- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05565404
MHealthin vaikutus hampaiden väliseen harjaukseen tyypin 2 ulokkeissa"
Mobiiliterveyden (mHealth) vaikutus hampaidenväliseen harjaukseen tyypin 2 syvennyksissä": satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasplakkiä pidetään dynaamisen ja monimutkaisen mikrobiyhteisön biokalvona. Plakin mikrobikoostumus vaihtelee jokaisella yksilöllä ja jokaisessa paikassa samassa suussa. Plakin kerääntyminen johtaa ien- ja parodontaalisairauksien kehittymiseen. Ientulehduksen kehittyminen kestää yleensä 7–21 päivää, jos plakkia ei poisteta. Plakin hallinta on välttämätöntä suun kudosten, erityisesti ikenen, pitämiseksi terveenä. Ensisijainen plakin torjuntakeino on mekaaninen toiminta, jolloin hammasharja on yleisin plakinpoistokeino. Vaikka se poistaa plakin tehokkaasti bukkaalista, linguaalista ja purentapinnoista, se ei tee samaa interproksimaalisissa kohdissa. Tämän seurauksena plakin kerääntyminen alkaa useimmiten hampaidenvälisiltä alueilta, joissa havaitaan yleisimmin seurauksena olevia parodontaalivaurioita. Tämä tekee hampaiden välisestä puhdistuksesta erittäin tarpeellisen hampaiden harjauksen lisäksi ien- ja parodontaalisairauksien ehkäisyssä.
Tyypin 2 embrasure-potilaille määrätään hammasväliharja. Se koostuu pehmeistä nylonfilamenteista, jotka on kierretty hienoksi ruostumattomaksi teräslangaksi. Näitä hammasväliharjoja on saatavana erikokoisina ja -muotoisina. Yleisimmät tyypit ovat lieriömäisiä tai kartiomaisia. Niitä on saatavana eri halkaisijaisina hampaiden välisen tilan mukaan, 1,9-14 mm. Valitun siveltimen tulee olla hieman suurempi kuin embrasure-tila. Harjan syöttö hampaiden väliseen tilaan tulee tehdä vinosti, apikaalisesta suunnasta ja käyttää edestakaisin liikkein. Tyypin 2 embrasure-potilaille määrätään hammasväliharja. Se koostuu pehmeistä nylonfilamenteista, jotka on kierretty hienoksi ruostumattomaksi teräslangaksi. Näitä hammasväliharjoja on saatavana erikokoisina ja -muotoisina. Yleisimmät tyypit ovat lieriömäisiä tai kartiomaisia. Niitä on saatavana eri halkaisijaisina hampaiden välisen tilan mukaan, 1,9-14 mm. Valitun siveltimen tulee olla hieman suurempi kuin embrasure-tila. Harjan syöttö hampaiden väliseen tilaan tulee tehdä vinosti, apikaalisesta suunnasta ja käyttää edestakaisin liikkein.
Matkapuhelimen käyttö on lisääntynyt maailmanlaajuisesti; yli puolet maailman 6,5 miljardista ihmisestä käyttää matkapuhelinpalveluita. Intiassa langaton liittymä oli 952,34 miljoonaa (kaupungeissa 553,45 miljoonaa, kun taas maaseudulla 398,89) tammikuun 2015 lopussa. Mobiiliteknologian käyttö terveysvaikutusten parantamiseen tunnetaan nimellä mobiiliterveys (mHealth). Tekstiviestit ovat nykyään yleistyneet, ja niitä voidaan käyttää potilaiden kouluttamiseen ja motivoimiseen. Lääketieteen ja hammaslääketieteen tutkimukset ovat osoittaneet, että tekstiviestit ovat erittäin tehokas työkalu käyttäytymisen muuttamiseen ja sairauksien ehkäisyyn. Matkapuhelimen käyttö on lisääntynyt maailmanlaajuisesti; yli puolet maailman 6,5 miljardista ihmisestä käyttää matkapuhelinpalveluita. Intiassa langaton liittymä oli 952,34 miljoonaa (kaupungeissa 553,45 miljoonaa, kun taas maaseudulla 398,89) tammikuun 2015 lopussa. Mobiiliteknologian käyttö terveysvaikutusten parantamiseen tunnetaan nimellä mobiiliterveys (mHealth). Tekstiviestit ovat nykyään yleistyneet, ja niitä voidaan käyttää potilaiden kouluttamiseen ja motivoimiseen. Lääketieteen ja hammaslääketieteen tutkimukset ovat osoittaneet, että tekstiviestit ovat erittäin tehokas työkalu käyttäytymisen muuttamiseen ja sairauksien ehkäisyyn.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan Parodontiikan ja suuimplantologian osastolla, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, Haryana. Opintojen kesto on 12-14 kuukautta ja potilaat rekrytoidaan parodontologian avohoitoosastolta. Se jaetaan kahteen ryhmään: Testiryhmä sisältää hilseilyn ja juurien höyläyksen, hampaidenvälien harjauksen esittelyn ja tekstiviestit tyypin 2 embrasure-potilaille ja kontrolliryhmään kuuluvat hilseily ja juuren höyläys, hampaiden välisen harjauksen esittely tyypin 2 embrasure-potilaille.
Kaikki osallistujat käyvät läpi vaiheen 1 terapian, jossa on käsiskaalaus- ja kyurettiyhdistelmä sekä ultraäänikiveä. Standardoidut suuhygieniaohjeet jaetaan ja niitä vahvistetaan jokaisella vastaanotolla.
Suurin tiukasti istuva hammasväliharja valitaan ja potilasta pyydetään siirtämään hammasväliharja hampaiden välisen alueen bukkaalista linguaaliseen osaan ja sitten takaisin ulos samalla, kun painetaan hampaidenväliä, jotta harjakset pääsevät ikenien alle. Testiryhmän potilaille lähetetään säännöllisiä tekstiviestejä kahdesti viikossa, joka sisältää muistutusviestit hammasvälien harjauksesta. Potilasta pyydetään vastaamaan viesteihin.
Tekstiviestin sisältö muistutukseen INTERDENTAL BRUSH:in käytöstä
Ensisijainen tulos sisältää plakkiindeksin (Turesky-modifioitu Quigley & Hein) ja papillaarisen verenvuotoindeksin, ja toissijainen tulos sisältää kliinisen kiinnittymistason (CAL), ienindeksin (GI), taskukoetussyvyyden (PPD), verenvuoto koetuksella (BOP), hampaiden välisen papillan korkeus.
Papillaarisen verenvuotoindeksi mitataan jokaisen hampaan mesiaalisesta ja distaalisesta papillasta periodontaalisella anturin avulla.
Plakkiindeksi mitataan posken ja linguaalin pinnasta periodontaalisella anturin avulla.
Ienindeksiä käytetään ientulehduksen vakavuuden arvioimiseen parodontaalisen anturin avulla 4 kohdassa (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen).
Kliininen kiinnitystaso mitataan semento-emaliliitoksen ja taskun pohjan välisenä etäisyydenä. Mittaukset tehdään 6 kohdasta kustakin hampaasta (mesio-bukkaali, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) käyttäen periodontaalista koetinta.
Anturitaskun syvyys mitataan etäisyydenä ienreunasta taskun pohjaan. Mittaukset merkitään 6 hampaan kohdasta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingvaalinen, mid-linguaalinen ja disto-linguaalinen).
Hampaiden välisen papillan korkeus mitataan kalibroidun anturin avulla etäisyydenä papillan kärjestä kuvitteelliseen viivaan, joka yhdistää viereisten hampaiden ikenen zeniitin apikaalisimman pisteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nishi Tanwar, MDS
- Puhelinnumero: 8368126310
- Sähköposti: nsh_tanwar@yahoo.co.in
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Nishi Tanwar, MDS
- Puhelinnumero: 8368126310
- Sähköposti: nsh_tanwar@yahoo.co.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 aukot, joissa on vähintään 4 hammasväliä, jotka ovat oikeutettuja käyttämään hammasväliharjaa.
- 2 tai 3 parodontiittia, jonka mittaustaskun syvyys on ≤5 mm.
- Ikä - 30-55 vuotta.
- Potilaat, joilla on matkapuhelimet.
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa.
- Ei säännöllistä interdentaalista suuhygieniaa.
- Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan annettuja hammasväliharjan käyttöä koskevia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat ja oikomispotilaat.
- Potilas, jolla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa hoidon lopputulokseen.
- Fyysisesti ja henkisesti vammaiset potilaat.
- Potilas, joka käyttää ienten liikakasvuun liittyviä lääkkeitä.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka saavat suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai hormonikorvaushoitoa.
- Ulkonevat restauraatiot.
- Potilaat, jotka käyttävät muita puhdistusaineita, kuten suuvettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Skaalaus ja juurien höyläys, hampaiden välisen harjauksen esittely ja säännölliset tekstiviestit tyypin 2 embrasure-potilaille.
|
Skaalaus ja juurien höyläys, hampaiden välisen harjauksen esittely ja säännölliset tekstiviestit tyypin 2 embrasure-potilaille.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Skaalaus ja juurien höyläys, hampaiden välisen harjauksen esittely tyypin 2 embrasure-potilailla.
|
Skaalaus ja juurien höyläys, hampaiden välisen harjauksen esittely tyypin 2 embrasure-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään Quigley & Hein -modifikaatiota, joka mittaa plakin tason hampaiden poski-, häpy- ja linguaalipinnalla paljastavan aineen avulla.0 = ei plakkia
|
6 kuukautta
|
|
Papillaarinen verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet 3 - Hampaiden välinen kolmio täyttyy verellä pian mittauksen jälkeen Piste 4 - Runsas verenvuoto tapahtuu sen jälkeen, kun mittausveri virtaa välittömästi marginaaliin uurtoon |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jyoti Yadav, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jyoti yadav perio 22/26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mobiili terveys
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceValmisVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat