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Efecto de mHealth en el cepillado interdental en troneras tipo 2"

11 de mayo de 2023 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efecto de Mobile Health (mHealth) en el cepillado interdental en troneras tipo 2": un ensayo clínico controlado aleatorio.

El biofilm de placa es el factor etiológico para el desarrollo de enfermedades gingivales y periodontales. Hay ciertas áreas en la boca donde la eliminación de la placa es difícil, que incluye áreas palatinas, linguales e interproximales. Entre estas, las áreas interproximales son las más difíciles de limpiar debido a la incapacidad del cepillo de dientes para llegar a esa área correctamente. Por lo tanto, se requieren ayudas interdentales para eliminar la placa de las áreas proximales de manera eficiente. En consecuencia, la acumulación de placa comienza con mayor frecuencia en las áreas interdentales, donde se observan con mayor frecuencia las lesiones periodontales resultantes. Es responsabilidad ética del profesional de la odontología educar a los pacientes sobre la progresión de la enfermedad periodontal destructiva, para que los pacientes comprendan la necesidad de eliminar y controlar la placa. No es fácil para los pacientes desarrollar nuevos hábitos de uso de diferentes ayudas de limpieza. Muchos estudios han demostrado que la salud móvil es efectiva para mejorar el cumplimiento del paciente para un mejor mantenimiento de la higiene bucal. Por lo tanto, los medios adecuados de educación, como la salud móvil, podrían conducir a un cambio de comportamiento y la adopción de un nuevo hábito de usar la ayuda interdental de forma regular. El uso de tecnología móvil para rastrear y mejorar los resultados de salud se conoce como salud móvil. Ningún estudio hasta la fecha ha evaluado la salud móvil en la mejora del cepillado interdental. Es posible que podamos reforzar al paciente sobre el uso del cepillo interdental con la ayuda de mensajes de texto. Por lo tanto, el presente ensayo clínico controlado aleatorio está diseñado para evaluar el cumplimiento del cepillado interdental con el uso de mensajes de texto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La placa dental se considera una biopelícula de una comunidad microbiana dinámica y compleja. La composición microbiana de la placa varía en cada individuo y en cada sitio dentro de la misma boca. La acumulación de placa conduce al desarrollo de enfermedades gingivales y periodontales. Por lo general, toma de 7 a 21 días desarrollar gingivitis en ausencia de remoción de placa. El control de la placa es necesario para mantener los tejidos orales, especialmente la encía, en un estado saludable. El principal medio de control de la placa es a través de la acción mecánica, siendo el cepillo de dientes el medio más común para eliminar la placa. Si bien elimina la placa de manera eficiente de las superficies bucal, lingual y oclusal, no logra hacer lo mismo en los sitios interproximales. En consecuencia, la acumulación de placa comienza con mayor frecuencia en las áreas interdentales, donde se observan con mayor frecuencia las lesiones periodontales resultantes. Esto hace muy necesaria la limpieza interdental, además del cepillado dental, para la prevención de enfermedades gingivales y periodontales.

En pacientes con tronera tipo 2 se prescribe cepillo interdental. Consiste en filamentos de nailon suave retorcidos en un fino alambre de acero inoxidable. Estos cepillos interdentales están disponibles en diferentes tamaños y formas. Los tipos más comunes son cilíndricos o cónicos. Están disponibles en diferentes diámetros según el espacio interdental, que van desde 1,9 a 14 mm. El cepillo seleccionado debe ser un poco más grande que el espacio de la tronera. La introducción del cepillo en el espacio interdental debe hacerse de manera oblicua, desde la dirección apical y usarse con movimientos de ida y vuelta. En pacientes con tronera tipo 2 se prescribe cepillo interdental. Consiste en filamentos de nailon suave retorcidos en un fino alambre de acero inoxidable. Estos cepillos interdentales están disponibles en diferentes tamaños y formas. Los tipos más comunes son cilíndricos o cónicos. Están disponibles en diferentes diámetros según el espacio interdental, que van desde 1,9 a 14 mm. El cepillo seleccionado debe ser un poco más grande que el espacio de la tronera. La introducción del cepillo en el espacio interdental debe hacerse de manera oblicua, desde la dirección apical y usarse con movimientos de ida y vuelta.

El uso de teléfonos móviles ha aumentado a nivel mundial; más de la mitad de los 6.500 millones de habitantes del mundo utilizan servicios de telefonía móvil. La suscripción inalámbrica en India asciende a 952,34 millones (en zonas urbanas 553,45 millones mientras que en zonas rurales 398,89) a finales de enero de 2015. El uso de la tecnología móvil para mejorar los resultados de salud se conoce como salud móvil (mHealth). Los mensajes de texto se han vuelto muy comunes ahora y pueden usarse para educar y motivar a los pacientes. Los estudios en medicina y odontología han demostrado que los mensajes de texto son una herramienta muy eficiente para el cambio de comportamiento y la prevención de enfermedades. El uso de teléfonos móviles ha aumentado a nivel mundial; más de la mitad de los 6.500 millones de habitantes del mundo utilizan servicios de telefonía móvil. La suscripción inalámbrica en India asciende a 952,34 millones (en zonas urbanas 553,45 millones mientras que en zonas rurales 398,89) a finales de enero de 2015. El uso de la tecnología móvil para mejorar los resultados de salud se conoce como salud móvil (mHealth). Los mensajes de texto se han vuelto muy comunes ahora y pueden usarse para educar y motivar a los pacientes. Los estudios en medicina y odontología han demostrado que los mensajes de texto son una herramienta muy eficiente para el cambio de comportamiento y la prevención de enfermedades.

El presente ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado se llevará a cabo en el departamento de Periodoncia e Implantología Oral del Instituto de Postgrado en Ciencias Dentales, Rohtak, Haryana. La duración del estudio será de 12 a 14 meses y los pacientes serán reclutados del departamento ambulatorio de Periodoncia. Se dividirá en dos grupos, el grupo de prueba incluirá raspado y alisado radicular, demostración de cepillado interdental y mensajes de texto en pacientes con tronera tipo 2 y el grupo de control incluirá raspado y alisado radicular, demostración de cepillado interdental en pacientes con tronera tipo 2.

Todos los participantes se someterán a una terapia de fase 1 con una combinación de raspadores y curetas manuales y raspadores ultrasónicos. Se impartirán instrucciones de higiene bucal estandarizadas y se reforzarán en cada cita.

Se seleccionará el cepillo interdental más ajustado y se le pedirá al paciente que pase el cepillo interdental de la cara bucal a la lingual del área interdental y luego vuelva a salir mientras presiona la papila interdental para permitir que las cerdas lleguen subgingivalmente. Se enviarán mensajes de texto regulares dos veces por semana a los pacientes del grupo de prueba que incluirán mensajes de recordatorio para el cepillado interdental. Se le pedirá al paciente que responda a los mensajes.

Contenido del mensaje de texto para Recordatorio de uso del CEPILLO INTERDENTAL

El resultado primario incluirá el índice de placa (Quigley & Hein modificado por Turesky) y el índice de sangrado papilar y el resultado secundario incluirá el nivel de inserción clínica (CAL), el índice gingival (GI), la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD), el sangrado al sondaje (BOP), el sangrado interdental. altura de la papila.

El índice de sangrado papilar se medirá en la papila mesial y distal de cada diente con una sonda periodontal.

El índice de placa se medirá en la superficie bucal y lingual con una sonda periodontal.

El índice gingival se utilizará para evaluar la gravedad de la inflamación gingival con la ayuda de una sonda periodontal en 4 sitios (bucal, lingual, mesial y distal).

El nivel de inserción clínica se medirá como la distancia entre la unión cemento-esmalte y la base de la bolsa. Las mediciones se realizarán en 6 sitios de cada diente (mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual y distolingual) usando una sonda periodontal.

La profundidad de sondaje de la bolsa se medirá como la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa. Las medidas se anotarán en 6 sitios de un diente (mesio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, medio-lingual y disto-lingual).

La altura de la papila interdental se medirá como la distancia desde la punta de la papila hasta una línea imaginaria que conecta el punto más apical del cenit gingival de los dientes adyacentes con la ayuda de una sonda calibrada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamiento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con troneras tipo 2, con al menos 4 espacios interdentales elegibles para uso de cepillo interdental.
  • 2 o 3 periodontitis con profundidad de sondaje ≤5 mm.
  • Edad - 30-55 años.
  • Pacientes que poseen teléfonos móviles.
  • Pacientes que saben leer y escribir.
  • Sin antecedentes de realizar higiene bucal interdental de manera regular.
  • Pacientes dispuestos a cumplir con las instrucciones dadas en cuanto al uso del cepillo interdental.

Criterio de exclusión:

  • Fumadores y pacientes de ortodoncia.
  • Paciente con enfermedad sistémica que puede influir en el resultado de la terapia.
  • Pacientes con discapacidad física y psíquica.
  • Paciente con medicamentos asociados con sobrecrecimiento gingival.
  • Hembras embarazadas.
  • Pacientes con anticonceptivos orales o terapia de reemplazo hormonal.
  • Restauraciones sobresalientes.
  • Pacientes que utilicen otros productos de limpieza como enjuague bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba
Raspado y alisado radicular, demostración de cepillado interdental y mensajes de texto regulares en pacientes con tronera tipo 2.
Raspado y alisado radicular, demostración de cepillado interdental y mensajes de texto regulares en pacientes con tronera tipo 2.
Comparador activo: Grupo de control
Raspado y alisado radicular, demostración de cepillado interdental en pacientes con tronera tipo 2.
Raspado y alisado radicular, demostración de cepillado interdental en pacientes con tronera tipo 2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses

Se utilizará la modificación de Quigley & Hein que medirá el nivel de placa en la superficie bucal, labial y lingual de los dientes con la ayuda de un agente revelador.0 = sin placa

  1. = manchas separadas de placa en el margen cervical del diente
  2. = una delgada banda continua de placa (hasta 1 mm) en el margen cervical
  3. = una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de 1/3 de la corona
  4. = placa que cubre al menos 1/3 pero menos de 2/3 de la corona
  5. = placa que cubre 2/3 o más de la corona
6 meses
Índice de sangrado papilar
Periodo de tiempo: 6 meses
  • Se utilizará el índice de sangrado papilar de Saxer et al para evaluar el sangrado gingival. Se insertó cuidadosamente una sonda periodontal roma en el surco gingival en la base de la papila en la cara mesial, luego se movió coronalmente hacia la punta de la papila. Esto se repitió en el aspecto distal de la misma papila. La intensidad de cualquier sangrado así provocado se registró en una escala de 0-4. Puntuación 0 Sin sangrado Puntuación 1: aparece un único punto de sangrado discreto Puntuación 2: aparecen varios puntos de sangrado aislados o una sola línea fina de sangre

Puntuación 3: el triángulo interdental se llena de sangre poco después del sondaje. Puntuación 4: se produce un sangrado profuso después del sondaje. La sangre fluye inmediatamente hacia el surco marginal.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jyoti Yadav, BDS, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Jyoti yadav perio 22/26

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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