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Ciclo di peso dopo l'intervento

21 novembre 2022 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Ciclo del peso influenzato dallo stile di vita salutare dopo l'intervento farmacoterapico

Lo scopo di questo studio di follow-up (FU) è quello di esaminare la traiettoria del peso corporeo influenzata dai modelli dietetici e dalle attività fisiche auto-riportati in 6 mesi a intervalli di 3 mesi dall'interruzione del trattamento tra i pazienti che hanno completato uno studio di farmacoterapia. Inoltre, verranno descritti i modelli dietetici e le attività fisiche auto-riferiti dai pazienti nei rispettivi punti temporali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico nel mondo reale con raccolta di dati primari. Si raccomanda a tutti i partecipanti con un background di adottare un intervento sullo stile di vita come gestione cronica del peso nella pratica clinica cinese. Questo studio FU arruolerà pazienti che hanno completato gli studi SURMOUNT-CN, con una durata dello studio pianificata di 6 mesi. In questo studio prospettico di follow-up non viene applicato alcun medicinale sperimentale.

I pazienti sono invitati a segnalare il peso corporeo, la circonferenza della vita, la pressione sanguigna, la dieta, le attività fisiche e i risultati di laboratorio, se disponibili, a intervalli di 3 mesi durante il periodo di follow-up di 6 mesi. Ai pazienti viene inoltre chiesto se ricevono farmaci anti-obesità (AOM) o partecipano a studi clinici interventistici indicati per la gestione del peso durante il periodo di studio. Le statistiche di riepilogo verranno rispettivamente applicate per esaminare i cambiamenti rispetto al basale dello studio (tempo alla randomizzazione dello studio, settimana 0) e allo studio basale (tempo a 52 settimane dalla randomizzazione dello studio, settimana 52) a ciascun follow-up programmato (alla settimana 65 e alla settimana 78) per bracci dello studio nello studio SURMOUNT-CN.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno completato lo studio SURMOUNT-CN sono pazienti target. Coloro che acconsentono a questo studio di follow-up sono partecipanti allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno completato lo studio SURMOUNT-CN sono pazienti target. Coloro che acconsentono a questo studio di follow-up sono partecipanti allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Quelli nello studio SURMOUNT-CN che hanno rifiutato di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: alla settimana 65 e alla settimana 78 dal basale dello studio
alla settimana 65 e alla settimana 78 dal basale dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-084

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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