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タイプ 2 の歯間ブラッシングに対する mHealth の効果」

タイプ 2 の歯間ブラッシングに対するモバイル ヘルス (mHealth) の効果: ランダム化対照臨床試験。

歯垢バイオフィルムは、歯肉および歯周病の発症の病因です。 口の中には、口蓋、舌、歯間の領域など、歯垢の除去が難しい特定の領域があります。 このうち、歯間部は歯ブラシが適切に届かないため、清掃が最も困難です。 したがって、歯間補助具は、歯垢を隣接領域から効率的に除去するために必要とされる。 その結果、歯垢の蓄積は歯間領域で始まることが最も多く、その結果として生じる歯周病変が最もよく観察されます。 患者に歯垢の除去と制御の必要性を理解してもらうために、破壊性歯周病の進行について患者を教育することは歯科専門家の倫理的責任です。 患者がさまざまな洗浄剤を使用する新しい習慣を身につけるのは簡単ではありません。 多くの研究で、モバイルヘルスが患者の口腔衛生維持の改善に効果的であることが証明されています。 したがって、モバイルヘルスなどの適切な教育手段は、行動の変化や歯間補助具を定期的に使用するという新しい習慣の定着につながる可能性があります。 モバイル テクノロジーを使用して健康成果を追跡し、改善することは、モバイル ヘルスとして知られています。 現在まで、歯間ブラッシングの改善におけるモバイルヘルスを評価した研究はありません。 テキストメッセージの助けを借りて、患者に歯間ブラシの使用法を強化できる可能性があります。 したがって、本ランダム化対照臨床試験は、テキスト メッセージの使用による歯間ブラッシングのコンプライアンスを評価するように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

歯垢は、動的かつ複雑な微生物群集のバイオフィルムであると考えられています。 歯垢の微生物組成は、個人ごとに、また同じ口内の部位ごとに異なります。 歯垢の蓄積は歯肉疾患や歯周病の発症につながります。 歯垢を除去しない場合、歯肉炎が発症するまでには通常 7 ~ 21 日かかります。 プラークコントロールは口腔組織、特に歯肉を健康な状態に維持するために必要です。 歯垢コントロールの主な手段は機械的作用によるもので、歯垢除去の最も一般的な手段は歯ブラシです。 頬側、舌側、咬合面からは効率的に歯垢を除去しますが、隣接歯間部位では同様の効果が得られません。 その結果、歯垢の蓄積は歯間領域で始まることが最も多く、その結果として生じる歯周病変が最もよく観察されます。 そのため、歯肉や歯周病の予防には歯磨きに加えて歯間の清掃が非常に必要になります。

タイプ 2 の銃眼患者には、歯間ブラシが処方されます。 柔らかいナイロンフィラメントを撚り合わせて細いステンレス鋼線で構成されています。 これらの歯間ブラシは、さまざまなサイズと形状で入手できます。 最も一般的なタイプは円筒形または円錐形です。 歯間スペースに合わせて直径1.9~14mmまで取り揃えております。 選択したブラシは、銃眼のスペースよりわずかに大きい必要があります。 歯間へのブラシの導入は、根尖方向から斜めに行い、前後に動かします。 タイプ 2 の銃眼患者には、歯間ブラシが処方されます。 柔らかいナイロンフィラメントを撚り合わせて細いステンレス鋼線で構成されています。 これらの歯間ブラシは、さまざまなサイズと形状で入手できます。 最も一般的なタイプは円筒形または円錐形です。 歯間スペースに合わせて直径1.9~14mmまで取り揃えております。 選択したブラシは、銃眼のスペースよりわずかに大きい必要があります。 歯間へのブラシの導入は、根尖方向から斜めに行い、前後に動かします。

携帯電話の使用は世界的に増加しています。世界の 65 億人の半数以上が携帯電話サービスを利用しています。 インドの無線加入者数は、2015 年 1 月末時点で 9 億 5,234 万件(都市部では 5 億 5,345 万件、地方では 39,889 件)となっています。 モバイル テクノロジーを使用して健康成果を向上させることは、モバイル ヘルス (mHealth) として知られています。 テキスト メッセージは現在非常に一般的になっており、患者を教育し、動機付けるために使用できます。 医学と歯科の研究では、テキスト メッセージングが行動の変化と病気の予防にとって非常に効率的なツールであることが示されています。 携帯電話の使用は世界的に増加しています。世界の 65 億人の半数以上が携帯電話サービスを利用しています。 インドの無線加入者数は、2015 年 1 月末時点で 9 億 5,234 万件(都市部では 5 億 5,345 万件、地方では 39,889 件)となっています。 モバイル テクノロジーを使用して健康成果を向上させることは、モバイル ヘルス (mHealth) として知られています。 テキスト メッセージは現在非常に一般的になっており、患者を教育し、動機付けるために使用できます。 医学と歯科の研究では、テキスト メッセージングが行動の変化と病気の予防にとって非常に効率的なツールであることが示されています。

現在の前向きランダム化対照臨床試験は、ハリヤナ州ロータクにある歯科科学大学院大学の歯周病学および口腔インプラント学部門で実施されます。 研究期間は12~14か月で、患者は歯周病外来から募集される。 試験グループは2つのグループに分けられ、テストグループにはタイプ2のブラッシング患者に対するスケーリングとルートプレーニング、歯間ブラッシングの実演とテキストメッセージが含まれ、対照グループにはタイプ2のブラッシング患者に対するスケーリングとルートプレーニング、歯間ブラッシングのデモンストレーションが含まれます。

すべての参加者は、ハンドスケーラーとキュレットおよび超音波スケーラーを組み合わせた第 1 相治療を受けます。 標準化された口腔衛生指示が伝えられ、診察のたびに強化されます。

最もぴったりとフィットする歯間ブラシが選択され、患者は歯間ブラシを頬側から歯間領域の舌側に通し、歯間乳頭を押し下げながら毛が歯肉縁下に届くように再び元に戻してもらいます。 試験グループの患者には、週に 2 回定期的にテキスト メッセージが送信され、歯間ブラッシングのリマインダー メッセージが含まれます。 患者はメッセージに応答するように求められます。

歯間ブラシ使用時のリマインダーのテキストメッセージ内容

一次アウトカムにはプラーク指数(Turesky modified Quigley & Hein)および乳頭出血指数が含まれ、二次アウトカムには臨床付着レベル(CAL)、歯肉指数(GI)、ポケットプロービング深さ(PPD)、プロービング時出血(BOP)、歯間が含まれます。乳頭の高さ。

乳頭出血指数は、歯周プローブを使用して各歯の近心乳頭と遠心乳頭で測定されます。

歯垢指数は、歯周プローブを使用して頬側および舌側表面で測定されます。

歯肉インデックスは、4 つの部位 (頬側、舌側、近心側、遠位側) で歯周プローブを使用して歯肉の炎症の重症度を評価するために使用されます。

臨床的付着レベルは、セメントとエナメル質の接合部とポケットの基部の間の距離として測定されます。 測定は、歯周プローブを使用して各歯の 6 か所 (近心頬側、中間頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側) で行われます。

プロービングポケットの深さは、歯肉縁からポケットの基部までの距離として測定されます。 測定値は歯の 6 か所 (近心頬側、中間頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側) で記録されます。

歯間乳頭の高さは、校正されたプローブを使用して、乳頭の先端から隣接する歯の歯肉天頂の最も根尖点を結ぶ仮想線までの距離として測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • 募集
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯間ブラシの使用に適格な歯間スペースが少なくとも 4 つある、タイプ 2 の銃眼を持つ患者。
  • プロービングポケットの深さが 5mm 以下の 2 つまたは 3 つの歯周炎。
  • 年齢 - 30~55歳。
  • 携帯電話を所有している患者様。
  • 読み書きができる患者さん。
  • 定期的に歯間口腔衛生を行った経歴がない。
  • 歯間ブラシの使用に関する指示に従う意思のある患者。

除外基準:

  • 喫煙者と歯列矯正患者。
  • 治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。
  • 身体的および精神的に障害のある患者。
  • 歯肉の異常増殖に関連する薬剤を服用している患者。
  • 妊娠中の女性。
  • 経口避妊薬またはホルモン補充療法を受けている患者。
  • オーバーハング修復。
  • うがい薬などの他の洗浄補助具を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ
タイプ 2 埋没患者に対するスケーリングとルート プレーニング、歯間ブラッシングのデモンストレーション、および定期的なテキスト メッセージ。
タイプ 2 埋没患者に対するスケーリングとルート プレーニング、歯間ブラッシングのデモンストレーション、および定期的なテキスト メッセージ。
アクティブコンパレータ:対照群
タイプ 2 埋没患者におけるスケーリングとルート プレーニング、歯間ブラッシングのデモンストレーション。
タイプ 2 埋没患者におけるスケーリングとルート プレーニング、歯間ブラッシングのデモンストレーション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠:6ヵ月

Quigley & Hein 修正が使用され、検出剤を使用して歯の頬側、唇側、舌側表面のプラーク レベルを測定します。0 = プラークなし

  1. = 歯頸部縁にある個別のプラークの斑点
  2. = 子宮頸部縁にあるプラークの薄く連続した帯 (最大 1 mm)
  3. = 幅が 1 mm より広いが、歯冠の 1/3 未満を覆うプラークの帯
  4. = 歯冠の少なくとも 1/3 から 2/3 未満を覆うプラーク
  5. = 歯冠の 2/3 以上を覆う歯垢
6ヵ月
乳頭出血指数
時間枠:6ヵ月
  • Saxerらによる乳頭出血指数は、歯肉出血を評価するために使用されます。 鈍い歯周プローブを、近心面上の乳頭基部の歯肉溝に慎重に挿入し、次いで冠状に沿って乳頭先端まで移動させた。 これを同じ乳頭の遠位面で繰り返しました。 このようにして引き起こされた出血の強さを 0 ~ 4 のスケールで記録しました。 スコア 0 出血なし スコア 1 - 単一の目立たない出血点が現れる スコア 2 - いくつかの孤立した出血点または単一の細い血液線が現れる

スコア 3 - プロービング後すぐに歯間三角が血液で満たされます。 スコア 4 - プロービング後に大量の出血が起こり、血液がすぐに辺縁溝に流れ込みます。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jyoti Yadav, BDS、Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月30日

研究の完了 (予想される)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月29日

最初の投稿 (実際)

2022年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月11日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Jyoti yadav perio 22/26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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