Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mHealth na szczotkowanie przestrzeni międzyzębowych w strzelnicach typu 2”

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Wpływ mobilnego zdrowia (mHealth) na szczotkowanie międzyzębowe w strzelnicach typu 2”: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Biofilm płytki nazębnej jest czynnikiem etiologicznym rozwoju chorób dziąseł i przyzębia. Istnieją pewne obszary w jamie ustnej, w których usuwanie płytki nazębnej jest trudne, w tym obszary podniebienia, języka i przestrzeni międzyzębowych. Wśród nich obszary międzyzębowe są najtrudniejsze do czyszczenia ze względu na niezdolność szczoteczki do zębów do prawidłowego dotarcia do tego obszaru. Tak więc pomoce międzyzębowe są niezbędne do skutecznego usuwania płytki nazębnej z obszarów proksymalnych. W konsekwencji odkładanie się płytki nazębnej rozpoczyna się najczęściej w przestrzeniach międzyzębowych, gdzie najczęściej obserwuje się powstałe w ten sposób zmiany przyzębia. Obowiązkiem etycznym dentysty jest edukowanie pacjentów na temat postępu destrukcyjnej choroby przyzębia, tak aby pacjenci rozumieli potrzebę usuwania i kontroli płytki nazębnej. Pacjentom nie jest łatwo wyrobić w sobie nowe nawyki związane z używaniem różnych środków czyszczących. Wiele badań dowiodło, że mobilna opieka zdrowotna skutecznie poprawia przestrzeganie zaleceń przez pacjentów w celu lepszego utrzymania higieny jamy ustnej. Tak więc odpowiednie środki edukacyjne, takie jak mobilne zdrowie, mogą doprowadzić do zmiany zachowań i przyjęcia nowego nawyku regularnego korzystania z pomocy międzyzębowych. Wykorzystanie technologii mobilnej do śledzenia i poprawy wyników zdrowotnych jest znane jako mobilne zdrowie. Do tej pory żadne badania nie oceniały zdrowia mobilnego w poprawie szczotkowania przestrzeni międzyzębowych. Możliwe, że możemy utwierdzić pacjenta w używaniu szczoteczki międzyzębowej za pomocą wiadomości tekstowych. Dlatego niniejsze randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę zgodności szczotkowania przestrzeni międzyzębowych z wykorzystaniem wiadomości tekstowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Płytka nazębna jest uważana za biofilm dynamicznej i złożonej społeczności drobnoustrojów. Skład mikrobiologiczny płytki nazębnej jest różny u każdej osoby iw każdym miejscu w tej samej jamie ustnej. Nagromadzenie płytki nazębnej prowadzi do rozwoju chorób dziąseł i przyzębia. Zwykle zapalenie dziąseł rozwija się od 7 do 21 dni, jeśli nie usuwa się płytki nazębnej. Kontrola płytki nazębnej jest niezbędna do utrzymania zdrowych tkanek jamy ustnej, zwłaszcza dziąseł. Podstawowym sposobem kontroli płytki nazębnej jest działanie mechaniczne, przy czym szczoteczka do zębów jest najczęstszym sposobem usuwania płytki nazębnej. Chociaż skutecznie usuwa płytkę nazębną z powierzchni policzkowych, językowych i okluzyjnych, nie robi tego samego w miejscach międzyzębowych. W konsekwencji odkładanie się płytki nazębnej rozpoczyna się najczęściej w przestrzeniach międzyzębowych, gdzie najczęściej obserwuje się powstałe w ten sposób zmiany przyzębia. To sprawia, że ​​czyszczenie przestrzeni międzyzębowych jest bardzo potrzebne, oprócz szczotkowania zębów, w profilaktyce chorób dziąseł i przyzębia.

U pacjentów ze strzelnicą typu 2 zalecana jest szczoteczka międzyzębowa. Składa się z miękkich włókien nylonowych skręconych w cienki drut ze stali nierdzewnej. Te szczoteczki międzyzębowe są dostępne w różnych rozmiarach i kształtach. Najpopularniejsze typy to cylindryczne lub stożkowe. Dostępne są w różnych średnicach w zależności od przestrzeni międzyzębowych, od 1,9 do 14 mm. Wybrany pędzel powinien być nieco większy niż przestrzeń strzelnicy. Wprowadzanie szczoteczki w przestrzeń międzyzębową powinno odbywać się ukośnie, od wierzchołka, ruchem posuwisto-zwrotnym. U pacjentów ze strzelnicą typu 2 zalecana jest szczoteczka międzyzębowa. Składa się z miękkich włókien nylonowych skręconych w cienki drut ze stali nierdzewnej. Te szczoteczki międzyzębowe są dostępne w różnych rozmiarach i kształtach. Najpopularniejsze typy to cylindryczne lub stożkowe. Dostępne są w różnych średnicach w zależności od przestrzeni międzyzębowych, od 1,9 do 14 mm. Wybrany pędzel powinien być nieco większy niż przestrzeń strzelnicy. Wprowadzanie szczoteczki w przestrzeń międzyzębową powinno odbywać się ukośnie, od wierzchołka, ruchem posuwisto-zwrotnym.

Korzystanie z telefonu komórkowego wzrosło na całym świecie; ponad połowa z 6,5 miliarda ludzi na świecie korzysta z usług telefonii komórkowej. abonament bezprzewodowy w Indiach wyniósł 952,34 mln (w miastach 553,45 mln, a na obszarach wiejskich 398,89) na koniec stycznia 2015 r. Wykorzystanie technologii mobilnej do poprawy wyników zdrowotnych jest znane jako mobilne zdrowie (mHealth). Wiadomości tekstowe stały się teraz bardzo powszechne i mogą być wykorzystywane do edukowania i motywowania pacjentów. Badania w medycynie i stomatologii wykazały, że wiadomości tekstowe są bardzo skutecznym narzędziem do zmiany zachowań i zapobiegania chorobom. Korzystanie z telefonu komórkowego wzrosło na całym świecie; ponad połowa z 6,5 miliarda ludzi na świecie korzysta z usług telefonii komórkowej. abonament bezprzewodowy w Indiach wyniósł 952,34 mln (w miastach 553,45 mln, a na obszarach wiejskich 398,89) na koniec stycznia 2015 r. Wykorzystanie technologii mobilnej do poprawy wyników zdrowotnych jest znane jako mobilne zdrowie (mHealth). Wiadomości tekstowe stały się teraz bardzo powszechne i mogą być wykorzystywane do edukowania i motywowania pacjentów. Badania w medycynie i stomatologii wykazały, że wiadomości tekstowe są bardzo skutecznym narzędziem do zmiany zachowań i zapobiegania chorobom.

Niniejsze prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na oddziale Periodontologii i Implantologii Jamy Ustnej Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak, Haryana. Czas trwania badania wyniesie od 12 do 14 miesięcy, a Pacjenci będą rekrutowani z poradni periodontologicznej. Zostanie on podzielony na dwie grupy. Grupa testowa obejmie skaling i wygładzanie korzeni, demonstrację szczotkowania przestrzeni międzyzębowych i wiadomości tekstowe u pacjentów ze strzelnicą typu 2, a grupa kontrolna obejmie skaling i wygładzanie korzeni oraz demonstrację szczotkowania przestrzeni międzyzębowych u pacjentów ze strzelnicą typu 2.

Wszyscy uczestnicy przejdą terapię fazy 1 z połączeniem skalerów i kiret ręcznych oraz skalera ultradźwiękowego. Standardowe instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej zostaną przekazane i wzmocnione podczas każdej wizyty.

Zostanie wybrana najlepiej dopasowana szczoteczka międzyzębowa, a pacjent zostanie poproszony o przesunięcie szczoteczki międzyzębowej od policzkowej do językowej części przestrzeni międzyzębowej, a następnie wycofanie jej z powrotem, jednocześnie naciskając brodawkę międzyzębową, aby włosie mogło dotrzeć pod dziąsło. Regularne wiadomości tekstowe dwa razy w tygodniu będą wysyłane do pacjentów z grupy testowej, które będą zawierały wiadomości przypominające o szczotkowaniu przestrzeni międzyzębowych. Pacjent zostanie poproszony o odpowiadanie na wiadomości.

Treść wiadomości SMS przypominającej o używaniu SZCZOTECZKI MIĘDZYZĘBOWEJ

Główny wynik będzie obejmował wskaźnik płytki nazębnej (zmodyfikowany przez Turesky'ego Quigley i Hein) i wskaźnik krwawienia z brodawek, a drugorzędny wynik będzie obejmował kliniczny poziom przyczepu (CAL), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość sondowania kieszonek (PPD), krwawienie podczas sondowania (BOP), międzyzębowe wysokość brodawki.

Wskaźnik krwawienia brodawkowatego będzie mierzony na mezjalnej i dystalnej brodawce każdego zęba za pomocą sondy periodontologicznej.

Wskaźnik płytki nazębnej będzie mierzony na powierzchni policzkowej i językowej za pomocą sondy periodontologicznej.

Wskaźnik dziąseł zostanie wykorzystany do oceny nasilenia zapalenia dziąseł za pomocą sondy periodontologicznej w 4 miejscach (policzkowym, językowym, mezjalnym i dystalnym).

Poziom mocowania klinicznego będzie mierzony jako odległość między połączeniem cementowo-szkliwnym a podstawą kieszonki. Pomiary zostaną wykonane w 6 miejscach każdego zęba (mezjalno-policzkowa, środkowa, dystalno-policzkowa, mezjalno-językowa, środkowo-językowa i dystalno-językowa) za pomocą sondy periodontologicznej.

Głębokość kieszonki sondą będzie mierzona jako odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki. Pomiary zostaną odnotowane w 6 miejscach zęba (mezjalno-policzkowy, środkowy policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy, środkowy i dystalno-językowy).

Wysokość brodawki międzyzębowej będzie mierzona jako odległość od czubka brodawki do wyimaginowanej linii łączącej najbardziej wierzchołkowy punkt zenitu dziąsła sąsiednich zębów za pomocą skalibrowanej sondy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze strzelnicami typu 2, z co najmniej 4 przestrzeniami międzyzębowymi kwalifikującymi się do stosowania szczoteczki międzyzębowej.
  • 2 lub 3 zapalenie przyzębia z głębokością kieszonek ≤5 mm.
  • Wiek - 30-55 lat.
  • Pacjenci posiadający telefony komórkowe.
  • Pacjenci, którzy potrafią czytać i pisać.
  • Brak historii regularnego wykonywania higieny międzyzębowej jamy ustnej.
  • Pacjenci chętni do stosowania się do podanych instrukcji dotyczących użytkowania szczoteczek międzyzębowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze i pacjenci ortodontyczni.
  • Pacjent z chorobą ogólnoustrojową, która może mieć wpływ na wynik terapii.
  • Pacjenci niepełnosprawni fizycznie i umysłowo.
  • Pacjent na lekach związanych z przerostem dziąseł.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci stosujący doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą.
  • Rekonstrukcje zwisające.
  • Pacjenci stosujący inne środki czyszczące, takie jak płyn do płukania jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
Skaling i wygładzanie korzeni, demonstracja szczotkowania przestrzeni międzyzębowych i regularne wiadomości tekstowe u pacjentów ze strzelnicą typu 2.
Skaling i wygładzanie korzeni, demonstracja szczotkowania przestrzeni międzyzębowych i regularne wiadomości tekstowe u pacjentów ze strzelnicą typu 2.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Scaling i root planing, demonstracja szczotkowania przestrzeni międzyzębowych u pacjentów ze strzelnicą typu 2.
Scaling i root planing, demonstracja szczotkowania przestrzeni międzyzębowych u pacjentów ze strzelnicą typu 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zastosowana zostanie modyfikacja Quigley & Hein, która będzie mierzyć poziom płytki nazębnej na policzkowej, wargowej i językowej powierzchni zębów za pomocą środka ujawniającego.0 = brak płytki

  1. = oddzielne plamki płytki nazębnej na krawędzi szyjki zęba
  2. = cienki ciągły pasek płytki nazębnej (do 1 mm) na krawędzi szyjki macicy
  3. = pas blaszki szerszy niż 1 mm, ale obejmujący mniej niż 1/3 korony
  4. = blaszka pokrywająca co najmniej 1/3, ale mniej niż 2/3 korony
  5. = blaszka pokrywająca 2/3 lub więcej korony
6 miesięcy
Wskaźnik krwawienia brodawkowatego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Do oceny krwawienia z dziąseł zostanie wykorzystany wskaźnik krwawienia brodawkowatego według Saxera i wsp. Tępą sondę periodontologiczną ostrożnie wprowadzono do bruzdy dziąsłowej u podstawy brodawki od strony mezjalnej, a następnie przesunięto koronowo do czubka brodawki. Powtórzono to na dalszym aspekcie tej samej brodawki. Intensywność wywołanego w ten sposób krwawienia zapisywano w skali 0-4. Ocena 0 Brak krwawienia Ocena 1 – Pojawia się pojedynczy punkt krwawienia Ocena 2 – Pojawia się kilka pojedynczych punktów krwawienia lub pojedyncza cienka linia krwi

Ocena 3 - Trójkąt międzyzębowy wypełnia się krwią wkrótce po sondowaniu Ocena 4 - Obfite krwawienie pojawia się po sondowaniu krew przepływa natychmiast do bruzdy brzeżnej

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jyoti Yadav, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jyoti yadav perio 22/26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na mobilne zdrowie

Subskrybuj