Vektsyklus etter intervensjon
Vektsyklus påvirket av helselivsstil etter intervensjon etter farmakoterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en virkelig prospektiv observasjonsstudie med primær datainnsamling. Alle deltakere med bakgrunn anbefales å ta i bruk livsstilsintervensjon som kronisk vektkontroll i klinisk praksis i Kina. Denne FU-studien vil inkludere pasienter som fullførte SURMOUNT-CN-studier, med planlagt studievarighet på 6 måneder. Ingen undersøkelsesmedisin brukes i denne prospektive oppfølgingsstudien.
Pasienter bes rapportere kroppsvekt, midjeomkrets, blodtrykk, kosthold, fysiske aktiviteter og laboratorieresultater hvis tilgjengelig, med 3 månedlige intervaller i løpet av den 6-måneders oppfølgingsperioden. Pasienter blir også spurt om de mottar medisin mot fedme (AOM) eller deltar i noen intervensjonelle kliniske studier som er indisert for vektkontroll i løpet av studieperioden. Sammendragsstatistikk vil bli brukt henholdsvis for å undersøke endringer fra studiens baseline (tid ved forsøksrandomisering, uke 0) og studiebaseline (tid ved 52 uker fra prøverandomisering, uke 52) til hver planlagt oppfølging (ved uke 65 og uke 78) av studiearmer i SURMOUNT-CN-forsøket.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som fullførte SURMOUNT-CN-studien er målpasienter. De som samtykker til denne oppfølgingsstudien er studiedeltakere.
Ekskluderingskriterier:
- De i SURMOUNT-CN-forsøket som nektet deltaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringen i kroppsvekt
Tidsramme: ved uke 65 og uke 78 fra studiestart
|
ved uke 65 og uke 78 fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vektøkning
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom