Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mHealth på interdental borstning i typ 2 embrasures"

Effekten av mobil hälsa (mHealth) på interdental borstning i typ 2 embrasures": En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Plackbiofilm är den etiologiska faktorn för utvecklingen av tandkötts- och parodontala sjukdomar. Det finns vissa områden i munnen där plackborttagning är svårt, vilket inkluderar palatal, lingual och interproximala områden. Bland dessa är interproximala områden svårast att rengöra på grund av tandborstens oförmåga att nå det området ordentligt. Så, interdentala hjälpmedel krävs för att effektivt ta bort plack från de proximala områdena. Följaktligen börjar plackackumulering oftast i interdentala områden, där resulterande parodontala lesioner observeras oftast. Det är tandläkarens etiska ansvar att utbilda patienter om utvecklingen av destruktiv tandlossning, så att patienterna förstår behovet av plackborttagning och kontroll. Det är inte lätt för patienter att utveckla några nya vanor att använda olika rengöringshjälpmedel. Många studier har visat att mobil hälsa är effektiv för att förbättra patientens efterlevnad för bättre munhygien. Så, korrekta utbildningsmetoder som mobil hälsa kan leda till beteendeförändringar och antagande av en ny vana att använda interdentalt hjälpmedel regelbundet. Användning av mobil teknik för att spåra och förbättra hälsoresultat kallas mobil hälsa. Inga studier hittills har utvärderat mobil hälsa för att förbättra interdental borstning. Det är möjligt att vi kan förstärka patientens användning av interdentalborste med hjälp av textmeddelanden. Därför är den nuvarande randomiserade kontrollerade kliniska prövningen utformad för att utvärdera överensstämmelsen med interdental borstning med användning av textmeddelanden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tandplack anses vara en biofilm av dynamisk och komplex mikrobiell gemenskap. Mikrobiell sammansättning av plack varierar för varje individ och på varje plats inom samma mun. Plackackumulering leder till utveckling av tandkötts- och parodontala sjukdomar. Det tar vanligtvis 7 till 21 dagar att utveckla gingivit i frånvaro av plackborttagning. Plackkontroll är nödvändigt för att bibehålla de orala vävnaderna, särskilt tandköttet, i ett hälsosamt tillstånd. Det primära sättet att kontrollera plack är genom mekanisk verkan, där tandborsten är det vanligaste sättet att ta bort plack. Även om den effektivt tar bort plack från de buckala, linguala och ocklusala ytorna, lyckas den inte göra detsamma på interproximala platser. Följaktligen börjar plackackumulering oftast i interdentala områden, där resulterande parodontala lesioner observeras oftast. Detta gör interdental rengöring mycket nödvändig, förutom tandborstning, för att förebygga tandkötts- och parodontala sjukdomar.

Hos typ 2 embrasurepatienter ordineras interdentalborste. Den består av mjuka nylonfilament tvinnade till en fin rostfri ståltråd. Dessa interdentalborstar finns i olika storlekar och former. De vanligaste typerna är cylindriska eller koniska. De finns i olika diametrar beroende på mellanrum, från 1,9 till 14 mm. Vald borste bör vara något större än embrasure utrymmet. Införande av borste i interdentalutrymmet bör ske snett, från apikala riktningen och användas med fram- och tillbakarörelse. Hos typ 2 embrasurepatienter ordineras interdentalborste. Den består av mjuka nylonfilament tvinnade till en fin rostfri ståltråd. Dessa interdentalborstar finns i olika storlekar och former. De vanligaste typerna är cylindriska eller koniska. De finns i olika diametrar beroende på mellanrum, från 1,9 till 14 mm. Vald borste bör vara något större än embrasure utrymmet. Införande av borste i interdentalutrymmet bör ske snett, från apikala riktningen och användas med fram- och tillbakarörelse.

Användningen av mobiltelefon har ökat globalt; över hälften av världens 6,5 miljarder människor använder mobiltelefontjänster. trådlöst abonnemang i Indien uppgår till 952,34 miljoner (i städer 553,45 miljoner medan på landsbygden 398,89) i slutet av januari 2015. Användning av mobil teknik för att förbättra hälsoresultaten kallas mobil hälsa (mHealth). Textmeddelanden har blivit mycket vanliga nu och kan användas för att utbilda och motivera patienter. Studier inom medicin och tandvård har visat att textmeddelanden är ett mycket effektivt verktyg för beteendeförändring och förebyggande av sjukdomar. Användningen av mobiltelefon har ökat globalt; över hälften av världens 6,5 miljarder människor använder mobiltelefontjänster. trådlöst abonnemang i Indien uppgår till 952,34 miljoner (i städer 553,45 miljoner medan på landsbygden 398,89) i slutet av januari 2015. Användning av mobil teknik för att förbättra hälsoresultaten kallas mobil hälsa (mHealth). Textmeddelanden har blivit mycket vanliga nu och kan användas för att utbilda och motivera patienter. Studier inom medicin och tandvård har visat att textmeddelanden är ett mycket effektivt verktyg för beteendeförändring och förebyggande av sjukdomar.

Den nuvarande prospektiva, randomiserade kontrollerade kliniska prövningen kommer att genomföras på avdelningen för periodontik och oral implantologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, Haryana. Studiens varaktighet kommer att vara 12 till 14 månader och patienter kommer att rekryteras från polikliniken för parodontologi. Den kommer att delas upp i två grupper, Testgruppen kommer att omfatta skalning och rothyvling, demonstration av interdental borstning och textmeddelanden i typ 2 embrasure patienter och kontrollgruppen kommer att omfatta skalning och rot hyvling, interdental borstning demonstration i typ 2 embrasure patienter.

Alla deltagare kommer att genomgå fas 1-terapi med en kombination av handskalare och kyretter och ultraljudsskalare. Standardiserade munhygieninstruktioner kommer att ges och kommer att förstärkas vid varje möte.

Den tätaste interdentalborsten kommer att väljas och patienten kommer att uppmanas att passera interdentalborsten från den buckala till den linguala delen av interdentalområdet och sedan tillbaka ut igen samtidigt som man trycker ner interdentalpapillen för att tillåta borsten att nå subgingivalt. Regelbundna textmeddelanden två gånger i veckan kommer att skickas till patienterna i testgruppen som kommer att innehålla påminnelser om interdental borstning. Patienten kommer att bli ombedd att svara på meddelanden.

Textmeddelandeinnehåll för påminnelse om att använda INTERDENTAL BRUSH

Primärt utfall kommer att inkludera plackindex (Turesky modifierad Quigley & Hein) och papillärt blödningsindex och sekundärt utfall kommer att inkludera Clinical attachment level (CAL), Gingival Index (GI), Pocket probing depth (PPD), Bleeding on probing (BOP), Interdental papillhöjd.

Papillärt blödningsindex kommer att mätas vid mesial och distal papill i varje tand med periodontal sond.

Plackindex kommer att mätas på buckal och lingual yta med periodontal sond.

Gingivalindex kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av gingival inflammation med hjälp av periodontal sond på 4 platser (buckal, lingual, mesial och distal).

Klinisk fästnivå kommer att mätas som avståndet mellan cemento-emaljövergången och fickans bas. Mätningar kommer att göras på 6 ställen av varje tand (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual) med användning av periodontal sond.

Sondfickans djup kommer att mätas som avståndet från tandköttskanten till fickans bas. Mätningar kommer att noteras vid 6 ställen av en tand (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual).

Interdental papillhöjd kommer att mätas som avståndet från spetsen av papill till en imaginär linje som förbinder den mest apikala punkten av gingival zenit av intilliggande tänder med hjälp av en kalibrerad sond.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ 2 embrasures, med minst 4 interdentala utrymmen som är kvalificerade för användning av interdentalborste.
  • 2 eller 3 parodontit med sonderingsfickors djup ≤5 mm.
  • Ålder - 30-55 år.
  • Patienter som äger mobiltelefoner.
  • Patienter som kan läsa och skriva.
  • Ingen historia av att utföra interdental munhygien på regelbunden basis.
  • Patienter som är villiga att följa de givna instruktionerna angående användning av interdentalborste.

Exklusions kriterier:

  • Rökare och ortodontiska patienter.
  • Patient med systemisk sjukdom som kan påverka resultatet av behandlingen.
  • Fysiskt och psykiskt handikappade patienter.
  • Patient på läkemedel associerade med gingival överväxt.
  • Gravida honor.
  • Patienter på orala preventivmedel eller hormonbehandling.
  • Överhängande restaureringar.
  • Patienter som använder andra rengöringshjälpmedel som munvatten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
Skalning och rothyvling, interdental borstningsdemonstration och regelbundna textmeddelanden hos typ 2 embrasurepatienter.
Skalning och rothyvling, interdental borstningsdemonstration och regelbundna textmeddelanden hos typ 2 embrasurepatienter.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Skalning och rothyvling, interdental borstningsdemonstration hos typ 2 embrasurepatienter.
Skalning och rothyvling, interdental borstningsdemonstration hos typ 2 embrasurepatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: 6 månader

Quigley & Hein modifiering kommer att användas som kommer att mäta placknivån på buckal, labial och lingual yta av tänder med hjälp av avslöjande medel.0 = ingen plack

  1. = separata plackfläckar vid den cervikala kanten av tanden
  2. = ett tunt sammanhängande band av plack (upp till 1 mm) vid livmoderhalskanten
  3. = ett band av plack bredare än 1 mm men som täcker mindre än 1/3 av kronan
  4. = plack som täcker minst 1/3 men mindre än 2/3 av kronan
  5. = plack som täcker 2/3 eller mer av kronan
6 månader
Papillärt blödningsindex
Tidsram: 6 månader
  • Papillärt blödningsindex av Saxer et al kommer att användas för att bedöma gingival blödning. En trubbig periodontal sond fördes försiktigt in i tandköttssulcusen vid basen av papillen på den mesiala aspekten och flyttades sedan koronalt till papillspetsen. Detta upprepades på den distala aspekten av samma papill. Intensiteten av varje blödning som sålunda framkallades registrerades på en 0-4 skala. Poäng 0 Ingen blödning Poäng 1 - En enda diskret blödningspunkt visas Poäng 2 - Flera isolerade blödningspunkter eller en enda fin linje av blod visas

Poäng 3 - Den interdentala triangeln fylls med blod strax efter sondering Poäng 4 - Kraftig blödning uppstår efter att sondering blod strömmar omedelbart in i marginal sulcus

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jyoti Yadav, BDS, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2022

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Jyoti yadav perio 22/26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mobil hälsa

3
Prenumerera