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Efeito da mHealth na escovação interdental em abrasões tipo 2"

11 de maio de 2023 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efeito da saúde móvel (mHealth) na escovação interdental em fraturas tipo 2": um ensaio clínico controlado randomizado.

A placa biofilme é o fator etiológico para o desenvolvimento de doenças gengivais e periodontais. Existem certas áreas na boca onde a remoção da placa é difícil, incluindo áreas palatinas, linguais e interproximais. Entre elas, as áreas interproximais são as mais difíceis de limpar devido à incapacidade da escova de dente em alcançar essa área adequadamente. Portanto, auxiliares interdentais são necessários para remover a placa das áreas proximais de forma eficiente. Consequentemente, o acúmulo de placa geralmente começa nas áreas interdentais, onde as lesões periodontais resultantes são observadas com mais frequência. É responsabilidade ética do profissional de odontologia educar os pacientes sobre a progressão da doença periodontal destrutiva, para que os pacientes entendam a necessidade de remoção e controle da placa. Não é fácil para os pacientes desenvolver novos hábitos de uso de diferentes auxiliares de limpeza. Muitos estudos provaram que a saúde móvel é eficaz em melhorar a adesão do paciente para uma melhor manutenção da higiene oral. Assim, meios adequados de educação, como a saúde móvel, podem levar à mudança de comportamento e à adoção de um novo hábito de usar o auxílio interdental regularmente. O uso da tecnologia móvel para rastrear e melhorar os resultados de saúde é conhecido como saúde móvel. Nenhum estudo até o momento avaliou a saúde móvel para melhorar a escovação interdental. É possível que possamos reforçar o paciente sobre o uso da escova interdental com o auxílio de mensagens de texto. Portanto, o presente ensaio clínico randomizado controlado foi concebido para avaliar a adesão da escovação interdental com o uso de mensagens de texto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A placa dentária é considerada um biofilme de comunidade microbiana dinâmica e complexa. A composição microbiana da placa varia em cada indivíduo e em cada local dentro da mesma boca. O acúmulo de placa leva ao desenvolvimento de doenças gengivais e periodontais. Geralmente leva de 7 a 21 dias para desenvolver gengivite na ausência de remoção de placa. O controle da placa é necessário para manter os tecidos orais, especialmente a gengiva, em um estado saudável. O principal meio de controle da placa é através da ação mecânica, sendo a escova de dentes o meio mais comum de remoção da placa. Embora remova eficientemente a placa bacteriana das superfícies vestibular, lingual e oclusal, não consegue fazer o mesmo nos locais interproximais. Consequentemente, o acúmulo de placa geralmente começa nas áreas interdentais, onde as lesões periodontais resultantes são observadas com mais frequência. Isso torna a limpeza interdental muito necessária, além da escovação, para prevenção de doenças gengivais e periodontais.

Em pacientes com embrasuras tipo 2, a escova interdental é prescrita. Consiste em filamentos de nylon macios torcidos em um fino fio de aço inoxidável. Essas escovas interdentais estão disponíveis em diferentes tamanhos e formas. Os tipos mais comuns são cilíndricos ou cônicos. Estão disponíveis em diferentes diâmetros de acordo com o espaço interdentário, variando de 1,9 a 14mm. O pincel selecionado deve ser ligeiramente maior que o espaço da canhoneira. A introdução da escova no espaço interdentário deve ser feita obliquamente, na direção apical e usada com movimentos de vaivém. Em pacientes com embrasuras tipo 2, a escova interdental é prescrita. Consiste em filamentos de nylon macios torcidos em um fino fio de aço inoxidável. Essas escovas interdentais estão disponíveis em diferentes tamanhos e formas. Os tipos mais comuns são cilíndricos ou cônicos. Estão disponíveis em diferentes diâmetros de acordo com o espaço interdentário, variando de 1,9 a 14mm. O pincel selecionado deve ser ligeiramente maior que o espaço da canhoneira. A introdução da escova no espaço interdentário deve ser feita obliquamente, na direção apical e usada com movimentos de vaivém.

O uso do telefone celular aumentou globalmente; mais da metade dos 6,5 bilhões de pessoas do mundo usam serviços de telefonia móvel. a assinatura sem fio na Índia é de 952,34 milhões (na área urbana, 553,45 milhões, enquanto na área rural, 398,89) no final de janeiro de 2015. O uso da tecnologia móvel para melhorar os resultados de saúde é conhecido como saúde móvel (mHealth). As mensagens de texto tornaram-se muito comuns agora e podem ser usadas para educar e motivar os pacientes. Estudos em medicina e odontologia demonstraram que as mensagens de texto são uma ferramenta muito eficiente para mudança de comportamento e prevenção de doenças. O uso do telefone celular aumentou globalmente; mais da metade dos 6,5 bilhões de pessoas do mundo usam serviços de telefonia móvel. a assinatura sem fio na Índia é de 952,34 milhões (na área urbana, 553,45 milhões, enquanto na área rural, 398,89) no final de janeiro de 2015. O uso da tecnologia móvel para melhorar os resultados de saúde é conhecido como saúde móvel (mHealth). As mensagens de texto tornaram-se muito comuns agora e podem ser usadas para educar e motivar os pacientes. Estudos em medicina e odontologia demonstraram que as mensagens de texto são uma ferramenta muito eficiente para mudança de comportamento e prevenção de doenças.

O presente ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado será conduzido no departamento de Periodontia e Implantologia Oral, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak, Haryana. A duração do estudo será de 12 a 14 meses e os pacientes serão recrutados no departamento ambulatorial de Periodontologia. Será dividido em dois grupos, o grupo de teste incluirá raspagem e alisamento radicular, demonstração de escovação interdental e mensagens de texto em pacientes com ameixa tipo 2 e o grupo de controle incluirá raspagem e alisamento radicular, demonstração de escovação interdental em pacientes com ameia tipo 2.

Todos os participantes serão submetidos à terapia de fase 1 com uma combinação de raspadores manuais e curetas e raspador ultrassônico. Instruções padronizadas de higiene bucal serão transmitidas e reforçadas a cada consulta.

A escova interdental mais ajustada será selecionada e o paciente será solicitado a passar a escova interdental da face vestibular para a lingual da área interdental e, em seguida, sair novamente enquanto pressiona a papila interdental para permitir que as cerdas alcancem subgengivalmente. Mensagens de texto regulares duas vezes por semana serão enviadas aos pacientes do grupo de teste, que incluirão mensagens de lembrete para escovação interdental. O paciente será solicitado a responder às mensagens.

Conteúdo da mensagem de texto para Lembrete de uso da ESCOVA INTERDENTAL

O resultado primário incluirá o Índice de Placa (Quigley & Hein modificado por Turesky) e o Índice de Sangramento Papilar e o resultado secundário incluirá Nível de inserção clínica (CAL), Índice gengival (GI), Profundidade de sondagem de bolsa (PPD), Sangramento à sondagem (BOP), Interdental altura da papila.

O índice de sangramento papilar será medido na papila mesial e distal de cada dente com sonda periodontal.

O índice de placa será medido nas superfícies vestibular e lingual com sonda periodontal.

O índice gengival será usado para avaliar a gravidade da inflamação gengival com a ajuda da sonda periodontal em 4 locais (vestibular, lingual, mesial e distal).

O nível de inserção clínica será medido como a distância entre a junção amelocementária e a base da bolsa. As medições serão feitas em 6 locais de cada dente (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual e disto-lingual) usando a sonda periodontal.

A profundidade da bolsa de sondagem será medida como a distância da margem gengival até a base da bolsa. As medições serão anotadas em 6 locais de um dente (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual e disto-lingual).

A altura da papila interdental será medida como a distância da ponta da papila até uma linha imaginária conectando o ponto mais apical do zênite gengival dos dentes adjacentes com o auxílio de uma sonda calibrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ameias tipo 2, com pelo menos 4 espaços interdentais elegíveis para uso de escova interdental.
  • 2 ou 3 periodontite com profundidade de bolsa de sondagem ≤5mm.
  • Idade - 30-55 anos.
  • Pacientes que possuem telefones celulares.
  • Pacientes que sabem ler e escrever.
  • Sem história de realizar higiene oral interdental de forma regular.
  • Pacientes dispostos a seguir as instruções dadas quanto ao uso da escova interdental.

Critério de exclusão:

  • Fumantes e pacientes ortodônticos.
  • Paciente com doença sistêmica que pode influenciar o resultado da terapia.
  • Pacientes com deficiência física e mental.
  • Paciente em uso de drogas associadas ao supercrescimento gengival.
  • Fêmeas grávidas.
  • Pacientes em uso de contraceptivos orais ou terapia de reposição hormonal.
  • Restaurações pendentes.
  • Pacientes que usam qualquer outro auxiliar de limpeza, como enxaguatório bucal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de teste
Raspagem e alisamento radicular, demonstração de escovação interdental e mensagens de texto regulares em pacientes com ameixa tipo 2.
Raspagem e alisamento radicular, demonstração de escovação interdental e mensagens de texto regulares em pacientes com ameixa tipo 2.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Raspagem e alisamento radicular, demonstração de escovação interdental em pacientes com ameixa tipo 2.
Raspagem e alisamento radicular, demonstração de escovação interdental em pacientes com ameixa tipo 2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: 6 meses

Será utilizada a modificação Quigley & Hein que medirá o nível de placa nas superfícies vestibular, labial e lingual dos dentes com a ajuda do agente revelador.0 = sem placa

  1. = manchas separadas de placa na margem cervical do dente
  2. = uma faixa fina e contínua de placa (até 1 mm) na margem cervical
  3. = uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da coroa
  4. = placa cobrindo pelo menos 1/3 mas menos de 2/3 da coroa
  5. = placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa
6 meses
Índice de Sangramento Papilar
Prazo: 6 meses
  • O índice de sangramento papilar de Saxer et al será utilizado para avaliar o sangramento gengival. Uma sonda periodontal romba foi cuidadosamente inserida no sulco gengival na base da papila na face mesial, então movida coronalmente para a ponta da papila. Isso foi repetido no aspecto distal da mesma papila. A intensidade de qualquer sangramento assim provocado foi registrada em uma escala de 0-4. Pontuação 0 Sem sangramento Pontuação 1- Aparece um único ponto de sangramento discreto Pontuação 2 - Aparecem vários pontos de sangramento isolados ou uma única linha fina de sangue

Escore 3 - O triângulo interdentário se enche de sangue logo após a sondagem Escore 4 - Sangramento abundante ocorre após a sondagem O sangue flui imediatamente para o sulco marginal

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jyoti Yadav, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Jyoti yadav perio 22/26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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