Ciclo de Peso Pós-Intervenção
Ciclo de peso afetado pelo estilo de vida de saúde após a intervenção farmacoterapêutica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo do mundo real com coleta de dados primários. Recomenda-se a todos os participantes com experiência que adotem intervenção no estilo de vida como controle crônico de peso na prática clínica da China. Este estudo FU incluirá pacientes que concluíram os estudos SURMOUNT-CN, com duração de estudo planejada de 6 meses. Nenhum medicamento experimental é aplicado neste estudo prospectivo de acompanhamento.
Os pacientes são solicitados a relatar peso corporal, circunferência da cintura, pressão arterial, dieta, atividades físicas e resultados laboratoriais, se disponíveis, em intervalos de 3 meses durante o período de acompanhamento de 6 meses. Os pacientes também são questionados se recebem algum medicamento anti-obesidade (AOM) ou participam de qualquer ensaio clínico intervencionista indicado para controle de peso durante o período do estudo. As estatísticas resumidas serão aplicadas, respectivamente, para examinar as alterações desde a linha de base do estudo (tempo na randomização do estudo, semana 0) e linha de base do estudo (tempo em 52 semanas desde a randomização do estudo, semana 52) para cada acompanhamento agendado (na semana 65 e na semana 78) por braços de estudo no estudo SURMOUNT-CN.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que concluíram o estudo SURMOUNT-CN são pacientes-alvo. Aqueles que consentem com este estudo de acompanhamento são participantes do estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles no estudo SURMOUNT-CN que negaram participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a mudança no peso corporal
Prazo: na semana 65 e na semana 78 da linha de base do estudo
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na semana 65 e na semana 78 da linha de base do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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