Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mHealth på interdental børstning i type 2 embrasures"

Effekten af ​​mobil sundhed (mHealth) på interdental børstning i type 2 embrasures": Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Plakbiofilm er den ætiologiske faktor for udviklingen af ​​tandkøds- og parodontale sygdomme. Der er visse områder i munden, hvor plakfjernelse er vanskelig, hvilket omfatter palatale, linguale og interproksimale områder. Blandt disse er interproksimale områder sværest at rengøre på grund af tandbørstens manglende evne til at nå dette område korrekt. Så der kræves interdentale hjælpemidler for at fjerne plak fra de proksimale områder effektivt. Som følge heraf starter plakakkumulering oftest i interdentale områder, hvor resulterende periodontale læsioner oftest observeres. Det er tandlægens etiske ansvar at oplyse patienterne om udviklingen af ​​destruktiv paradentose, så patienterne forstår behovet for plakfjernelse og -kontrol. Det er ikke nemt for patienter at udvikle nye vaner med at bruge forskellige rengøringsmidler. Mange undersøgelser har vist, at mobil sundhed er effektiv til at forbedre patientens compliance for bedre vedligeholdelse af mundhygiejne. Så korrekte uddannelsesmidler, såsom mobil sundhed, kan føre til adfærdsændringer og indførelse af en ny vane med at bruge interdental hjælp på regelmæssig basis. Brug af mobilteknologi til at spore og forbedre sundhedsresultater er kendt som mobil sundhed. Ingen undersøgelser indtil dato har evalueret mobil sundhed til at forbedre interdental børstning. Det er muligt, at vi kan styrke patienten på brugen af ​​interdentalbørste ved hjælp af tekstbeskeder. Derfor er det nuværende randomiserede kontrollerede kliniske forsøg designet til at evaluere overensstemmelsen af ​​interdental børstning med brugen af ​​tekstbeskeder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandplak anses for at være en biofilm af et dynamisk og komplekst mikrobielt samfund. Den mikrobielle sammensætning af plak varierer i hvert individ og på hvert sted i den samme mund. Plaquekumulering fører til udvikling af tandkøds- og parodontale sygdomme. Det tager normalt 7 til 21 dage at udvikle tandkødsbetændelse i fravær af plakfjernelse. Plakkontrol er nødvendig for at opretholde det orale væv, især tandkødet, i en sund tilstand. Det primære middel til plakkontrol er gennem mekanisk handling, hvor tandbørsten er det mest almindelige middel til fjernelse af plak. Mens den fjerner plak effektivt fra de bukkale, linguale og okklusale overflader, formår den ikke at gøre det samme på interproksimale steder. Som følge heraf starter plakakkumulering oftest i interdentale områder, hvor resulterende periodontale læsioner oftest observeres. Dette gør interdental rengøring meget nødvendig, ud over tandbørstning, til forebyggelse af tandkøds- og parodontale sygdomme.

Hos type 2 embrasure patienter ordineres interdental børste. Den består af bløde nylonfilamenter snoet til en fin rustfri ståltråd. Disse interdentalbørster fås i forskellige størrelser og former. De mest almindelige typer er cylindriske eller koniske. De fås i forskellige diametre afhængigt af interdentalrummet, fra 1,9 til 14 mm. Den valgte børste skal være lidt større end embrasure-rummet. Indføring af børste i interdentalrummet skal ske på skrå, fra den apikale retning og bruges med frem og tilbage bevægelse. Hos type 2 embrasure patienter ordineres interdental børste. Den består af bløde nylonfilamenter snoet til en fin rustfri ståltråd. Disse interdentalbørster fås i forskellige størrelser og former. De mest almindelige typer er cylindriske eller koniske. De fås i forskellige diametre afhængigt af interdentalrummet, fra 1,9 til 14 mm. Den valgte børste skal være lidt større end embrasure-rummet. Indføring af børste i interdentalrummet skal ske på skrå, fra den apikale retning og bruges med frem og tilbage bevægelse.

Brug af mobiltelefon er steget globalt; over halvdelen af ​​verdens 6,5 milliarder mennesker bruger mobiltelefontjenester. trådløst abonnement i Indien står på 952,34 millioner (i byer 553,45 millioner mens i landdistrikter 398,89) ved udgangen af ​​januar 2015. Brug af mobil teknologi til at forbedre sundhedsresultater er kendt som mobil sundhed (mHealth). Tekstbeskeder er blevet meget almindelige nu og kan bruges til at uddanne og motivere patienter. Undersøgelser inden for medicin og tandpleje har vist, at sms er et meget effektivt værktøj til adfærdsændring og sygdomsforebyggelse. Brug af mobiltelefon er steget globalt; over halvdelen af ​​verdens 6,5 milliarder mennesker bruger mobiltelefontjenester. trådløst abonnement i Indien står på 952,34 millioner (i byer 553,45 millioner mens i landdistrikter 398,89) ved udgangen af ​​januar 2015. Brug af mobil teknologi til at forbedre sundhedsresultater er kendt som mobil sundhed (mHealth). Tekstbeskeder er blevet meget almindelige nu og kan bruges til at uddanne og motivere patienter. Undersøgelser inden for medicin og tandpleje har vist, at sms er et meget effektivt værktøj til adfærdsændring og sygdomsforebyggelse.

Det nuværende prospektive, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil blive udført i afdelingen for periodontik og oral implantologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, Haryana. Undersøgelsens varighed vil være 12 til 14 måneder, og patienterne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet for parodontologi. Den vil blive opdelt i to grupper, Testgruppen vil omfatte skalering og rodplaning, demonstration af interdental børstning og tekstbeskeder hos type 2 embrasure patienter og kontrolgruppen vil omfatte skalering og rodplaning, interdental børstning demonstration i type 2 embrasure patienter.

Alle deltagerne vil gennemgå fase 1-terapi med en kombination af håndskalere og curetter og ultralydsskaler. Standardiserede mundhygiejneinstruktioner vil blive formidlet og vil blive forstærket ved hver aftale.

Den mest tætsiddende interdentale børste vil blive valgt, og patienten vil blive bedt om at føre interdentalbørsten fra det bukkale til det linguale aspekt af det interdentale område og derefter ud igen, mens den interdentale papilla trykkes ned for at tillade børstehår at nå sub-gingivalt. Regelmæssige sms-beskeder to gange om ugen vil blive sendt til patienterne i testgruppen, som vil indeholde påmindelsesbeskeder for interdental børstning. Patienten vil blive bedt om at svare på beskeder.

Tekstbeskedindhold til påmindelse om brug af INTERDENTAL BRUSH

Primært resultat vil omfatte Plaque Index (Turesky modificeret Quigley & Hein) og Papillary Bleeding Index, og sekundært resultat vil omfatte klinisk tilknytningsniveau (CAL), Gingival Index (GI), Pocket probing depth (PPD), Bleeding on probing (BOP), Interdental papilla højde.

Papillært blødningsindeks vil blive målt ved mesial og distal papilla af hver tand med periodontal probe.

Plakindeks vil blive målt på mundhulen og lingual overflade med periodontal sonde.

Gingivalindeks vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​gingival inflammation ved hjælp af periodontal sonde på 4 steder (bukkal, lingual, mesial og distal).

Klinisk vedhæftningsniveau vil blive målt som afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen og bunden af ​​lommen. Målinger vil blive foretaget på 6 steder af hver tand (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) ved hjælp af periodontal probe.

Dybden af ​​sonderingslomme vil blive målt som afstanden fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen. Målinger vil blive noteret på 6 steder af en tand (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, midlingual og disto-lingual).

Interdental papillehøjde vil blive målt som afstanden fra spidsen af ​​papillen til en imaginær linje, der forbinder det mest apikale punkt af gingival-zenith af tilstødende tænder ved hjælp af en kalibreret sonde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2 embrasures, med mindst 4 interdentale mellemrum, der er kvalificerede til brug af interdental børste.
  • 2 eller 3 parodontitis med sonderingslommedybde ≤5 mm.
  • Alder - 30-55 år.
  • Patienter, der ejer mobiltelefoner.
  • Patienter, der kan læse og skrive.
  • Ingen historie med at udføre interdental mundhygiejne på regelmæssig basis.
  • Patienter, der er villige til at overholde de givne instruktioner vedrørende brugen af ​​interdentalbørste.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere og ortodontiske patienter.
  • Patient med systemisk sygdom, der kan påvirke resultatet af behandlingen.
  • Fysisk og psykisk svækkede patienter.
  • Patient på lægemidler forbundet med tandkødsovervækst.
  • Drægtige hunner.
  • Patienter i p-piller eller hormonbehandling.
  • Overhængende restaureringer.
  • Patienter, der bruger andre rengøringsmidler som mundskyl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Skalering og rodafhøvling, demonstration af interdental børstning og regelmæssige tekstbeskeder hos type 2 embrasure patienter.
Skalering og rodafhøvling, demonstration af interdental børstning og regelmæssige tekstbeskeder hos type 2 embrasure patienter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Skalering og rodhøvling, interdental børstning demonstration hos type 2 embrasure patienter.
Skalering og rodhøvling, interdental børstning demonstration hos type 2 embrasure patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 6 måneder

Quigley & Hein modifikation vil blive brugt, som vil måle plakniveauet på mundhule, læber og lingual overflade af tænder ved hjælp af afslørende middel.0 = ingen plak

  1. = separate pletter af plak ved tandens cervikale kant
  2. = et tyndt sammenhængende bånd af plak (op til 1 mm) ved den cervikale kant
  3. = et plaquebånd bredere end 1 mm, men dækker mindre end 1/3 af kronen
  4. = plak, der dækker mindst 1/3 men mindre end 2/3 af kronen
  5. = plak, der dækker 2/3 eller mere af kronen
6 måneder
Papillært blødningsindeks
Tidsramme: 6 måneder
  • Papillært blødningsindeks af Saxer et al vil blive brugt til at vurdere gingival blødning. En stump parodontal probe blev forsigtigt indsat i tandkødssulcus ved bunden af ​​papillen på det mesiale aspekt og derefter flyttet koronalt til papillens spids. Dette blev gentaget på det distale aspekt af den samme papille. Intensiteten af ​​enhver blødning, der således fremkaldes, blev registreret på en 0-4 skala. Score 0 Ingen blødning Score 1- Et enkelt diskret blødningspunkt vises Score 2 - Flere isolerede blødningspunkter eller en enkelt fin linje af blod vises

Score 3 - Interdentaltrekanten fyldes med blod kort efter sondering Score 4 - Kraftig blødning opstår efter sonderende blod strømmer umiddelbart ind i marginal sulcus

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jyoti Yadav, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jyoti yadav perio 22/26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med mobil sundhed

Abonner