Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painon syklin jälkeinen interventio

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Terveys-elämäntavat vaikuttavat painosykliin farmakoterapian jälkeen

Tämän seurantatutkimuksen (FU) tavoitteena on tutkia kehon painon kehityskulkua, johon itse ilmoittamat ruokavaliomallit ja fyysinen aktiivisuus vaikuttavat 6 kuukauden aikana 3 kuukauden välein hoidon lopettamisesta potilailla, jotka ovat läpäisseet lääkehoitotutkimuksen. Lisäksi kuvataan potilaan itse ilmoittamia ruokavaliomalleja ja fyysisiä aktiviteetteja vastaavina ajankohtina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on reaalimaailman prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa on ensisijaiset tiedot. Kaikille osallistujille, joilla on tausta, suositellaan ottamaan käyttöön elämäntapainterventio kroonisena painonhallintana Kiinan kliinisessä käytännössä. Tähän FU-tutkimukseen otetaan potilaat, jotka suorittivat SURMOUNT-CN-tutkimukset, joiden suunniteltu kesto on 6 kuukautta. Tässä prospektiivisessa seurantatutkimuksessa ei käytetä tutkimuslääkettä.

Potilaita pyydetään raportoimaan paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja mahdolliset laboratoriotulokset kolmen kuukauden välein kuuden kuukauden seurantajakson aikana. Potilailta kysytään myös, saavatko he mitään liikalihavuuden vastaista lääkettä (AOM) tai osallistuvatko he interventiokliinisiin tutkimuksiin, jotka on tarkoitettu painonhallintaan tutkimusjakson aikana. Yhteenvetotilastoja käytetään vastaavasti tutkittaessa muutoksia tutkimuksen lähtötilanteesta (kokeen satunnaistamisen aika, viikko 0) ja tutkimuksen lähtötilanteesta (aika 52 viikon kuluttua tutkimuksen satunnaistamisesta, viikko 52) jokaiseen suunniteltuun seurantaan (viikolla 65 ja viikolla 78). tutkimusryhmien toimesta SURMOUNT-CN-tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki SURMOUNT-CN-tutkimuksen suorittaneet potilaat ovat kohdepotilaita. Ne, jotka suostuvat tähän seurantatutkimukseen, ovat tutkimukseen osallistujia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki SURMOUNT-CN-tutkimuksen suorittaneet potilaat ovat kohdepotilaita. Ne, jotka suostuvat tähän seurantatutkimukseen, ovat tutkimukseen osallistujia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne SURMOUNT-CN-tutkimuksessa, jotka kielsivät osallistujalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehon painon muutos
Aikaikkuna: viikolla 65 ja viikolla 78 tutkimuksen lähtötasosta
viikolla 65 ja viikolla 78 tutkimuksen lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-084

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa