Intervención posterior al ciclo de peso
Ciclo de peso afectado por la intervención post farmacoterapia de estilo de vida de salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo del mundo real con recopilación de datos primarios. Se recomendará a todos los participantes con antecedentes que adopten una intervención en el estilo de vida como control crónico del peso en la práctica clínica de China. Este estudio FU inscribirá a pacientes que completaron los ensayos SURMOUNT-CN, con una duración prevista del estudio de 6 meses. No se aplica ningún medicamento en investigación en este estudio prospectivo de seguimiento.
Se solicita a los pacientes que informen el peso corporal, la circunferencia de la cintura, la presión arterial, la dieta, la actividad física y los resultados de laboratorio, si están disponibles, a intervalos de 3 meses durante el período de seguimiento de 6 meses. También se pregunta a los pacientes si reciben algún medicamento contra la obesidad (AOM) o si participan en algún ensayo clínico de intervención indicado para controlar el peso durante el período de estudio. Las estadísticas de resumen se aplicarán respectivamente para examinar los cambios desde el inicio del ensayo (tiempo en la aleatorización del ensayo, semana 0) y el inicio del estudio (tiempo a las 52 semanas desde la aleatorización del ensayo, semana 52) hasta cada seguimiento programado (en la semana 65 y la semana 78) por brazos de estudio en el ensayo SURMOUNT-CN.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que completaron el ensayo SURMOUNT-CN son pacientes objetivo. Aquellos que dan su consentimiento para este estudio de seguimiento son participantes del estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos en el ensayo SURMOUNT-CN que se negaron a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: en la semana 65 y la semana 78 desde el inicio del estudio
|
en la semana 65 y la semana 78 desde el inicio del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .