- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05565404
Effekten av mHealth på interdental borstning i typ 2 embrasures"
Effekten av mobil hälsa (mHealth) på interdental borstning i typ 2 embrasures": En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandplack anses vara en biofilm av dynamisk och komplex mikrobiell gemenskap. Mikrobiell sammansättning av plack varierar för varje individ och på varje plats inom samma mun. Plackackumulering leder till utveckling av tandkötts- och parodontala sjukdomar. Det tar vanligtvis 7 till 21 dagar att utveckla gingivit i frånvaro av plackborttagning. Plackkontroll är nödvändigt för att bibehålla de orala vävnaderna, särskilt tandköttet, i ett hälsosamt tillstånd. Det primära sättet att kontrollera plack är genom mekanisk verkan, där tandborsten är det vanligaste sättet att ta bort plack. Även om den effektivt tar bort plack från de buckala, linguala och ocklusala ytorna, lyckas den inte göra detsamma på interproximala platser. Följaktligen börjar plackackumulering oftast i interdentala områden, där resulterande parodontala lesioner observeras oftast. Detta gör interdental rengöring mycket nödvändig, förutom tandborstning, för att förebygga tandkötts- och parodontala sjukdomar.
Hos typ 2 embrasurepatienter ordineras interdentalborste. Den består av mjuka nylonfilament tvinnade till en fin rostfri ståltråd. Dessa interdentalborstar finns i olika storlekar och former. De vanligaste typerna är cylindriska eller koniska. De finns i olika diametrar beroende på mellanrum, från 1,9 till 14 mm. Vald borste bör vara något större än embrasure utrymmet. Införande av borste i interdentalutrymmet bör ske snett, från apikala riktningen och användas med fram- och tillbakarörelse. Hos typ 2 embrasurepatienter ordineras interdentalborste. Den består av mjuka nylonfilament tvinnade till en fin rostfri ståltråd. Dessa interdentalborstar finns i olika storlekar och former. De vanligaste typerna är cylindriska eller koniska. De finns i olika diametrar beroende på mellanrum, från 1,9 till 14 mm. Vald borste bör vara något större än embrasure utrymmet. Införande av borste i interdentalutrymmet bör ske snett, från apikala riktningen och användas med fram- och tillbakarörelse.
Användningen av mobiltelefon har ökat globalt; över hälften av världens 6,5 miljarder människor använder mobiltelefontjänster. trådlöst abonnemang i Indien uppgår till 952,34 miljoner (i städer 553,45 miljoner medan på landsbygden 398,89) i slutet av januari 2015. Användning av mobil teknik för att förbättra hälsoresultaten kallas mobil hälsa (mHealth). Textmeddelanden har blivit mycket vanliga nu och kan användas för att utbilda och motivera patienter. Studier inom medicin och tandvård har visat att textmeddelanden är ett mycket effektivt verktyg för beteendeförändring och förebyggande av sjukdomar. Användningen av mobiltelefon har ökat globalt; över hälften av världens 6,5 miljarder människor använder mobiltelefontjänster. trådlöst abonnemang i Indien uppgår till 952,34 miljoner (i städer 553,45 miljoner medan på landsbygden 398,89) i slutet av januari 2015. Användning av mobil teknik för att förbättra hälsoresultaten kallas mobil hälsa (mHealth). Textmeddelanden har blivit mycket vanliga nu och kan användas för att utbilda och motivera patienter. Studier inom medicin och tandvård har visat att textmeddelanden är ett mycket effektivt verktyg för beteendeförändring och förebyggande av sjukdomar.
Den nuvarande prospektiva, randomiserade kontrollerade kliniska prövningen kommer att genomföras på avdelningen för periodontik och oral implantologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, Haryana. Studiens varaktighet kommer att vara 12 till 14 månader och patienter kommer att rekryteras från polikliniken för parodontologi. Den kommer att delas upp i två grupper, Testgruppen kommer att omfatta skalning och rothyvling, demonstration av interdental borstning och textmeddelanden i typ 2 embrasure patienter och kontrollgruppen kommer att omfatta skalning och rot hyvling, interdental borstning demonstration i typ 2 embrasure patienter.
Alla deltagare kommer att genomgå fas 1-terapi med en kombination av handskalare och kyretter och ultraljudsskalare. Standardiserade munhygieninstruktioner kommer att ges och kommer att förstärkas vid varje möte.
Den tätaste interdentalborsten kommer att väljas och patienten kommer att uppmanas att passera interdentalborsten från den buckala till den linguala delen av interdentalområdet och sedan tillbaka ut igen samtidigt som man trycker ner interdentalpapillen för att tillåta borsten att nå subgingivalt. Regelbundna textmeddelanden två gånger i veckan kommer att skickas till patienterna i testgruppen som kommer att innehålla påminnelser om interdental borstning. Patienten kommer att bli ombedd att svara på meddelanden.
Textmeddelandeinnehåll för påminnelse om att använda INTERDENTAL BRUSH
Primärt utfall kommer att inkludera plackindex (Turesky modifierad Quigley & Hein) och papillärt blödningsindex och sekundärt utfall kommer att inkludera Clinical attachment level (CAL), Gingival Index (GI), Pocket probing depth (PPD), Bleeding on probing (BOP), Interdental papillhöjd.
Papillärt blödningsindex kommer att mätas vid mesial och distal papill i varje tand med periodontal sond.
Plackindex kommer att mätas på buckal och lingual yta med periodontal sond.
Gingivalindex kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av gingival inflammation med hjälp av periodontal sond på 4 platser (buckal, lingual, mesial och distal).
Klinisk fästnivå kommer att mätas som avståndet mellan cemento-emaljövergången och fickans bas. Mätningar kommer att göras på 6 ställen av varje tand (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual) med användning av periodontal sond.
Sondfickans djup kommer att mätas som avståndet från tandköttskanten till fickans bas. Mätningar kommer att noteras vid 6 ställen av en tand (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual).
Interdental papillhöjd kommer att mätas som avståndet från spetsen av papill till en imaginär linje som förbinder den mest apikala punkten av gingival zenit av intilliggande tänder med hjälp av en kalibrerad sond.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: NISHI TANWAR, MDS
- Telefonnummer: 8368126310
- E-post: nsh_tanwar@yahoo.co.in
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrytering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- NISHI TANWAR, MDS
- Telefonnummer: 8368126310
- E-post: nsh_tanwar@yahoo.co.in
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med typ 2 embrasures, med minst 4 interdentala utrymmen som är kvalificerade för användning av interdentalborste.
- 2 eller 3 parodontit med sonderingsfickors djup ≤5 mm.
- Ålder - 30-55 år.
- Patienter som äger mobiltelefoner.
- Patienter som kan läsa och skriva.
- Ingen historia av att utföra interdental munhygien på regelbunden basis.
- Patienter som är villiga att följa de givna instruktionerna angående användning av interdentalborste.
Exklusions kriterier:
- Rökare och ortodontiska patienter.
- Patient med systemisk sjukdom som kan påverka resultatet av behandlingen.
- Fysiskt och psykiskt handikappade patienter.
- Patient på läkemedel associerade med gingival överväxt.
- Gravida honor.
- Patienter på orala preventivmedel eller hormonbehandling.
- Överhängande restaureringar.
- Patienter som använder andra rengöringshjälpmedel som munvatten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Testgrupp
Skalning och rothyvling, interdental borstningsdemonstration och regelbundna textmeddelanden hos typ 2 embrasurepatienter.
|
Skalning och rothyvling, interdental borstningsdemonstration och regelbundna textmeddelanden hos typ 2 embrasurepatienter.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Skalning och rothyvling, interdental borstningsdemonstration hos typ 2 embrasurepatienter.
|
Skalning och rothyvling, interdental borstningsdemonstration hos typ 2 embrasurepatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plack Index
Tidsram: 6 månader
|
Quigley & Hein modifiering kommer att användas som kommer att mäta placknivån på buckal, labial och lingual yta av tänder med hjälp av avslöjande medel.0 = ingen plack
|
6 månader
|
Papillärt blödningsindex
Tidsram: 6 månader
|
Poäng 3 - Den interdentala triangeln fylls med blod strax efter sondering Poäng 4 - Kraftig blödning uppstår efter att sondering blod strömmar omedelbart in i marginal sulcus |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jyoti Yadav, BDS, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Jyoti yadav perio 22/26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på mobil hälsa
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Känslomässig regleringFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadPTSD | Påfrestning | Ångest | Trauma | Ungdomsbeteende | KatastrofFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityIndragenÅngest | Psykisk hälsa 1
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital Medical... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalRekrytering
-
United States Department of DefenseAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuAmyotrofisk lateral skleros | Muskeldystrofi | Ryggmärgsskada | Infarkter i hjärnstammen | Inlåst syndromFörenta staterna