개입 후 체중 주기
2022년 11월 21일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
약물 요법 개입 후 건강 라이프스타일이 영향을 미치는 체중 주기
이 후속(FU) 연구의 목적은 약물 요법 시험을 완료한 환자를 대상으로 치료 중단 후 3개월 간격으로 6개월 동안 자가 보고식 다이어트 패턴 및 신체 활동에 의해 영향을 받는 체중 궤적을 조사하는 것입니다.
또한, 각 시점에서 환자가 스스로 보고한 식이 패턴 및 신체 활동에 대해 설명한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 기본 데이터 수집을 통한 실제 전향적 관찰 연구입니다. 배경이 있는 모든 참가자는 중국 임상 실습에서 만성 체중 관리로 생활 습관 중재를 채택하도록 권장됩니다. 이 FU 연구는 계획된 연구 기간이 6개월인 SURMOUNT-CN 시험을 완료한 환자를 등록할 것입니다. 이 전향적 후속 연구에는 연구용 의약품이 적용되지 않습니다.
환자는 6개월의 추적 기간 동안 3개월 간격으로 체중, 허리둘레, 혈압, 식이요법, 신체 활동 및 가능한 경우 검사 결과를 보고해야 합니다. 환자는 또한 항비만 약물(AOM)을 받는지 또는 연구 기간 동안 체중 관리를 위해 지시된 임의의 중재적 임상 시험에 참여하는지에 대한 질문을 받습니다. 요약 통계는 시험 기준선(시험 무작위화 시간, 0주) 및 연구 기준선(시험 무작위화로부터 52주차 시간, 52주차)에서 각 예정된 후속 조치(65주차 및 78주차)까지의 변화를 조사하기 위해 각각 적용됩니다. SURMOUNT-CN 임상시험에서 연구 부문별.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SURMOUNT-CN 임상을 완료한 모든 환자가 대상 환자입니다.
이 후속 연구에 동의하는 사람들이 연구 참여자입니다.
설명
포함 기준:
- SURMOUNT-CN 임상을 완료한 모든 환자가 대상 환자입니다. 이 후속 연구에 동의하는 사람들이 연구 참여자입니다.
제외 기준:
- 참가자를 거부한 SURMOUNT-CN 시험 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 연구 기준선으로부터 65주차 및 78주차에
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연구 기준선으로부터 65주차 및 78주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .