- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05565404
Efeito da mHealth na escovação interdental em abrasões tipo 2"
Efeito da saúde móvel (mHealth) na escovação interdental em fraturas tipo 2": um ensaio clínico controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A placa dentária é considerada um biofilme de comunidade microbiana dinâmica e complexa. A composição microbiana da placa varia em cada indivíduo e em cada local dentro da mesma boca. O acúmulo de placa leva ao desenvolvimento de doenças gengivais e periodontais. Geralmente leva de 7 a 21 dias para desenvolver gengivite na ausência de remoção de placa. O controle da placa é necessário para manter os tecidos orais, especialmente a gengiva, em um estado saudável. O principal meio de controle da placa é através da ação mecânica, sendo a escova de dentes o meio mais comum de remoção da placa. Embora remova eficientemente a placa bacteriana das superfícies vestibular, lingual e oclusal, não consegue fazer o mesmo nos locais interproximais. Consequentemente, o acúmulo de placa geralmente começa nas áreas interdentais, onde as lesões periodontais resultantes são observadas com mais frequência. Isso torna a limpeza interdental muito necessária, além da escovação, para prevenção de doenças gengivais e periodontais.
Em pacientes com embrasuras tipo 2, a escova interdental é prescrita. Consiste em filamentos de nylon macios torcidos em um fino fio de aço inoxidável. Essas escovas interdentais estão disponíveis em diferentes tamanhos e formas. Os tipos mais comuns são cilíndricos ou cônicos. Estão disponíveis em diferentes diâmetros de acordo com o espaço interdentário, variando de 1,9 a 14mm. O pincel selecionado deve ser ligeiramente maior que o espaço da canhoneira. A introdução da escova no espaço interdentário deve ser feita obliquamente, na direção apical e usada com movimentos de vaivém. Em pacientes com embrasuras tipo 2, a escova interdental é prescrita. Consiste em filamentos de nylon macios torcidos em um fino fio de aço inoxidável. Essas escovas interdentais estão disponíveis em diferentes tamanhos e formas. Os tipos mais comuns são cilíndricos ou cônicos. Estão disponíveis em diferentes diâmetros de acordo com o espaço interdentário, variando de 1,9 a 14mm. O pincel selecionado deve ser ligeiramente maior que o espaço da canhoneira. A introdução da escova no espaço interdentário deve ser feita obliquamente, na direção apical e usada com movimentos de vaivém.
O uso do telefone celular aumentou globalmente; mais da metade dos 6,5 bilhões de pessoas do mundo usam serviços de telefonia móvel. a assinatura sem fio na Índia é de 952,34 milhões (na área urbana, 553,45 milhões, enquanto na área rural, 398,89) no final de janeiro de 2015. O uso da tecnologia móvel para melhorar os resultados de saúde é conhecido como saúde móvel (mHealth). As mensagens de texto tornaram-se muito comuns agora e podem ser usadas para educar e motivar os pacientes. Estudos em medicina e odontologia demonstraram que as mensagens de texto são uma ferramenta muito eficiente para mudança de comportamento e prevenção de doenças. O uso do telefone celular aumentou globalmente; mais da metade dos 6,5 bilhões de pessoas do mundo usam serviços de telefonia móvel. a assinatura sem fio na Índia é de 952,34 milhões (na área urbana, 553,45 milhões, enquanto na área rural, 398,89) no final de janeiro de 2015. O uso da tecnologia móvel para melhorar os resultados de saúde é conhecido como saúde móvel (mHealth). As mensagens de texto tornaram-se muito comuns agora e podem ser usadas para educar e motivar os pacientes. Estudos em medicina e odontologia demonstraram que as mensagens de texto são uma ferramenta muito eficiente para mudança de comportamento e prevenção de doenças.
O presente ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado será conduzido no departamento de Periodontia e Implantologia Oral, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak, Haryana. A duração do estudo será de 12 a 14 meses e os pacientes serão recrutados no departamento ambulatorial de Periodontologia. Será dividido em dois grupos, o grupo de teste incluirá raspagem e alisamento radicular, demonstração de escovação interdental e mensagens de texto em pacientes com ameixa tipo 2 e o grupo de controle incluirá raspagem e alisamento radicular, demonstração de escovação interdental em pacientes com ameia tipo 2.
Todos os participantes serão submetidos à terapia de fase 1 com uma combinação de raspadores manuais e curetas e raspador ultrassônico. Instruções padronizadas de higiene bucal serão transmitidas e reforçadas a cada consulta.
A escova interdental mais ajustada será selecionada e o paciente será solicitado a passar a escova interdental da face vestibular para a lingual da área interdental e, em seguida, sair novamente enquanto pressiona a papila interdental para permitir que as cerdas alcancem subgengivalmente. Mensagens de texto regulares duas vezes por semana serão enviadas aos pacientes do grupo de teste, que incluirão mensagens de lembrete para escovação interdental. O paciente será solicitado a responder às mensagens.
Conteúdo da mensagem de texto para Lembrete de uso da ESCOVA INTERDENTAL
O resultado primário incluirá o Índice de Placa (Quigley & Hein modificado por Turesky) e o Índice de Sangramento Papilar e o resultado secundário incluirá Nível de inserção clínica (CAL), Índice gengival (GI), Profundidade de sondagem de bolsa (PPD), Sangramento à sondagem (BOP), Interdental altura da papila.
O índice de sangramento papilar será medido na papila mesial e distal de cada dente com sonda periodontal.
O índice de placa será medido nas superfícies vestibular e lingual com sonda periodontal.
O índice gengival será usado para avaliar a gravidade da inflamação gengival com a ajuda da sonda periodontal em 4 locais (vestibular, lingual, mesial e distal).
O nível de inserção clínica será medido como a distância entre a junção amelocementária e a base da bolsa. As medições serão feitas em 6 locais de cada dente (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual e disto-lingual) usando a sonda periodontal.
A profundidade da bolsa de sondagem será medida como a distância da margem gengival até a base da bolsa. As medições serão anotadas em 6 locais de um dente (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual e disto-lingual).
A altura da papila interdental será medida como a distância da ponta da papila até uma linha imaginária conectando o ponto mais apical do zênite gengival dos dentes adjacentes com o auxílio de uma sonda calibrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nishi Tanwar, MDS
- Número de telefone: 8368126310
- E-mail: nsh_tanwar@yahoo.co.in
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Contato:
- Nishi Tanwar, MDS
- Número de telefone: 8368126310
- E-mail: nsh_tanwar@yahoo.co.in
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ameias tipo 2, com pelo menos 4 espaços interdentais elegíveis para uso de escova interdental.
- 2 ou 3 periodontite com profundidade de bolsa de sondagem ≤5mm.
- Idade - 30-55 anos.
- Pacientes que possuem telefones celulares.
- Pacientes que sabem ler e escrever.
- Sem história de realizar higiene oral interdental de forma regular.
- Pacientes dispostos a seguir as instruções dadas quanto ao uso da escova interdental.
Critério de exclusão:
- Fumantes e pacientes ortodônticos.
- Paciente com doença sistêmica que pode influenciar o resultado da terapia.
- Pacientes com deficiência física e mental.
- Paciente em uso de drogas associadas ao supercrescimento gengival.
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes em uso de contraceptivos orais ou terapia de reposição hormonal.
- Restaurações pendentes.
- Pacientes que usam qualquer outro auxiliar de limpeza, como enxaguatório bucal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de teste
Raspagem e alisamento radicular, demonstração de escovação interdental e mensagens de texto regulares em pacientes com ameixa tipo 2.
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Raspagem e alisamento radicular, demonstração de escovação interdental e mensagens de texto regulares em pacientes com ameixa tipo 2.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Raspagem e alisamento radicular, demonstração de escovação interdental em pacientes com ameixa tipo 2.
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Raspagem e alisamento radicular, demonstração de escovação interdental em pacientes com ameixa tipo 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Prazo: 6 meses
|
Será utilizada a modificação Quigley & Hein que medirá o nível de placa nas superfícies vestibular, labial e lingual dos dentes com a ajuda do agente revelador.0 = sem placa
|
6 meses
|
|
Índice de Sangramento Papilar
Prazo: 6 meses
|
Escore 3 - O triângulo interdentário se enche de sangue logo após a sondagem Escore 4 - Sangramento abundante ocorre após a sondagem O sangue flui imediatamente para o sulco marginal |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jyoti Yadav, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jyoti yadav perio 22/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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