Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MHealthin vaikutus hampaiden väliseen harjaukseen tyypin 2 ulokkeissa"

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Mobiiliterveyden (mHealth) vaikutus hampaidenväliseen harjaukseen tyypin 2 syvennyksissä": satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Plakkibiofilmi on etiologinen tekijä ien- ja parodontaalisairauksien kehittymiselle. Suussa on tiettyjä alueita, joista plakin poistaminen on vaikeaa, mukaan lukien palataaliset, lingual- ja interproksimaaliset alueet. Näistä interproksimaaliset alueet ovat vaikeimpia puhdistaa, koska hammasharja ei pääse kunnolla kyseiselle alueelle. Hampaidenvälisiä apuvälineitä tarvitaan siis plakin poistamiseksi proksimaalisilta alueilta tehokkaasti. Tämän seurauksena plakin kerääntyminen alkaa useimmiten hampaidenvälisiltä alueilta, joissa havaitaan yleisimmin seurauksena olevia parodontaalivaurioita. Hammaslääkärin eettinen vastuu on kouluttaa potilaita tuhoavan parodontaalisen sairauden etenemisestä, jotta potilaat ymmärtävät plakin poiston ja hallinnan tarpeen. Potilaiden ei ole helppoa kehittää uusia tapoja käyttää erilaisia ​​siivousapuvälineitä. Monet tutkimukset ovat osoittaneet liikkuvan terveyden olevan tehokas parantamaan potilaiden hoitomyöntyvyyttä paremman suuhygienian ylläpitämiseksi. Joten asianmukaiset koulutuskeinot, kuten liikkuva terveys, voivat johtaa käyttäytymisen muutokseen ja uuteen tapaan käyttää hampaidenvälistä apua säännöllisesti. Mobiiliteknologian käyttö terveysvaikutusten seurantaan ja parantamiseen tunnetaan nimellä mobiiliterveys. Yksikään tutkimus ei ole tähän mennessä arvioinut liikkuvaa terveyttä hampaiden välisen harjauksen parantamisessa. On mahdollista, että voimme vahvistaa potilasta hammasväliharjan käyttöön tekstiviestien avulla. Siksi tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan hampaiden välisen harjauksen yhteensopivuutta tekstiviestien käytön kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasplakkiä pidetään dynaamisen ja monimutkaisen mikrobiyhteisön biokalvona. Plakin mikrobikoostumus vaihtelee jokaisella yksilöllä ja jokaisessa paikassa samassa suussa. Plakin kerääntyminen johtaa ien- ja parodontaalisairauksien kehittymiseen. Ientulehduksen kehittyminen kestää yleensä 7–21 päivää, jos plakkia ei poisteta. Plakin hallinta on välttämätöntä suun kudosten, erityisesti ikenen, pitämiseksi terveenä. Ensisijainen plakin torjuntakeino on mekaaninen toiminta, jolloin hammasharja on yleisin plakinpoistokeino. Vaikka se poistaa plakin tehokkaasti bukkaalista, linguaalista ja purentapinnoista, se ei tee samaa interproksimaalisissa kohdissa. Tämän seurauksena plakin kerääntyminen alkaa useimmiten hampaidenvälisiltä alueilta, joissa havaitaan yleisimmin seurauksena olevia parodontaalivaurioita. Tämä tekee hampaiden välisestä puhdistuksesta erittäin tarpeellisen hampaiden harjauksen lisäksi ien- ja parodontaalisairauksien ehkäisyssä.

Tyypin 2 embrasure-potilaille määrätään hammasväliharja. Se koostuu pehmeistä nylonfilamenteista, jotka on kierretty hienoksi ruostumattomaksi teräslangaksi. Näitä hammasväliharjoja on saatavana erikokoisina ja -muotoisina. Yleisimmät tyypit ovat lieriömäisiä tai kartiomaisia. Niitä on saatavana eri halkaisijaisina hampaiden välisen tilan mukaan, 1,9-14 mm. Valitun siveltimen tulee olla hieman suurempi kuin embrasure-tila. Harjan syöttö hampaiden väliseen tilaan tulee tehdä vinosti, apikaalisesta suunnasta ja käyttää edestakaisin liikkein. Tyypin 2 embrasure-potilaille määrätään hammasväliharja. Se koostuu pehmeistä nylonfilamenteista, jotka on kierretty hienoksi ruostumattomaksi teräslangaksi. Näitä hammasväliharjoja on saatavana erikokoisina ja -muotoisina. Yleisimmät tyypit ovat lieriömäisiä tai kartiomaisia. Niitä on saatavana eri halkaisijaisina hampaiden välisen tilan mukaan, 1,9-14 mm. Valitun siveltimen tulee olla hieman suurempi kuin embrasure-tila. Harjan syöttö hampaiden väliseen tilaan tulee tehdä vinosti, apikaalisesta suunnasta ja käyttää edestakaisin liikkein.

Matkapuhelimen käyttö on lisääntynyt maailmanlaajuisesti; yli puolet maailman 6,5 miljardista ihmisestä käyttää matkapuhelinpalveluita. Intiassa langaton liittymä oli 952,34 miljoonaa (kaupungeissa 553,45 miljoonaa, kun taas maaseudulla 398,89) tammikuun 2015 lopussa. Mobiiliteknologian käyttö terveysvaikutusten parantamiseen tunnetaan nimellä mobiiliterveys (mHealth). Tekstiviestit ovat nykyään yleistyneet, ja niitä voidaan käyttää potilaiden kouluttamiseen ja motivoimiseen. Lääketieteen ja hammaslääketieteen tutkimukset ovat osoittaneet, että tekstiviestit ovat erittäin tehokas työkalu käyttäytymisen muuttamiseen ja sairauksien ehkäisyyn. Matkapuhelimen käyttö on lisääntynyt maailmanlaajuisesti; yli puolet maailman 6,5 miljardista ihmisestä käyttää matkapuhelinpalveluita. Intiassa langaton liittymä oli 952,34 miljoonaa (kaupungeissa 553,45 miljoonaa, kun taas maaseudulla 398,89) tammikuun 2015 lopussa. Mobiiliteknologian käyttö terveysvaikutusten parantamiseen tunnetaan nimellä mobiiliterveys (mHealth). Tekstiviestit ovat nykyään yleistyneet, ja niitä voidaan käyttää potilaiden kouluttamiseen ja motivoimiseen. Lääketieteen ja hammaslääketieteen tutkimukset ovat osoittaneet, että tekstiviestit ovat erittäin tehokas työkalu käyttäytymisen muuttamiseen ja sairauksien ehkäisyyn.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan Parodontiikan ja suuimplantologian osastolla, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, Haryana. Opintojen kesto on 12-14 kuukautta ja potilaat rekrytoidaan parodontologian avohoitoosastolta. Se jaetaan kahteen ryhmään: Testiryhmä sisältää hilseilyn ja juurien höyläyksen, hampaidenvälien harjauksen esittelyn ja tekstiviestit tyypin 2 embrasure-potilaille ja kontrolliryhmään kuuluvat hilseily ja juuren höyläys, hampaiden välisen harjauksen esittely tyypin 2 embrasure-potilaille.

Kaikki osallistujat käyvät läpi vaiheen 1 terapian, jossa on käsiskaalaus- ja kyurettiyhdistelmä sekä ultraäänikiveä. Standardoidut suuhygieniaohjeet jaetaan ja niitä vahvistetaan jokaisella vastaanotolla.

Suurin tiukasti istuva hammasväliharja valitaan ja potilasta pyydetään siirtämään hammasväliharja hampaiden välisen alueen bukkaalista linguaaliseen osaan ja sitten takaisin ulos samalla, kun painetaan hampaidenväliä, jotta harjakset pääsevät ikenien alle. Testiryhmän potilaille lähetetään säännöllisiä tekstiviestejä kahdesti viikossa, joka sisältää muistutusviestit hammasvälien harjauksesta. Potilasta pyydetään vastaamaan viesteihin.

Tekstiviestin sisältö muistutukseen INTERDENTAL BRUSH:in käytöstä

Ensisijainen tulos sisältää plakkiindeksin (Turesky-modifioitu Quigley & Hein) ja papillaarisen verenvuotoindeksin, ja toissijainen tulos sisältää kliinisen kiinnittymistason (CAL), ienindeksin (GI), taskukoetussyvyyden (PPD), verenvuoto koetuksella (BOP), hampaiden välisen papillan korkeus.

Papillaarisen verenvuotoindeksi mitataan jokaisen hampaan mesiaalisesta ja distaalisesta papillasta periodontaalisella anturin avulla.

Plakkiindeksi mitataan posken ja linguaalin pinnasta periodontaalisella anturin avulla.

Ienindeksiä käytetään ientulehduksen vakavuuden arvioimiseen parodontaalisen anturin avulla 4 kohdassa (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen).

Kliininen kiinnitystaso mitataan semento-emaliliitoksen ja taskun pohjan välisenä etäisyydenä. Mittaukset tehdään 6 kohdasta kustakin hampaasta (mesio-bukkaali, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) käyttäen periodontaalista koetinta.

Anturitaskun syvyys mitataan etäisyydenä ienreunasta taskun pohjaan. Mittaukset merkitään 6 hampaan kohdasta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingvaalinen, mid-linguaalinen ja disto-linguaalinen).

Hampaiden välisen papillan korkeus mitataan kalibroidun anturin avulla etäisyydenä papillan kärjestä kuvitteelliseen viivaan, joka yhdistää viereisten hampaiden ikenen zeniitin apikaalisimman pisteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 2 aukot, joissa on vähintään 4 hammasväliä, jotka ovat oikeutettuja käyttämään hammasväliharjaa.
  • 2 tai 3 parodontiittia, jonka mittaustaskun syvyys on ≤5 mm.
  • Ikä - 30-55 vuotta.
  • Potilaat, joilla on matkapuhelimet.
  • Potilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa.
  • Ei säännöllistä interdentaalista suuhygieniaa.
  • Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan annettuja hammasväliharjan käyttöä koskevia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat ja oikomispotilaat.
  • Potilas, jolla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa hoidon lopputulokseen.
  • Fyysisesti ja henkisesti vammaiset potilaat.
  • Potilas, joka käyttää ienten liikakasvuun liittyviä lääkkeitä.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, jotka saavat suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai hormonikorvaushoitoa.
  • Ulkonevat restauraatiot.
  • Potilaat, jotka käyttävät muita puhdistusaineita, kuten suuvettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Skaalaus ja juurien höyläys, hampaiden välisen harjauksen esittely ja säännölliset tekstiviestit tyypin 2 embrasure-potilaille.
Skaalaus ja juurien höyläys, hampaiden välisen harjauksen esittely ja säännölliset tekstiviestit tyypin 2 embrasure-potilaille.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Skaalaus ja juurien höyläys, hampaiden välisen harjauksen esittely tyypin 2 embrasure-potilailla.
Skaalaus ja juurien höyläys, hampaiden välisen harjauksen esittely tyypin 2 embrasure-potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Käytetään Quigley & Hein -modifikaatiota, joka mittaa plakin tason hampaiden poski-, häpy- ja linguaalipinnalla paljastavan aineen avulla.0 = ei plakkia

  1. = erilliset plakin täplät hampaan kohdunkaulan reunassa
  2. = ohut jatkuva plakkinauha (enintään 1 mm) kohdunkaulan reunassa
  3. = plakin nauha, joka on leveämpi kuin 1 mm, mutta peittää alle 1/3 kruunusta
  4. = plakki, joka peittää vähintään 1/3 mutta vähemmän kuin 2/3 kruunusta
  5. = plakki, joka peittää 2/3 tai enemmän kruunusta
6 kuukautta
Papillaarinen verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  • Saxer et al.:n papillaarista verenvuotoindeksiä käytetään arvioimaan ienverenvuotoa. Tylsä periodontaalinen koetin työnnettiin varovasti ikenen ulkukseen papillan tyvestä mesiaalisesta näkökulmasta ja siirrettiin sitten koronaalisesti papillan kärkeen. Tämä toistettiin saman papillan distaalisella puolella. Mahdollisen näin provosoidun verenvuodon voimakkuus tallennettiin asteikolla 0-4. Pistemäärä 0 Ei verenvuotoa Piste 1 - Yksi huomaamaton verenvuotokohta tulee näkyviin Piste 2 - Useita yksittäisiä verenvuotokohtia tai yksi hieno viiva näkyy

Pisteet 3 - Hampaiden välinen kolmio täyttyy verellä pian mittauksen jälkeen Piste 4 - Runsas verenvuoto tapahtuu sen jälkeen, kun mittausveri virtaa välittömästi marginaaliin uurtoon

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jyoti Yadav, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jyoti yadav perio 22/26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mobiili terveys

Tilaa