Zátěžový cyklus po zásahu
Hmotnostní cyklus ovlivněný zdravotním životním stylem po farmakoterapeutické intervenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie v reálném světě se sběrem primárních dat. Všem účastníkům s předchozím vzděláním se doporučuje, aby přijali zásah do životního stylu jako chronický management hmotnosti v čínské klinické praxi. Do této studie FU budou zařazeni pacienti, kteří dokončili studie SURMOUNT-CN s plánovanou dobou trvání studie 6 měsíců. V této prospektivní následné studii není aplikován žádný hodnocený lék.
Pacienti jsou žádáni, aby hlásili tělesnou hmotnost, obvod pasu, krevní tlak, dietu, fyzické aktivity a laboratorní výsledky, pokud jsou k dispozici, ve 3měsíčních intervalech během 6měsíčního období sledování. Pacienti jsou také dotázáni, zda dostávají nějaké léky proti obezitě (AOM) nebo se účastní jakýchkoli intervenčních klinických studií indikovaných pro regulaci hmotnosti během období studie. Souhrnné statistiky budou použity ke zkoumání změn od výchozí hodnoty studie (doba randomizace studie, týden 0) a výchozí hodnoty studie (doba v 52. týdnu od randomizace studie, týden 52) do každého plánovaného sledování (v týdnu 65 a týdnu 78). podle studijních ramen ve studii SURMOUNT-CN.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří dokončili studii SURMOUNT-CN, jsou cílovými pacienty. Ti, kteří souhlasí s touto následnou studií, jsou účastníky studie.
Kritéria vyloučení:
- Ti v procesu SURMOUNT-CN, kteří odmítli účastnit se.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna tělesné hmotnosti
Časové okno: v týdnu 65 a týdnu 78 od výchozího stavu studie
|
v týdnu 65 a týdnu 78 od výchozího stavu studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přibývání na váze
-
University of MichiganStaženo
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...DokončenoPeri-implantitida | Měkká tkáň | Bone GainŠpanělsko
Klinické studie na produkt výzkumného léčiva (IMP)
-
PfizerEli Lilly and CompanyDokončenoOsteoartrózaSpojené státy, Španělsko, Austrálie, Srbsko, Německo, Kanada, Japonsko, Nový Zéland, Maďarsko, Itálie, Švédsko, Litva, Portugalsko, Ruská Federace, Slovensko
-
Nutrition Institute, SloveniaVizera d.o.o.; ADM, Ambulanta družinske medicine, Ljubljana, Slovenia; Adrialab... a další spolupracovníciDokončenoBiologická dostupnost koenzymu Q10Slovinsko
-
PfizerEli Lilly and CompanyDokončenoOsteoartróza | Rakovinová bolest | Opakující se bolesti dolní části zadSpojené státy
-
Nutrition Institute, SloveniaMEDEDUS, Ljubljana, Slovenia; Vizera d.o.o.; Valens Int. d.o.o., SlovenijaDokončenoBiologická dostupnost koenzymu Q10Slovinsko