- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05565404
Effekt af mHealth på interdental børstning i type 2 embrasures"
Effekten af mobil sundhed (mHealth) på interdental børstning i type 2 embrasures": Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandplak anses for at være en biofilm af et dynamisk og komplekst mikrobielt samfund. Den mikrobielle sammensætning af plak varierer i hvert individ og på hvert sted i den samme mund. Plaquekumulering fører til udvikling af tandkøds- og parodontale sygdomme. Det tager normalt 7 til 21 dage at udvikle tandkødsbetændelse i fravær af plakfjernelse. Plakkontrol er nødvendig for at opretholde det orale væv, især tandkødet, i en sund tilstand. Det primære middel til plakkontrol er gennem mekanisk handling, hvor tandbørsten er det mest almindelige middel til fjernelse af plak. Mens den fjerner plak effektivt fra de bukkale, linguale og okklusale overflader, formår den ikke at gøre det samme på interproksimale steder. Som følge heraf starter plakakkumulering oftest i interdentale områder, hvor resulterende periodontale læsioner oftest observeres. Dette gør interdental rengøring meget nødvendig, ud over tandbørstning, til forebyggelse af tandkøds- og parodontale sygdomme.
Hos type 2 embrasure patienter ordineres interdental børste. Den består af bløde nylonfilamenter snoet til en fin rustfri ståltråd. Disse interdentalbørster fås i forskellige størrelser og former. De mest almindelige typer er cylindriske eller koniske. De fås i forskellige diametre afhængigt af interdentalrummet, fra 1,9 til 14 mm. Den valgte børste skal være lidt større end embrasure-rummet. Indføring af børste i interdentalrummet skal ske på skrå, fra den apikale retning og bruges med frem og tilbage bevægelse. Hos type 2 embrasure patienter ordineres interdental børste. Den består af bløde nylonfilamenter snoet til en fin rustfri ståltråd. Disse interdentalbørster fås i forskellige størrelser og former. De mest almindelige typer er cylindriske eller koniske. De fås i forskellige diametre afhængigt af interdentalrummet, fra 1,9 til 14 mm. Den valgte børste skal være lidt større end embrasure-rummet. Indføring af børste i interdentalrummet skal ske på skrå, fra den apikale retning og bruges med frem og tilbage bevægelse.
Brug af mobiltelefon er steget globalt; over halvdelen af verdens 6,5 milliarder mennesker bruger mobiltelefontjenester. trådløst abonnement i Indien står på 952,34 millioner (i byer 553,45 millioner mens i landdistrikter 398,89) ved udgangen af januar 2015. Brug af mobil teknologi til at forbedre sundhedsresultater er kendt som mobil sundhed (mHealth). Tekstbeskeder er blevet meget almindelige nu og kan bruges til at uddanne og motivere patienter. Undersøgelser inden for medicin og tandpleje har vist, at sms er et meget effektivt værktøj til adfærdsændring og sygdomsforebyggelse. Brug af mobiltelefon er steget globalt; over halvdelen af verdens 6,5 milliarder mennesker bruger mobiltelefontjenester. trådløst abonnement i Indien står på 952,34 millioner (i byer 553,45 millioner mens i landdistrikter 398,89) ved udgangen af januar 2015. Brug af mobil teknologi til at forbedre sundhedsresultater er kendt som mobil sundhed (mHealth). Tekstbeskeder er blevet meget almindelige nu og kan bruges til at uddanne og motivere patienter. Undersøgelser inden for medicin og tandpleje har vist, at sms er et meget effektivt værktøj til adfærdsændring og sygdomsforebyggelse.
Det nuværende prospektive, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil blive udført i afdelingen for periodontik og oral implantologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, Haryana. Undersøgelsens varighed vil være 12 til 14 måneder, og patienterne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet for parodontologi. Den vil blive opdelt i to grupper, Testgruppen vil omfatte skalering og rodplaning, demonstration af interdental børstning og tekstbeskeder hos type 2 embrasure patienter og kontrolgruppen vil omfatte skalering og rodplaning, interdental børstning demonstration i type 2 embrasure patienter.
Alle deltagerne vil gennemgå fase 1-terapi med en kombination af håndskalere og curetter og ultralydsskaler. Standardiserede mundhygiejneinstruktioner vil blive formidlet og vil blive forstærket ved hver aftale.
Den mest tætsiddende interdentale børste vil blive valgt, og patienten vil blive bedt om at føre interdentalbørsten fra det bukkale til det linguale aspekt af det interdentale område og derefter ud igen, mens den interdentale papilla trykkes ned for at tillade børstehår at nå sub-gingivalt. Regelmæssige sms-beskeder to gange om ugen vil blive sendt til patienterne i testgruppen, som vil indeholde påmindelsesbeskeder for interdental børstning. Patienten vil blive bedt om at svare på beskeder.
Tekstbeskedindhold til påmindelse om brug af INTERDENTAL BRUSH
Primært resultat vil omfatte Plaque Index (Turesky modificeret Quigley & Hein) og Papillary Bleeding Index, og sekundært resultat vil omfatte klinisk tilknytningsniveau (CAL), Gingival Index (GI), Pocket probing depth (PPD), Bleeding on probing (BOP), Interdental papilla højde.
Papillært blødningsindeks vil blive målt ved mesial og distal papilla af hver tand med periodontal probe.
Plakindeks vil blive målt på mundhulen og lingual overflade med periodontal sonde.
Gingivalindeks vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af gingival inflammation ved hjælp af periodontal sonde på 4 steder (bukkal, lingual, mesial og distal).
Klinisk vedhæftningsniveau vil blive målt som afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen og bunden af lommen. Målinger vil blive foretaget på 6 steder af hver tand (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) ved hjælp af periodontal probe.
Dybden af sonderingslomme vil blive målt som afstanden fra tandkødsranden til bunden af lommen. Målinger vil blive noteret på 6 steder af en tand (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, midlingual og disto-lingual).
Interdental papillehøjde vil blive målt som afstanden fra spidsen af papillen til en imaginær linje, der forbinder det mest apikale punkt af gingival-zenith af tilstødende tænder ved hjælp af en kalibreret sonde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nishi Tanwar, MDS
- Telefonnummer: 8368126310
- E-mail: nsh_tanwar@yahoo.co.in
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Kontakt:
- Nishi Tanwar, MDS
- Telefonnummer: 8368126310
- E-mail: nsh_tanwar@yahoo.co.in
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type 2 embrasures, med mindst 4 interdentale mellemrum, der er kvalificerede til brug af interdental børste.
- 2 eller 3 parodontitis med sonderingslommedybde ≤5 mm.
- Alder - 30-55 år.
- Patienter, der ejer mobiltelefoner.
- Patienter, der kan læse og skrive.
- Ingen historie med at udføre interdental mundhygiejne på regelmæssig basis.
- Patienter, der er villige til at overholde de givne instruktioner vedrørende brugen af interdentalbørste.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere og ortodontiske patienter.
- Patient med systemisk sygdom, der kan påvirke resultatet af behandlingen.
- Fysisk og psykisk svækkede patienter.
- Patient på lægemidler forbundet med tandkødsovervækst.
- Drægtige hunner.
- Patienter i p-piller eller hormonbehandling.
- Overhængende restaureringer.
- Patienter, der bruger andre rengøringsmidler som mundskyl.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Skalering og rodafhøvling, demonstration af interdental børstning og regelmæssige tekstbeskeder hos type 2 embrasure patienter.
|
Skalering og rodafhøvling, demonstration af interdental børstning og regelmæssige tekstbeskeder hos type 2 embrasure patienter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Skalering og rodhøvling, interdental børstning demonstration hos type 2 embrasure patienter.
|
Skalering og rodhøvling, interdental børstning demonstration hos type 2 embrasure patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Tidsramme: 6 måneder
|
Quigley & Hein modifikation vil blive brugt, som vil måle plakniveauet på mundhule, læber og lingual overflade af tænder ved hjælp af afslørende middel.0 = ingen plak
|
6 måneder
|
|
Papillært blødningsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Score 3 - Interdentaltrekanten fyldes med blod kort efter sondering Score 4 - Kraftig blødning opstår efter sonderende blod strømmer umiddelbart ind i marginal sulcus |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jyoti Yadav, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Jyoti yadav perio 22/26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med mobil sundhed
-
Universidade Federal de Sao CarlosTufts Medical CenterAfsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Oncology Nursing Society; Villanova UniversityAfsluttetOverlevende af børnekræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
University of California, Los AngelesAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Mobilapplikationer | PræventionsadfærdForenede Stater
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDS | Mobil sundhed | Unge voksneForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Angst | Følelsesmæssig reguleringForenede Stater
-
Akdeniz UniversityAfsluttetTeenager | Astma hos børn | Selveffektivitet | SygeplejeKalkun
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, KoreaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Dyslipidæmi | Colo-rektal cancerKorea, Republikken