- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05565404
Type 2 Embrasures에서 치간 칫솔질에 대한 mHealth의 효과"
Mobile Health(mHealth)가 Type 2 Embrasures에서 치간 칫솔질에 미치는 영향": 무작위 통제 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
치태는 역동적이고 복잡한 미생물 군집의 생물막으로 간주됩니다. 플라크의 미생물 구성은 모든 개인과 동일한 입 내의 모든 부위에서 다릅니다. 플라그 축적은 치은 및 치주 질환의 발병으로 이어집니다. 플라그 제거 없이 치은염이 발생하는 데 보통 7~21일이 걸립니다. 치태 관리는 구강 조직, 특히 치은을 건강한 상태로 유지하기 위해 필요합니다. 플라크 제어의 주요 수단은 기계적 작용을 통한 것이며, 플라그 제거의 가장 일반적인 수단은 칫솔입니다. 협측, 설측 및 교합면에서 플라크를 효율적으로 제거하지만 치간 부위에서는 동일한 작업을 수행하지 못합니다. 결과적으로 플라크 축적은 치간 부위에서 가장 자주 시작되며, 결과적인 치주 병소가 가장 흔하게 관찰됩니다. 이로 인해 치은 및 치주 질환 예방을 위해 칫솔질과 함께 치간 세정이 매우 필요합니다.
2형 압입 환자의 경우 치간칫솔을 처방한다. 가는 스테인리스 스틸 와이어로 꼬인 부드러운 나일론 필라멘트로 구성됩니다. 이 치간 칫솔은 다양한 크기와 모양으로 제공됩니다. 가장 일반적인 유형은 원통형 또는 원추형입니다. 치간 간격에 따라 1.9mm에서 14mm까지 다양한 직경으로 제공됩니다. 선택한 브러시는 embrasure 공간보다 약간 커야 합니다. 치간 공간에 브러시를 도입하는 것은 치근단 방향에서 비스듬히 실시하고 전후 운동으로 사용해야 합니다. 2형 압입 환자의 경우 치간칫솔을 처방한다. 가는 스테인리스 스틸 와이어로 꼬인 부드러운 나일론 필라멘트로 구성됩니다. 이 치간 칫솔은 다양한 크기와 모양으로 제공됩니다. 가장 일반적인 유형은 원통형 또는 원추형입니다. 치간 간격에 따라 1.9mm에서 14mm까지 다양한 직경으로 제공됩니다. 선택한 브러시는 embrasure 공간보다 약간 커야 합니다. 치간 공간에 브러시를 도입하는 것은 치근단 방향에서 비스듬히 실시하고 전후 운동으로 사용해야 합니다.
휴대폰 사용이 전 세계적으로 증가했습니다. 전 세계 65억 인구의 절반 이상이 휴대전화 서비스를 사용합니다. 인도의 무선 가입자 수는 2015년 1월 말 현재 9억 5,234만 명(도시 5억 5,345만 명, 농촌 3억 9,889명)입니다. 모바일 기술을 사용하여 건강 결과를 개선하는 것을 모바일 헬스(mHealth)라고 합니다. 문자 메시지는 이제 매우 보편화되었으며 환자를 교육하고 동기를 부여하는 데 사용할 수 있습니다. 의학 및 치의학 연구에 따르면 문자 메시지는 행동 변화 및 질병 예방을 위한 매우 효율적인 도구입니다. 휴대폰 사용이 전 세계적으로 증가했습니다. 전 세계 65억 인구의 절반 이상이 휴대전화 서비스를 사용합니다. 인도의 무선 가입자 수는 2015년 1월 말 현재 9억 5,234만 명(도시 5억 5,345만 명, 농촌 3억 9,889명)입니다. 모바일 기술을 사용하여 건강 결과를 개선하는 것을 모바일 헬스(mHealth)라고 합니다. 문자 메시지는 이제 매우 보편화되었으며 환자를 교육하고 동기를 부여하는 데 사용할 수 있습니다. 의학 및 치의학 연구에 따르면 문자 메시지는 행동 변화 및 질병 예방을 위한 매우 효율적인 도구입니다.
현재의 전향적 무작위 통제 임상 시험은 Haryana Rohtak에 있는 치과 대학원 대학원 연구소의 치주 및 구강 임플란트학과에서 수행될 것입니다. 연구 기간은 12~14개월이며 환자는 치주과의 외래 환자 부서에서 모집됩니다. 테스트 그룹은 스케일링 및 치근 활택술, 치간 칫솔질 시연 및 제2형 흠집 환자의 텍스트 메시지를 포함하고 대조군은 스케일링 및 치근 활택술, 치간 칫솔질 시연(제2종 흠집 환자)을 포함합니다.
모든 참가자는 핸드 스케일러와 큐렛 및 초음파 스케일러의 조합으로 1단계 치료를 받게 됩니다. 표준화된 구강 위생 지침이 제공되며 각 약속에서 강화됩니다.
가장 잘 맞는 치간 칫솔을 선택하고 환자에게 치간 칫솔을 협측에서 치간 부위의 설측으로 통과시킨 다음 칫솔모가 치은 연하에 도달하도록 치간 유두를 누른 상태에서 다시 빼내도록 요청합니다. 치간 칫솔질에 대한 알림 메시지가 포함된 일반 문자 메시지가 테스트 그룹의 환자에게 일주일에 두 번 전송됩니다. 환자는 메시지에 응답해야 합니다.
INTERDENTAL BRUSH 사용 알림 문자 메시지 내용
1차 결과에는 Plaque Index(Turesky Modified Quigley & Hein) 및 유두 출혈 지수가 포함되며 2차 결과에는 CAL(Clinical Attachment Level), GI(Gingival Index), PPD(Pocket Probing Depth), BOP(Bleeding on Probing), 치간 유두 높이.
유두 출혈 지수는 치주 프로브로 각 치아의 근심 및 원위 유두에서 측정됩니다.
플라크 지수는 치주 탐침으로 협측 및 설측 표면에서 측정됩니다.
치은 지수는 4개 부위(협측, 설측, 근심 및 원위)에서 치주 탐침의 도움으로 치은 염증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
임상 부착 수준은 백악-에나멜 접합부와 주머니 바닥 사이의 거리로 측정됩니다. Periodontal probe를 사용하여 각 치아의 6개 부위(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual)에서 측정합니다.
프로빙 포켓 깊이는 잇몸 마진에서 포켓 바닥까지의 거리로 측정됩니다. 치아의 6개 부위(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual 및 disto-lingual)에서 측정이 기록됩니다.
치간 유두 높이는 유두 끝에서 보정된 프로브를 사용하여 인접한 치아의 치은 천정의 가장 정점을 연결하는 가상 선까지의 거리로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: NISHI TANWAR, MDS
- 전화번호: 8368126310
- 이메일: nsh_tanwar@yahoo.co.in
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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연락하다:
- NISHI TANWAR, MDS
- 전화번호: 8368126310
- 이메일: nsh_tanwar@yahoo.co.in
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치간 칫솔을 사용할 수 있는 치간 공간이 4개 이상 있는 유형 2 흠집이 있는 환자.
- 프로빙 포켓 깊이가 5mm 이하인 2개 또는 3개의 치주염.
- 나이 - 30-55세.
- 휴대폰을 소유하고 있는 환자.
- 읽고 쓸 수 있는 환자.
- 정기적으로 치간 구강 위생을 수행한 이력이 없습니다.
- 치간 칫솔의 사용과 관련하여 제공된 지침을 기꺼이 준수하려는 환자.
제외 기준:
- 흡연자와 교정 환자.
- 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 신체적, 정신적 장애가 있는 환자.
- 치은 과성장과 관련된 약물을 복용 중인 환자.
- 임신한 여성.
- 경구 피임약 또는 호르몬 대체 요법을 받는 환자.
- 오버행 수복물.
- 구강 세척제와 같은 다른 세척 보조제를 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
스케일링 및 치근 활택술, 치간 칫솔질 시연 및 제2형 압착 환자의 정기적인 문자 메시지.
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스케일링 및 치근 활택술, 치간 칫솔질 시연 및 제2형 압착 환자의 정기적인 문자 메시지.
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활성 비교기: 대조군
스케일링 및 치근활택술, 제2형 압착 환자의 치간칫솔 시연.
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스케일링 및 치근활택술, 제2형 압착 환자의 치간칫솔 시연.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 6 개월
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Quigley & Hein 수정은 공개 에이전트의 도움으로 치아의 협측, 순측 및 설측 표면의 플라크 수준을 측정하는 데 사용됩니다.0 = 플라크 없음
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6 개월
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유두 출혈 지수
기간: 6 개월
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점수 3 - 탐침 직후 치간 삼각형이 혈액으로 채워짐 점수 4 - 탐침 혈액이 변연고랑으로 즉시 유입된 후 다량의 출혈이 발생함 |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jyoti Yadav, BDS, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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