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이전에 탁산 치료를 받은 환자를 위한 치료제로서 닐로티닙 및 파클리탁셀의 사용 테스트, ComboMATCH 치료 시험

2026년 5월 13일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

ComboMATCH 치료 시험 ComboMATCH 치료 시험 E4: 이전에 탁산 치료를 받은 고형 종양 환자의 닐로티닙 및 파클리탁셀

이 2상 시험은 성장, 확산 또는 악화(진행성)되고 이전에 탁산 요법으로 치료받은 고형암 환자의 치료를 위해 파클리탁셀과 함께 닐로티닙을 평가합니다. 닐로티닙은 키나아제 억제제라고 하는 약물 종류에 속합니다. 그것은 암세포가 증식하도록 신호를 보내는 ABL이라는 단백질에 결합하여 그 작용을 차단하는 방식으로 작동합니다. 이것은 암세포의 증식을 늦추거나 멈추는 데 도움이 됩니다. 파클리탁셀은 세포 분열을 막아 세포 성장을 막는 약물로 암세포를 죽일 수 있습니다. 파클리탁셀과 함께 닐로티닙을 투여하는 것은 이전에 탁산 요법으로 치료받은 진행성 고형암 환자를 치료하는 데 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 닐로티닙 히드로클로라이드 모노하이드레이트(닐로티닙) 및 파클리탁셀을 사용한 치료에 대한 객관적 반응(OR)을 갖는 탁산 불응성 진행성 악성종양 환자의 비율을 평가하기 위함.

2차 목표:

I. ComboMATCH에 기술된 바와 같이, 지정된 실험실(DL)에 의해 생성된 진단적 종양 돌연변이 프로파일, 전처리 생검 돌연변이 프로파일 및 혈장으로부터의 전처리 순환 종양 데옥시리보핵산(ctDNA) 돌연변이 프로파일 사이의 일치성을 평가하기 위해 등록 프로토콜.

탐구 목표:

I. 연구 제제에 대해 6개월째 무진행 생존(PFS)을 평가하기 위함. II. 종양 생검 표본 및 무세포 데옥시리보핵산(DNA)에서 반응 및 저항의 게놈 및 전사체 결정 요인을 식별합니다.

개요:

환자는 각 주기의 1-28일에 1일 2회(BID) 닐로티닙 히드로클로라이드 일수화물을 경구(PO) 투여하고 각 주기의 1일, 8일 및 15일에 1시간에 걸쳐 파클리탁셀을 정맥내(IV) 투여합니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 환자는 스크리닝, 연구 및 후속 조치 중에 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)을 받습니다. 환자는 또한 치료를 시작하기 전에 혈액 샘플 수집 및 종양 생검을 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 질병이 진행될 때까지 그리고 등록 후 3년 동안 생존을 위해 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, 미국, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Whittier, California, 미국, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, 미국, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, 미국, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, 미국, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Brewer, Maine, 미국, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Renton, Washington, 미국, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 EAY191-E4 연구에 등록할 때 설명된 모든 적격성 기준을 충족하고 ComboMATCH 등록 프로토콜(EAY191)에 등록해야 합니다. 여기에는 치료 프로토콜 할당 전에 모든 잠재적 참가자에 대해 MATCH 지정 실험실 중 하나에서 차세대 시퀀싱(NGS) 데이터 제출이 포함됩니다. ComboMATCH 등록 프로토콜에 따른 복사 번호 및 대립유전자 빈도 컷오프
  • 환자는 안전하게 생검할 수 있는 질병이 있어야 하고 치료 전 생검에 동의하거나 EAY191-E4 등록 전 12개월 이내에 보관 조직을 보유해야 합니다.

    • 참고: 이 치료 시험에 대한 현재 실행 가능한 관심 돌연변이(aMOI)/실행 가능한 변경 목록은 CTSU(Cancer Trials Support Unit) 웹사이트에서 찾을 수 있습니다.
    • 참고: ComboMATCH 등록 프로토콜에 설명된 프로세스에 따라 검토를 위해 Novel/dynamic aMOI를 제출할 수 있습니다.
  • 환자는 연구 목적으로 혈액 샘플을 기꺼이 제공해야 합니다.
  • 환자는 전이성 환경에서 이전에 적어도 하나의 치료 라인을 받았어야 합니다.
  • 환자는 이전에 탁산 요법을 받았어야 합니다(전이성 환경에서).

    • 이전에 탁산 요법에 반응한 적이 있는 환자는 EAY191-E4 등록 전 6개월 이내에 마지막 탁산 요법을 받았고 EAY191-E4 등록 전에 다른 중재 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
    • 이전 탁산 요법에 반응하지 않은 환자는 이전 탁산 요법 또는 기타 개입 요법 이후 경과 시간에 관계없이 자격이 있습니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0-1이어야 합니다.
  • 환자가 수정된 QT 간격(QTc) 연장 이력이 있거나 부정맥 병력이 있는 경우 EAY191-E4 등록 전 8일 이내에 QT 간격이 QTcF(Fridericia's correction) =< 450 msec로 문서화되어 있어야 합니다. QTc를 연장합니다. 선천성 긴 QT 증후군 환자는 자격이 없습니다.
  • 환자는 진행성 질환이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 닐로티닙 단일 요법에 대한 민감성 또는 내성을 부여하는 것으로 알려진 다음 돌연변이(ComboMATCH 등록 프로토콜에 의해 결정됨)를 가지고 있지 않아야 합니다.

    • 키트: W557R, V559D, V559A, L576P 및 K642E
    • PDGFR-알파: D842V
  • 환자는 백금 저항성 상피성 장액성 난소암이 아니어야 합니다.
  • 환자는 말초 신경병증 > 1등급이 아니어야 합니다.
  • 환자는 감각/운동 신경병증 >= 등급 2가 없어야 합니다.
  • 환자는 태아에 대한 잠재적 위험 및 사용 중인 치료 요법으로 수유 중인 영아의 부작용 위험 가능성으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중이어서는 안 됩니다.

    • 가임 가능성이 있는 모든 환자는 임신을 배제하기 위해 등록 전 14일 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아야 합니다.
    • 가임 환자는 성적 취향 또는 난관 결찰술 여부에 관계없이 다음 기준을 충족하는 모든 사람으로 정의됩니다. 1) 어느 시점에 초경을 달성했습니다. 또는 3) 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후(암 치료 후 무월경은 가임 가능성을 배제하지 않음)가 아니어야 합니다(즉, 지난 연속 24개월 동안 월경이 없음).
  • 환자는 연구 참여 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 인정되고 효과적인 피임 방법을 사용하거나 성교를 금함으로써 아이를 임신하거나 아버지가 될 것으로 기대해서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(닐로티닙 염산염 일수화물, 파클리탁셀)
환자는 각 주기의 1-28일에 닐로티닙 히드로클로라이드 일수화물 PO BID를 받고 1시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 각 주기의 1, 8 및 15일에 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 환자는 연구 전반에 걸쳐 CT 또는 MRI를 받습니다. 환자는 또한 연구에서 혈액 샘플 수집 및 종양 생검을 받습니다.
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁솔
  • 안자탁스
  • 아소탁스
  • 브리스타솔
  • 프락셀
  • 탁솔 콘첸트라트
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
  • 진단 CAT 스캔
  • 진단 CAT 스캔 서비스 유형
주어진 PO
다른 이름들:
  • 오전 107
  • 타시그나
  • AMN107
  • 닐로티닙 모노하이드로클로라이드 모노하이드레이트
  • AMN-107
생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 객관적 반응
기간: 최대 3년
고형 종양 버전 1.1에서 반응 평가 기준을 사용하여 평가했습니다. 추정 비율 보고에는 90% 양측 신뢰 구간이 사용됩니다.
최대 3년
이상반응의 발생
기간: 최대 3년
부작용에 대한 국립 암 연구소의 공통 용어 기준을 사용하여 결정됩니다. 부작용 발생률에는 정확한 이항 신뢰 구간이 사용됩니다.
최대 3년
무진행 생존
기간: 등록부터 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 3년 평가
Kaplan과 Meier의 방법을 사용하여 분포를 추정합니다.
등록부터 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 3년 평가
전반적인 생존
기간: 등록부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 3년 평가
Kaplan과 Meier의 방법을 사용하여 분포를 추정합니다.
등록부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 3년 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 종양 돌연변이 프로파일, 전처리 종양 생검 돌연변이 프로파일 및 전처리 순환 종양 데옥시리보핵산(ctDNA) 프로파일의 일치
기간: 최대 3년
전체 엑솜 시퀀싱, 리보핵산 시퀀싱 및 ctDNA 시퀀싱은 필수 조직 생검 및/또는 혈액 표본에서 수행됩니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Shin, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 임상 시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 액세스하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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생물 표본 수집에 대한 임상 시험

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