干预后体重循环
2022年11月21日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
药物治疗后健康生活方式对体重周期的影响
这项后续 (FU) 研究的目的是检查完成药物治疗试验的患者在停止治疗后 6 个月内受自我报告的饮食模式和身体活动影响的体重轨迹，间隔为 3 个月。
此外，还将描述患者自我报告的各个时间点的饮食模式和身体活动。
研究概览
详细说明
这是一项收集原始数据的真实世界前瞻性观察研究。 建议所有具有背景的参与者在中国临床实践中采用生活方式干预作为慢性体重管理。 该 FU 研究将招募完成 SURMOUNT-CN 试验的患者，计划研究持续时间为 6 个月。 此项前瞻性后续研究未应用研究药物。
要求患者在 6 个月的随访期内每 3 个月报告一次体重、腰围、血压、饮食、身体活动和实验室结果（如果有）。 还询问患者在研究期间是否接受任何抗肥胖药物 (AOM) 或参与任何针对体重管理的介入性临床试验。 汇总统计数据将分别用于检查从试验基线（试验随机化时的时间，第 0 周）和研究基线（试验随机化后第 52 周的时间，第 52 周）到每个预定随访（第 65 周和第 78 周）的变化通过 SURMOUNT-CN 试验中的研究武器。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有完成 SURMOUNT-CN 试验的患者都是目标患者。
同意这项后续研究的人是研究参与者。
描述
纳入标准：
- 所有完成 SURMOUNT-CN 试验的患者都是目标患者。 同意这项后续研究的人是研究参与者。
排除标准：
- 那些在 SURMOUNT-CN 试验中拒绝参加的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重的变化
大体时间：在研究基线的第 65 周和第 78 周
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在研究基线的第 65 周和第 78 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月15日
初级完成 (预期的)
2023年3月15日
研究完成 (预期的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2022年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月23日
首次发布 (实际的)
2022年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月21日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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