Gewichtszyklus nach Intervention
Gewichtszyklus, der durch den Gesundheits-Lifestyle-Eingriff nach der Pharmakotherapie beeinflusst wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine reale prospektive Beobachtungsstudie mit primärer Datenerhebung. Allen Teilnehmern mit entsprechendem Hintergrund wird empfohlen, Lebensstilinterventionen als chronisches Gewichtsmanagement in der klinischen Praxis Chinas zu übernehmen. In diese FU-Studie werden Patienten aufgenommen, die die SURMOUNT-CN-Studien mit einer geplanten Studiendauer von 6 Monaten abgeschlossen haben. In dieser prospektiven Folgestudie wird kein Prüfpräparat angewendet.
Die Patienten werden gebeten, Körpergewicht, Taillenumfang, Blutdruck, Ernährung, körperliche Aktivitäten und Laborergebnisse, falls verfügbar, in 3-Monats-Intervallen während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit zu melden. Die Patienten werden auch gefragt, ob sie während des Studienzeitraums Medikamente gegen Fettleibigkeit (AOM) erhalten oder an interventionellen klinischen Studien teilnehmen, die zur Gewichtskontrolle indiziert sind. Zusammenfassende Statistiken werden jeweils angewendet, um Änderungen von der Studien-Baseline (Zeit bei Studien-Randomisierung, Woche 0) und Studien-Baseline (Zeit bei 52 Wochen ab Studien-Randomisierung, Woche 52) zu jeder geplanten Nachsorge (in Woche 65 und Woche 78) zu untersuchen. nach Studienarmen in der SURMOUNT-CN-Studie.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die die SURMOUNT-CN-Studie abgeschlossen haben, sind Zielpatienten. Diejenigen, die dieser Folgestudie zustimmen, sind Studienteilnehmer.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen in der SURMOUNT-CN-Studie, die die Teilnahme verweigerten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: in Woche 65 und Woche 78 ab Studienbeginn
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in Woche 65 und Woche 78 ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-084
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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