkojen allograftin toimintahäiriöstä (CLAD).
LTx-saajien kliininen hoito keskittyy CLAD:n varhaisten riskitekijöiden tunnistamiseen seuraamalla siirteen toimintaa spirometrialla ja transbronkiaalisilla biopsioilla. Molemmilla on kuitenkin merkittäviä rajoituksia.
Hyperpolarisoitu (HP) jalokaasukeuhkojen MRI (3He ja 129Xe) mahdollistaa sekä keuhkojen anatomian että toiminnan kartoituksen. 129Xe-MRI voisi tarjota diagnostisen työkalun, joka pystyy havaitsemaan CLAD:n herkemmin ja aikaisemmin kuin nykyiset kultastandardimittaukset spirometriassa ja pletysmografiassa, ja mahdollistaa siten keinon havaita ja estää / hidastaa korjaamattomia ja peruuttamattomia keuhkojen vaurioita taudin alkuvaiheissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Chilldren
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, jotka UHN Toronton keuhkonsiirtoohjelman (TLTP) keuhkojensiirtotiimi pitää kliinisesti vakaina
- Kaksoiskeuhkonsiirron saaja
- Viidelle CLAD-vapaalle osallistujalle - vähintään 1 vuoden seuranta LTx:n jälkeen eikä merkittävää ja jatkuvaa FEV1:n laskua (ISHLT CLADin määritelmän mukaan).
- 10 osallistujalle, joilla on CLAD - kliinisen tiimin (TLTP:n jäsen) tekemä CLAD-diagnoosi.
- PFT-mittaukset 1 kuukauden sisällä skannauskäynnistä.
- FEV1 > 1,0 L
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Psykiatriset tai riippuvuushäiriöt, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen saamisen tai protokollan noudattamisen
- Kyvyttömyys matkustaa magneettikuvauksen saamiseksi
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vaikea klaustrofobia, implantoidut laitteet, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit (potilaat esiseulotaan ennen rekisteröintiä).
- Perustason happisaturaatio on alle 88 %.
- Vaatii lisähappea lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
Osallistujat hengittävät hyperpolarisoitua 129Xe-kaasua.
|
Tutkimuslääkitystä ei ole arvioitu.
Osana magneettikuvausta osallistujat hengittävät hyperpolarisoitua 129Xe-kaasua annoksella, joka on enintään 1/6 kokonaiskeuhkojen kokonaiskapasiteetista (TLC) (keuhkojen tilavuudesta), sekoitettuna typen kanssa 1,5 litran kokonaistilavuuteen. Polarisoitu 129Xe hengitetään yhdellä hengenvedolla.
Tämä on tarkoitettu täyttämään keuhkojen kaasu, mikä mahdollistaa keuhkojen magneettikuvauksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
129Xe-MRI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmanvaihtovikaprosentti (VDP)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1H-MRI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rakenteelliset ominaisuudet
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000078240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .