Vægtcyklus efter intervention
Vægtcyklus påvirket af sundhedslivsstil Post Farmakoterapi-intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationsstudie i den virkelige verden med primær dataindsamling. Alle deltagere med en baggrund anbefales at anvende livsstilsintervention som kronisk vægtkontrol i Kinas kliniske praksis. Dette FU-studie vil inkludere patienter, der gennemførte SURMOUNT-CN-forsøg, med planlagt undersøgelsesvarighed på 6 måneder. Ingen forsøgsmedicin anvendes i denne prospektive opfølgningsundersøgelse.
Patienterne anmodes om at rapportere kropsvægt, taljeomkreds, blodtryk, kost, fysiske aktiviteter og laboratorieresultater, hvis de er tilgængelige, med 3 månedlige intervaller i løbet af den 6-måneders opfølgningsperiode. Patienterne bliver også spurgt, om de modtager anti-fedmemedicin (AOM) eller deltager i nogen interventionelle kliniske forsøg, der er indiceret til vægtkontrol i løbet af undersøgelsesperioden. Sammenfattende statistik vil blive anvendt til at undersøge ændringer fra forsøgets baseline (tid ved forsøgsrandomisering, uge 0) og undersøgelsesbaseline (tid ved 52 uger fra forsøgsrandomisering, uge 52) til hver planlagt opfølgning (i uge 65 og uge 78) af undersøgelsesarme i SURMOUNT-CN-forsøg.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemførte SURMOUNT-CN-studiet, er målpatienter. De, der giver samtykke til denne opfølgende undersøgelse, er undersøgelsesdeltagere.
Ekskluderingskriterier:
- Dem i SURMOUNT-CN forsøget, der nægtede at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringen i kropsvægt
Tidsramme: i uge 65 og uge 78 fra undersøgelsens baseline
|
i uge 65 og uge 78 fra undersøgelsens baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægtøgning
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
Kliniske forsøg med forsøgsmedicin (IMP)
-
PfizerEli Lilly and CompanyAfsluttetSlidgigtForenede Stater, Spanien, Australien, Serbien, Tyskland, Canada, Japan, New Zealand, Ungarn, Italien, Sverige, Litauen, Portugal, Den Russiske Føderation, Slovakiet