환자 중심 전략 2.0으로 과체중 및 비만 감소를 위한 파트너십 (PROPS2)
임상 및 지역 사회 환경에서 온라인 체중 관리 프로그램 구현
이 프로젝트의 주요 목표는 Brigham and Women's Hospital(BWH)과 제휴한 환자 및 제공자의 다양한 단면과 여러 설정에 걸쳐 결합된 체중 관리 개입(온라인 프로그램과 코칭 및 환자 내비게이터 지원)을 조정하고 구현하는 것입니다.
제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 다음과 같습니다.
- 임상 및 지역 사회 환경에서 과체중 및 비만 관리를 개선합니다.
- 과체중 또는 비만 환자의 결과를 개선합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 다양한 이해관계자와 협력하여 결합된 중재를 조정하고, 여러 설정과 BWH와 관련된 환자 및 제공자의 다양한 단면에 걸쳐 중재를 구현하고, 구현의 영향을 평가하고, 구현 가이드를 만들 것입니다. 보급을 위해.
제안된 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 다양한 임상 및 지역사회 설정에서 개입을 조정하고 통합하기 위해 환자, 제공자 및 기타 이해 관계자와 계속해서 교류합니다.
목표 2: RE-AIM 프레임워크를 사용하여 다양한 환자 및 환경에서 개입을 구현하고 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
목표 3: 공식적인 구현 활동이 종료된 후 6개월 동안 개입의 유지 관리를 평가하고 향후 범위 및 이해를 높이는 데 도움이 되는 자세한 구현 가이드를 준비합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 Brigham and Women's Hospital과 제휴한 다음 사례/사이트에서 환자와 제공자를 모집할 것입니다. 적절한 경우 다른 사이트가 포함될 수 있습니다.
- BWH 우수 일차 진료 센터
- BWH 심장혈관센터 심혈관의학과
- BWH 내분비, 당뇨병 및 고혈압과
- BWH 정형외과
- BWH 종합 유방 건강 센터(B-PREP 프로그램만 해당)
- Sportsman's Tennis & Enrichment Center의 커뮤니티 웰니스를 위한 BWH 센터
- 체중 관리 및 건강을 위한 BWH 센터
- BWH 영양 및 웰빙 서비스(영양학과 내)
- BWH 수면 및 일주기 장애 분과
구현 전 및 구현 후 포커스 그룹, 인터뷰 및 설문 조사:
조사관은 체중 관리에 대한 그들의 태도와 경험을 이해하고 제안된 개입에 대한 그들의 생각에 대한 피드백을 얻기 위해 개입을 시행하기 전후에 약 15-20명의 환자와 포커스 그룹 및/또는 반구조화 인터뷰를 실시할 것입니다. 참여하는 BWH 관행/현장 중 한 곳에서 의료 서비스를 받고 있고 20세 이상이며 BMI가 25kg/m2 이상인 환자는 포커스 그룹 및 인터뷰에 참여할 수 있습니다. 또한 환자는 포커스 그룹과 인터뷰에 참여하기 위해 영어를 구사해야 합니다.
조사관은 자발적이고 반구조화된 인터뷰를 위해 참여 클리닉에서 15-20명의 제공자를 모집하고 개입을 구현하기 전후에 클리닉의 모든 제공자를 대상으로 설문 조사를 관리합니다. 제공자에는 직원 의사, 레지던트 또는 펠로우, 임상간호사 또는 의사 보조원, 영양사 및 환자 내비게이터를 포함하여 환자에게 서비스를 제공하는 추가 직원이 포함될 수 있습니다. 목표는 과체중 및 비만 관리에 대한 그들의 견해와 관행을 평가하고, 제안된 중재 작업 흐름에 대한 피드백을 얻고, 중재를 구현하는 데 있어 다른 장애물이나 조력자를 식별하는 것입니다. 제공자는 참여하는 BWH 클리닉 중 한 곳에서 진료하는 경우 참여할 자격이 있습니다.
개입 실행:
조사관은 참여하는 BWH 관행/현장에서 최소 5,000명의 적격 환자를 등록합니다. 중재는 참여하는 BWH 관행/현장에서 모든 적격 환자에게 표준 치료로 제공됩니다. 적격 환자는 12개월 동안 프로그램에 등록됩니다. 환자가 온라인 프로그램에 등록한 후 영양, 신체 활동, 수면 및 스트레스에 대한 수업을 완료합니다. 식단, 신체 활동 및 체중을 추적합니다. 개인화된 피드백과 지원을 제공할 코치와 상호 작용합니다. 환자 내비게이터는 또한 환자의 진행 상황을 모니터링하고, 공급자를 주기적으로 업데이트하고, 적절한 경우 체중 관리를 위해 다른 리소스를 참조/연결하도록 돕습니다. 조사관은 중재에 등록된 300-500명의 환자 샘플을 초대하여 등록 시작 및 종료 시 온라인 설문 조사를 완료합니다. 목표는 식이, 신체 활동 및 건강 상태와 같은 환자가 보고한 결과의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- BWH에 의료 제공자가 있어야 합니다(지난 24개월 동안 BWH에서 주치의 또는 전문의로부터 치료를 받았음).
- 주치의가 있습니다
- BMI 30 이상 또는
- BMI 25 ~ 29.9 kg/m2 + ≥ 1, 심혈관 위험 증가 또는 기타 비만 관련 합병증(예: 제2형 당뇨병, 당뇨병 전증, 고혈압, 고지혈증, 수면 무호흡증, 비알코올성 지방간 질환) 지표
- 영어 또는 스페인어 사용
- 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿 및 유효한 이메일 주소(온라인 프로그램 등록에 필요)를 통한 정기적인 인터넷 액세스(최소 일주일에 한 번)
제외 기준:
- 임신 중인 환자
- 제1형 당뇨병 환자 또는 당뇨병 치료를 위한 인슐린 투여 환자
- 안락한 치료, 호스피스 또는 요양원을 받는 환자
- 체중 감량이 금기인 심각한 의학적 상태가 있는 환자(예: 말기 신장 질환, 활동성 암(비흑색종 피부암 제외))
- 지난 12개월 이내에 비만 수술 또는 내시경 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 구현
참여하는 BWH 사례/현장에서 최소 5,000명의 환자가 과체중 및 비만에 대한 표준 관리의 일환으로 통합 개입(환자 내비게이터 지원 및 개인화된 코칭이 포함된 온라인 체중 관리 프로그램)을 받게 됩니다.
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환자는 실시간 맞춤형 코칭 및 환자 내비게이터 지원과 함께 온라인 및 모바일 버전으로 제공되는 12개월 디지털 건강 프로그램에 등록합니다. 환자 인터페이스
환자 내비게이터는 면허가 없는 직원입니다. 이들의 책임에는 환자를 프로그램에 등록하고 진행 상황을 모니터링하며 공급자를 주기적으로 업데이트하는 것이 포함됩니다. 또한 적절한 경우 Center for Weight Management and Wellness와 같은 추가 리소스 및 서비스와 환자를 연결할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 및 12개월
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12개월 동안의 체중 변화, 디지털 저울에서 기록된 환자의 체중에서 계산, 온라인 프로그램에 수동으로 입력 및/또는 방문 시 전자 건강 기록에 기록.
이 가중치는 등록된 환자의 12개월 동안의 체중 변화와 12개월 동안 5% 이상의 체중 감소를 달성한 등록된 환자의 수/비율을 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달하다
기간: 14개월 동안 매월
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전자 건강 기록을 통해 식별되거나 프로그램을 자가 의뢰하는 환자의 수를 포함하여 중재를 받는 최종 사용자의 수, 비율 및 설명.
전자 건강 기록 및 기타 내부 데이터베이스의 데이터는 추천 또는 식별된 환자의 총 수와 비율뿐만 아니라 프로그램에 대한 검사, 적격, 등록 및 등록의 수와 비율을 추적하는 데 사용됩니다.
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14개월 동안 매월
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환자 만족도
기간: 프로그램 등록 후 12개월
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설문 조사 및 인터뷰 중에 환자가 직접 보고한 중재에 대한 환자 만족도.
데이터는 또한 장애물과 조력자를 식별합니다.
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프로그램 등록 후 12개월
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다이어트
기간: 기준선 및 12개월
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설문 조사에서 자가 보고한 12개월 개입 동안 환자의 식이 변화.
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기준선 및 12개월
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신체 활동
기간: 기준선 및 12개월
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설문 조사에서 자가 보고한 12개월 개입 동안 환자의 신체 활동 변화.
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기준선 및 12개월
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건강 상태
기간: 기준선 및 12개월
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설문 조사에서 자가 보고한 12개월 개입 동안 환자의 건강 상태 변화.
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기준선 및 12개월
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체중 감량에 대한 자기효능감
기간: 기준선 및 12개월
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설문 조사에서 자가 보고한 12개월 개입 동안 체중 감량에 대한 환자의 자기 효능감 변화.
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기준선 및 12개월
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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12개월 동안 Hb1Ac의 변화(제2형 당뇨병 환자에서만).
이것은 전자 건강 기록에 기록된 HbA1c 값에서 계산됩니다.
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기준선 및 12개월
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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12개월 동안 수축기 및 이완기 혈압의 변화.
이것은 전자 건강 기록에 기록된 혈압 값에서 계산됩니다.
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기준선 및 12개월
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온라인 프로그램 참여
기간: 프로그램 등록 12개월 동안
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온라인 프로그램 참여는 온라인 프로그램의 다음 각 구성 요소에 참여하는 등록된 환자의 수/비율로 측정됩니다: 식사 기록, 문자 및/또는 통화 코치, 기록 수면, 체중 기록, 활동 완료, 완료 수업.
데이터는 공급업체 데이터베이스에서 검색됩니다.
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프로그램 등록 12개월 동안
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18개월의 체중 변화
기간: 18개월(프로그램 종료 후 6개월)
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18개월에 체중 변화.
이는 환자의 전자 건강 기록에 기록된 체중 값으로 계산되며, 환자가 온라인 프로그램을 완료한 후 6개월 후인 18개월에 12개월(1차 결과)에 체중 감량이 유지되었는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
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18개월(프로그램 종료 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather J Baer, Sc.D., Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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