Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja po cyklu wagowym

21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Cykl wagowy, na który ma wpływ styl życia po interwencji farmakologicznej

Celem tego badania follow-up (FU) jest zbadanie trajektorii masy ciała pod wpływem zgłaszanych przez pacjentów wzorców diety i aktywności fizycznej w ciągu 6 miesięcy w odstępach 3 miesięcznych od zaprzestania leczenia wśród pacjentów, którzy ukończyli badanie farmakoterapeutyczne. Ponadto opisane zostaną wzorce diety i aktywności fizycznej zgłaszane przez pacjentów w odpowiednich punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne w świecie rzeczywistym z gromadzeniem danych pierwotnych. Wszystkim uczestnikom z doświadczeniem zaleca się przyjęcie interwencji związanej ze stylem życia jako chronicznej kontroli masy ciała w chińskiej praktyce klinicznej. Do tego badania FU zostaną włączeni pacjenci, którzy ukończyli badania SURMOUNT-CN, z planowanym czasem trwania badania wynoszącym 6 miesięcy. W tym prospektywnym badaniu kontrolnym nie stosuje się żadnego leku eksperymentalnego.

Pacjenci proszeni są o zgłaszanie masy ciała, obwodów talii, ciśnienia krwi, diety, aktywności fizycznej i wyników badań laboratoryjnych, jeśli są dostępne, w odstępach 3-miesięcznych podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji. Pacjenci są również pytani, czy otrzymują jakiekolwiek leki przeciw otyłości (OZUŚ) lub uczestniczą w jakichkolwiek interwencyjnych badaniach klinicznych wskazanych do kontroli masy ciała w okresie badania. Statystyki podsumowujące zostaną odpowiednio zastosowane do zbadania zmian od wartości początkowej badania (czas w momencie randomizacji do badania, tydzień 0) i wartości wyjściowej badania (czas w 52. tygodniu od randomizacji do badania, w 52. tygodniu) do każdego zaplanowanego okresu obserwacji (w 65. i 78. tygodniu) przez badane grupy w badaniu SURMOUNT-CN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli badanie SURMOUNT-CN, są pacjentami docelowymi. Osoby, które wyrażą zgodę na to badanie uzupełniające, są uczestnikami badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli badanie SURMOUNT-CN, są pacjentami docelowymi. Osoby, które wyrażą zgodę na to badanie uzupełniające, są uczestnikami badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby biorące udział w badaniu SURMOUNT-CN, które odmówiły udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana masy ciała
Ramy czasowe: w 65. i 78. tygodniu od punktu początkowego badania
w 65. i 78. tygodniu od punktu początkowego badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj