タイプ 2 の歯間ブラッシングに対する mHealth の効果」
タイプ 2 の歯間ブラッシングに対するモバイル ヘルス (mHealth) の効果: ランダム化対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
歯垢は、動的かつ複雑な微生物群集のバイオフィルムであると考えられています。 歯垢の微生物組成は、個人ごとに、また同じ口内の部位ごとに異なります。 歯垢の蓄積は歯肉疾患や歯周病の発症につながります。 歯垢を除去しない場合、歯肉炎が発症するまでには通常 7 ~ 21 日かかります。 プラークコントロールは口腔組織、特に歯肉を健康な状態に維持するために必要です。 歯垢コントロールの主な手段は機械的作用によるもので、歯垢除去の最も一般的な手段は歯ブラシです。 頬側、舌側、咬合面からは効率的に歯垢を除去しますが、隣接歯間部位では同様の効果が得られません。 その結果、歯垢の蓄積は歯間領域で始まることが最も多く、その結果として生じる歯周病変が最もよく観察されます。 そのため、歯肉や歯周病の予防には歯磨きに加えて歯間の清掃が非常に必要になります。
タイプ 2 の銃眼患者には、歯間ブラシが処方されます。 柔らかいナイロンフィラメントを撚り合わせて細いステンレス鋼線で構成されています。 これらの歯間ブラシは、さまざまなサイズと形状で入手できます。 最も一般的なタイプは円筒形または円錐形です。 歯間スペースに合わせて直径1.9~14mmまで取り揃えております。 選択したブラシは、銃眼のスペースよりわずかに大きい必要があります。 歯間へのブラシの導入は、根尖方向から斜めに行い、前後に動かします。 タイプ 2 の銃眼患者には、歯間ブラシが処方されます。 柔らかいナイロンフィラメントを撚り合わせて細いステンレス鋼線で構成されています。 これらの歯間ブラシは、さまざまなサイズと形状で入手できます。 最も一般的なタイプは円筒形または円錐形です。 歯間スペースに合わせて直径1.9~14mmまで取り揃えております。 選択したブラシは、銃眼のスペースよりわずかに大きい必要があります。 歯間へのブラシの導入は、根尖方向から斜めに行い、前後に動かします。
携帯電話の使用は世界的に増加しています。世界の 65 億人の半数以上が携帯電話サービスを利用しています。 インドの無線加入者数は、2015 年 1 月末時点で 9 億 5,234 万件(都市部では 5 億 5,345 万件、地方では 39,889 件)となっています。 モバイル テクノロジーを使用して健康成果を向上させることは、モバイル ヘルス (mHealth) として知られています。 テキスト メッセージは現在非常に一般的になっており、患者を教育し、動機付けるために使用できます。 医学と歯科の研究では、テキスト メッセージングが行動の変化と病気の予防にとって非常に効率的なツールであることが示されています。 携帯電話の使用は世界的に増加しています。世界の 65 億人の半数以上が携帯電話サービスを利用しています。 インドの無線加入者数は、2015 年 1 月末時点で 9 億 5,234 万件(都市部では 5 億 5,345 万件、地方では 39,889 件)となっています。 モバイル テクノロジーを使用して健康成果を向上させることは、モバイル ヘルス (mHealth) として知られています。 テキスト メッセージは現在非常に一般的になっており、患者を教育し、動機付けるために使用できます。 医学と歯科の研究では、テキスト メッセージングが行動の変化と病気の予防にとって非常に効率的なツールであることが示されています。
現在の前向きランダム化対照臨床試験は、ハリヤナ州ロータクにある歯科科学大学院大学の歯周病学および口腔インプラント学部門で実施されます。 研究期間は12~14か月で、患者は歯周病外来から募集される。 試験グループは2つのグループに分けられ、テストグループにはタイプ2のブラッシング患者に対するスケーリングとルートプレーニング、歯間ブラッシングの実演とテキストメッセージが含まれ、対照グループにはタイプ2のブラッシング患者に対するスケーリングとルートプレーニング、歯間ブラッシングのデモンストレーションが含まれます。
すべての参加者は、ハンドスケーラーとキュレットおよび超音波スケーラーを組み合わせた第 1 相治療を受けます。 標準化された口腔衛生指示が伝えられ、診察のたびに強化されます。
最もぴったりとフィットする歯間ブラシが選択され、患者は歯間ブラシを頬側から歯間領域の舌側に通し、歯間乳頭を押し下げながら毛が歯肉縁下に届くように再び元に戻してもらいます。 試験グループの患者には、週に 2 回定期的にテキスト メッセージが送信され、歯間ブラッシングのリマインダー メッセージが含まれます。 患者はメッセージに応答するように求められます。
歯間ブラシ使用時のリマインダーのテキストメッセージ内容
一次アウトカムにはプラーク指数(Turesky modified Quigley & Hein)および乳頭出血指数が含まれ、二次アウトカムには臨床付着レベル(CAL)、歯肉指数(GI)、ポケットプロービング深さ(PPD)、プロービング時出血(BOP)、歯間が含まれます。乳頭の高さ。
乳頭出血指数は、歯周プローブを使用して各歯の近心乳頭と遠心乳頭で測定されます。
歯垢指数は、歯周プローブを使用して頬側および舌側表面で測定されます。
歯肉インデックスは、4 つの部位 (頬側、舌側、近心側、遠位側) で歯周プローブを使用して歯肉の炎症の重症度を評価するために使用されます。
臨床的付着レベルは、セメントとエナメル質の接合部とポケットの基部の間の距離として測定されます。 測定は、歯周プローブを使用して各歯の 6 か所 (近心頬側、中間頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側) で行われます。
プロービングポケットの深さは、歯肉縁からポケットの基部までの距離として測定されます。 測定値は歯の 6 か所 (近心頬側、中間頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側) で記録されます。
歯間乳頭の高さは、校正されたプローブを使用して、乳頭の先端から隣接する歯の歯肉天頂の最も根尖点を結ぶ仮想線までの距離として測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nishi Tanwar, MDS
- 電話番号:8368126310
- メール:nsh_tanwar@yahoo.co.in
研究場所
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
コンタクト:
- Nishi Tanwar, MDS
- 電話番号:8368126310
- メール:nsh_tanwar@yahoo.co.in
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯間ブラシの使用に適格な歯間スペースが少なくとも 4 つある、タイプ 2 の銃眼を持つ患者。
- プロービングポケットの深さが 5mm 以下の 2 つまたは 3 つの歯周炎。
- 年齢 - 30~55歳。
- 携帯電話を所有している患者様。
- 読み書きができる患者さん。
- 定期的に歯間口腔衛生を行った経歴がない。
- 歯間ブラシの使用に関する指示に従う意思のある患者。
除外基準:
- 喫煙者と歯列矯正患者。
- 治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。
- 身体的および精神的に障害のある患者。
- 歯肉の異常増殖に関連する薬剤を服用している患者。
- 妊娠中の女性。
- 経口避妊薬またはホルモン補充療法を受けている患者。
- オーバーハング修復。
- うがい薬などの他の洗浄補助具を使用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:テストグループ
タイプ 2 埋没患者に対するスケーリングとルート プレーニング、歯間ブラッシングのデモンストレーション、および定期的なテキスト メッセージ。
|
タイプ 2 埋没患者に対するスケーリングとルート プレーニング、歯間ブラッシングのデモンストレーション、および定期的なテキスト メッセージ。
|
|
アクティブコンパレータ:対照群
タイプ 2 埋没患者におけるスケーリングとルート プレーニング、歯間ブラッシングのデモンストレーション。
|
タイプ 2 埋没患者におけるスケーリングとルート プレーニング、歯間ブラッシングのデモンストレーション。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プラークインデックス
時間枠:6ヵ月
|
Quigley & Hein 修正が使用され、検出剤を使用して歯の頬側、唇側、舌側表面のプラーク レベルを測定します。0 = プラークなし
|
6ヵ月
|
|
乳頭出血指数
時間枠:6ヵ月
|
スコア 3 - プロービング後すぐに歯間三角が血液で満たされます。 スコア 4 - プロービング後に大量の出血が起こり、血液がすぐに辺縁溝に流れ込みます。 |
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jyoti Yadav, BDS、Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルヘルスの臨床試験
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
-
Peking University People's Hospitalまだ募集していません
-
Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center完了
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Techobserver完了
-
VA Office of Research and Developmentまだ募集していません