- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05565404
Efecto de mHealth en el cepillado interdental en troneras tipo 2"
Efecto de Mobile Health (mHealth) en el cepillado interdental en troneras tipo 2": un ensayo clínico controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La placa dental se considera una biopelícula de una comunidad microbiana dinámica y compleja. La composición microbiana de la placa varía en cada individuo y en cada sitio dentro de la misma boca. La acumulación de placa conduce al desarrollo de enfermedades gingivales y periodontales. Por lo general, toma de 7 a 21 días desarrollar gingivitis en ausencia de remoción de placa. El control de la placa es necesario para mantener los tejidos orales, especialmente la encía, en un estado saludable. El principal medio de control de la placa es a través de la acción mecánica, siendo el cepillo de dientes el medio más común para eliminar la placa. Si bien elimina la placa de manera eficiente de las superficies bucal, lingual y oclusal, no logra hacer lo mismo en los sitios interproximales. En consecuencia, la acumulación de placa comienza con mayor frecuencia en las áreas interdentales, donde se observan con mayor frecuencia las lesiones periodontales resultantes. Esto hace muy necesaria la limpieza interdental, además del cepillado dental, para la prevención de enfermedades gingivales y periodontales.
En pacientes con tronera tipo 2 se prescribe cepillo interdental. Consiste en filamentos de nailon suave retorcidos en un fino alambre de acero inoxidable. Estos cepillos interdentales están disponibles en diferentes tamaños y formas. Los tipos más comunes son cilíndricos o cónicos. Están disponibles en diferentes diámetros según el espacio interdental, que van desde 1,9 a 14 mm. El cepillo seleccionado debe ser un poco más grande que el espacio de la tronera. La introducción del cepillo en el espacio interdental debe hacerse de manera oblicua, desde la dirección apical y usarse con movimientos de ida y vuelta. En pacientes con tronera tipo 2 se prescribe cepillo interdental. Consiste en filamentos de nailon suave retorcidos en un fino alambre de acero inoxidable. Estos cepillos interdentales están disponibles en diferentes tamaños y formas. Los tipos más comunes son cilíndricos o cónicos. Están disponibles en diferentes diámetros según el espacio interdental, que van desde 1,9 a 14 mm. El cepillo seleccionado debe ser un poco más grande que el espacio de la tronera. La introducción del cepillo en el espacio interdental debe hacerse de manera oblicua, desde la dirección apical y usarse con movimientos de ida y vuelta.
El uso de teléfonos móviles ha aumentado a nivel mundial; más de la mitad de los 6.500 millones de habitantes del mundo utilizan servicios de telefonía móvil. La suscripción inalámbrica en India asciende a 952,34 millones (en zonas urbanas 553,45 millones mientras que en zonas rurales 398,89) a finales de enero de 2015. El uso de la tecnología móvil para mejorar los resultados de salud se conoce como salud móvil (mHealth). Los mensajes de texto se han vuelto muy comunes ahora y pueden usarse para educar y motivar a los pacientes. Los estudios en medicina y odontología han demostrado que los mensajes de texto son una herramienta muy eficiente para el cambio de comportamiento y la prevención de enfermedades. El uso de teléfonos móviles ha aumentado a nivel mundial; más de la mitad de los 6.500 millones de habitantes del mundo utilizan servicios de telefonía móvil. La suscripción inalámbrica en India asciende a 952,34 millones (en zonas urbanas 553,45 millones mientras que en zonas rurales 398,89) a finales de enero de 2015. El uso de la tecnología móvil para mejorar los resultados de salud se conoce como salud móvil (mHealth). Los mensajes de texto se han vuelto muy comunes ahora y pueden usarse para educar y motivar a los pacientes. Los estudios en medicina y odontología han demostrado que los mensajes de texto son una herramienta muy eficiente para el cambio de comportamiento y la prevención de enfermedades.
El presente ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado se llevará a cabo en el departamento de Periodoncia e Implantología Oral del Instituto de Postgrado en Ciencias Dentales, Rohtak, Haryana. La duración del estudio será de 12 a 14 meses y los pacientes serán reclutados del departamento ambulatorio de Periodoncia. Se dividirá en dos grupos, el grupo de prueba incluirá raspado y alisado radicular, demostración de cepillado interdental y mensajes de texto en pacientes con tronera tipo 2 y el grupo de control incluirá raspado y alisado radicular, demostración de cepillado interdental en pacientes con tronera tipo 2.
Todos los participantes se someterán a una terapia de fase 1 con una combinación de raspadores y curetas manuales y raspadores ultrasónicos. Se impartirán instrucciones de higiene bucal estandarizadas y se reforzarán en cada cita.
Se seleccionará el cepillo interdental más ajustado y se le pedirá al paciente que pase el cepillo interdental de la cara bucal a la lingual del área interdental y luego vuelva a salir mientras presiona la papila interdental para permitir que las cerdas lleguen subgingivalmente. Se enviarán mensajes de texto regulares dos veces por semana a los pacientes del grupo de prueba que incluirán mensajes de recordatorio para el cepillado interdental. Se le pedirá al paciente que responda a los mensajes.
Contenido del mensaje de texto para Recordatorio de uso del CEPILLO INTERDENTAL
El resultado primario incluirá el índice de placa (Quigley & Hein modificado por Turesky) y el índice de sangrado papilar y el resultado secundario incluirá el nivel de inserción clínica (CAL), el índice gingival (GI), la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD), el sangrado al sondaje (BOP), el sangrado interdental. altura de la papila.
El índice de sangrado papilar se medirá en la papila mesial y distal de cada diente con una sonda periodontal.
El índice de placa se medirá en la superficie bucal y lingual con una sonda periodontal.
El índice gingival se utilizará para evaluar la gravedad de la inflamación gingival con la ayuda de una sonda periodontal en 4 sitios (bucal, lingual, mesial y distal).
El nivel de inserción clínica se medirá como la distancia entre la unión cemento-esmalte y la base de la bolsa. Las mediciones se realizarán en 6 sitios de cada diente (mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual y distolingual) usando una sonda periodontal.
La profundidad de sondaje de la bolsa se medirá como la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa. Las medidas se anotarán en 6 sitios de un diente (mesio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, medio-lingual y disto-lingual).
La altura de la papila interdental se medirá como la distancia desde la punta de la papila hasta una línea imaginaria que conecta el punto más apical del cenit gingival de los dientes adyacentes con la ayuda de una sonda calibrada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NISHI TANWAR, MDS
- Número de teléfono: 8368126310
- Correo electrónico: nsh_tanwar@yahoo.co.in
Ubicaciones de estudio
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-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contacto:
- NISHI TANWAR, MDS
- Número de teléfono: 8368126310
- Correo electrónico: nsh_tanwar@yahoo.co.in
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con troneras tipo 2, con al menos 4 espacios interdentales elegibles para uso de cepillo interdental.
- 2 o 3 periodontitis con profundidad de sondaje ≤5 mm.
- Edad - 30-55 años.
- Pacientes que poseen teléfonos móviles.
- Pacientes que saben leer y escribir.
- Sin antecedentes de realizar higiene bucal interdental de manera regular.
- Pacientes dispuestos a cumplir con las instrucciones dadas en cuanto al uso del cepillo interdental.
Criterio de exclusión:
- Fumadores y pacientes de ortodoncia.
- Paciente con enfermedad sistémica que puede influir en el resultado de la terapia.
- Pacientes con discapacidad física y psíquica.
- Paciente con medicamentos asociados con sobrecrecimiento gingival.
- Hembras embarazadas.
- Pacientes con anticonceptivos orales o terapia de reemplazo hormonal.
- Restauraciones sobresalientes.
- Pacientes que utilicen otros productos de limpieza como enjuague bucal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de prueba
Raspado y alisado radicular, demostración de cepillado interdental y mensajes de texto regulares en pacientes con tronera tipo 2.
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Raspado y alisado radicular, demostración de cepillado interdental y mensajes de texto regulares en pacientes con tronera tipo 2.
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Comparador activo: Grupo de control
Raspado y alisado radicular, demostración de cepillado interdental en pacientes con tronera tipo 2.
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Raspado y alisado radicular, demostración de cepillado interdental en pacientes con tronera tipo 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizará la modificación de Quigley & Hein que medirá el nivel de placa en la superficie bucal, labial y lingual de los dientes con la ayuda de un agente revelador.0 = sin placa
|
6 meses
|
Índice de sangrado papilar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuación 3: el triángulo interdental se llena de sangre poco después del sondaje. Puntuación 4: se produce un sangrado profuso después del sondaje. La sangre fluye inmediatamente hacia el surco marginal. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jyoti Yadav, BDS, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jyoti yadav perio 22/26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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