Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mHealth na mezizubní kartáček ve střílnách typu 2"

11. května 2023 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vliv mobilního zdraví (mHealth) na mezizubní kartáčky ve střílnách typu 2“: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Biofilm plaku je etiologickým faktorem pro rozvoj onemocnění dásní a parodontu. Existují určité oblasti v ústech, kde je odstranění plaku obtížné, což zahrnuje palatinální, lingvální a interproximální oblasti. Mezi nimi se nejobtížněji čistí interproximální oblasti kvůli neschopnosti zubního kartáčku do této oblasti správně dosáhnout. K účinnému odstranění plaku z proximálních oblastí jsou tedy nutné mezizubní pomůcky. V důsledku toho akumulace plaku nejčastěji začíná v mezizubních oblastech, kde jsou výsledné periodontální léze pozorovány nejčastěji. Je etickou odpovědností zubního odborníka vzdělávat pacienty o progresi destruktivního onemocnění parodontu, aby pacienti chápali potřebu odstranění plaku a kontroly. Pro pacienty není snadné vypěstovat si nové návyky používání různých čistících pomůcek. Mnoho studií prokázalo, že mobilní zdraví je účinné při zlepšování compliance pacienta pro lepší udržování ústní hygieny. Správné vzdělávací prostředky, jako je mobilní zdraví, by tedy mohly vést ke změně chování a osvojení nového návyku pravidelného používání mezizubních pomůcek. Použití mobilních technologií ke sledování a zlepšování zdravotních výsledků je známé jako mobilní zdraví. Dosud žádné studie nehodnotily mobilní zdraví při zlepšování mezizubního kartáčku. Je možné, že pomocí textových zpráv můžeme pacienta posílit v používání mezizubního kartáčku. Proto je tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržena tak, aby vyhodnotila soulad mezizubního kartáčku s používáním textových zpráv.

Přehled studie

Detailní popis

Zubní plak je považován za biofilm dynamické a komplexní mikrobiální komunity. Mikrobiální složení plaku se u každého jedince a na každém místě ve stejných ústech liší. Hromadění plaku vede k rozvoji onemocnění dásní a parodontu. K rozvoji zánětu dásní bez odstranění plaku obvykle trvá 7 až 21 dní. Kontrola plaku je nezbytná pro udržení tkání dutiny ústní, zejména gingivy, ve zdravém stavu. Primárním prostředkem kontroly plaku je mechanické působení, přičemž zubní kartáček je nejběžnějším prostředkem k odstranění plaku. Zatímco účinně odstraňuje plak z bukálního, lingválního a okluzního povrchu, nedokáže totéž na interproximálních místech. V důsledku toho akumulace plaku nejčastěji začíná v mezizubních oblastech, kde jsou výsledné periodontální léze pozorovány nejčastěji. Čištění mezizubních prostorů je proto kromě čištění zubů velmi potřebné pro prevenci onemocnění dásní a parodontu.

U pacientů se střílnou typu 2 je předepsán mezizubní kartáček. Skládá se z měkkých nylonových vláken stočených do jemného drátu z nerezové oceli. Tyto mezizubní kartáčky jsou dostupné v různých velikostech a tvarech. Nejběžnější typy jsou válcové nebo kuželové. Jsou k dispozici v různých průměrech podle mezizubního prostoru v rozmezí od 1,9 do 14 mm. Zvolený kartáč by měl být o něco větší než prostor střílny. Zavedení kartáčku do mezizubního prostoru by mělo být prováděno šikmo, z apikálního směru a mělo by se používat pohybem tam a zpět. U pacientů se střílnou typu 2 je předepsán mezizubní kartáček. Skládá se z měkkých nylonových vláken stočených do jemného drátu z nerezové oceli. Tyto mezizubní kartáčky jsou dostupné v různých velikostech a tvarech. Nejběžnější typy jsou válcové nebo kuželové. Jsou k dispozici v různých průměrech podle mezizubního prostoru v rozmezí od 1,9 do 14 mm. Zvolený kartáč by měl být o něco větší než prostor střílny. Zavedení kartáčku do mezizubního prostoru by mělo být prováděno šikmo, z apikálního směru a mělo by se používat pohybem tam a zpět.

Používání mobilních telefonů celosvětově vzrostlo; více než polovina z 6,5 miliardy lidí na světě používá služby mobilních telefonů. Bezdrátové předplatné v Indii dosáhlo na konci ledna 2015 952,34 milionu (ve městech 553,45 milionu, zatímco na venkově 398,89). Použití mobilních technologií ke zlepšení zdravotních výsledků je známé jako mobilní zdraví (mHealth). Textové zprávy se nyní staly velmi běžnými a lze je použít ke vzdělávání a motivaci pacientů. Studie v medicíně a zubním lékařství ukázaly, že textové zprávy jsou velmi účinným nástrojem pro změnu chování a prevenci nemocí. Používání mobilních telefonů celosvětově vzrostlo; více než polovina z 6,5 miliardy lidí na světě používá služby mobilních telefonů. Bezdrátové předplatné v Indii dosáhlo na konci ledna 2015 952,34 milionu (ve městech 553,45 milionu, zatímco na venkově 398,89). Použití mobilních technologií ke zlepšení zdravotních výsledků je známé jako mobilní zdraví (mHealth). Textové zprávy se nyní staly velmi běžnými a lze je použít ke vzdělávání a motivaci pacientů. Studie v medicíně a zubním lékařství ukázaly, že textové zprávy jsou velmi účinným nástrojem pro změnu chování a prevenci nemocí.

Současná prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude provedena na oddělení parodontologie a orální implantologie, Postgraduální ústav zubních věd, Rohtak, Haryana. Délka studia bude 12 až 14 měsíců a pacienti se budou rekrutovat z ambulance parodontologie. Bude rozdělena do dvou skupin. Testovací skupina bude zahrnovat škálování a hoblování kořenů, ukázku čištění mezizubních kartáčků a textové zprávy u pacientů se střílnou typu 2 a kontrolní skupina bude zahrnovat škálování a hoblování kořenů, ukázku čištění mezizubních kartáčků u pacientů se střílnou 2. typu.

Všichni účastníci podstoupí terapii fáze 1 s kombinací ručních scalerů a kyret a ultrazvukového scaleru. Standardizované pokyny pro ústní hygienu budou předány a budou posíleny při každé schůzce.

Vybere se nejtěsněji nasazený mezizubní kartáček a pacient bude požádán, aby protáhl mezizubní kartáček z bukální do lingvální části mezizubní oblasti a pak se zase vrátil ven, přičemž stlačuje mezizubní papilu, aby se štětiny dostaly pod dáseň. Pacientům v testovací skupině budou zasílány pravidelné textové zprávy dvakrát týdně, které budou obsahovat upozornění na čištění mezizubních kartáčků. Pacient bude požádán, aby odpověděl na zprávy.

Obsah textové zprávy pro Připomenutí používání MEZIZUBNÍHO KARTÁČKU

Primární výstup bude zahrnovat index plaku (Turesky modifikovaný Quigley & Hein) a index papilárního krvácení a sekundární výstup bude zahrnovat úroveň klinického přilnutí (CAL), gingivální index (GI), hloubku sondování v kapse (PPD), krvácení při sondování (BOP), mezizubní výška papily.

Index papilárního krvácení bude měřen na meziální a distální papile každého zubu pomocí parodontální sondy.

Index plaku bude měřen na bukálním a lingválním povrchu parodontální sondou.

Gingivální index bude použit k posouzení závažnosti zánětu dásně pomocí periodontální sondy na 4 místech (bukální, lingvální, meziální a distální).

Klinická úroveň připojení bude měřena jako vzdálenost mezi cemento-smaltovým spojením a spodinou kapsy. Měření bude provedeno na 6 místech každého zubu (mezio-bukální, střední bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední jazyk a disto-lingvální) pomocí periodontální sondy.

Hloubka sondovací kapsy bude měřena jako vzdálenost od gingiválního okraje k základně kapsy. Měření budou zaznamenávána na 6 místech zubu (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední-lingvální a disto-lingvální).

Výška mezizubní papily bude měřena jako vzdálenost od špičky papily k pomyslné linii spojující nejvíce apikální bod zenitu dásně sousedních zubů pomocí kalibrované sondy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Nábor
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se střílnami typu 2, s minimálně 4 mezizubními prostory vhodnými pro použití mezizubního kartáčku.
  • 2 nebo 3 parodontitidy s hloubkou kapsy sondy ≤5 mm.
  • Věk - 30-55 let.
  • Pacienti, kteří vlastní mobilní telefony.
  • Pacienti, kteří umí číst a psát.
  • Žádná historie pravidelného provádění mezizubní ústní hygieny.
  • Pacienti ochotní dodržovat uvedené pokyny ohledně používání mezizubního kartáčku.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci a ortodontičtí pacienti.
  • Pacient se systémovým onemocněním, které může ovlivnit výsledek terapie.
  • Tělesně a duševně postižení pacienti.
  • Pacient užívající léky spojené s přerůstáním dásní.
  • Březí samice.
  • Pacienti užívající perorální antikoncepci nebo hormonální substituční terapii.
  • Převislé náhrady.
  • Pacienti používající jakékoli jiné čisticí prostředky, jako je ústní voda.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Škálování a hoblování kořenů, ukázka mezizubního kartáčku a pravidelné textové zprávy u pacientů se střílnou typu 2.
Škálování a hoblování kořenů, ukázka mezizubního kartáčku a pravidelné textové zprávy u pacientů se střílnou typu 2.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Odlupování a hoblování kořenů, ukázka mezizubního kartáčku u pacientů se střílnou typu 2.
Odlupování a hoblování kořenů, ukázka mezizubního kartáčku u pacientů se střílnou typu 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 6 měsíců

Bude použita modifikace Quigley & Hein, která změří hladinu plaku na bukálním, labiálním a lingválním povrchu zubů pomocí odhalovacího činidla.0 = žádný plak

  1. = samostatné skvrny plaku na cervikálním okraji zubu
  2. = tenký souvislý pruh plaku (do 1 mm) na cervikálním okraji
  3. = pás plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než 1/3 korunky
  4. = plak pokrývající alespoň 1/3, ale méně než 2/3 koruny
  5. = plak pokrývající 2/3 nebo více koruny
6 měsíců
Index papilárního krvácení
Časové okno: 6 měsíců
  • K hodnocení gingiválního krvácení bude použit index papilárního krvácení podle Saxera et al. Tupá periodontální sonda byla opatrně vložena do gingiválního sulku na bázi papily na meziálním aspektu a poté koronálně posunuta ke špičce papily. To bylo opakováno na distální straně téže papily. Intenzita jakéhokoli takto vyvolaného krvácení byla zaznamenána na stupnici 0-4. Skóre 0 Bez krvácení Skóre 1 – Objeví se jeden diskrétní bod krvácení Skóre 2 – Objeví se několik izolovaných bodů krvácení nebo jedna jemná linie krve

Skóre 3 – Mezizubní trojúhelník se krátce po sondáži naplní krví Skóre 4 – Po sondáži dojde k silnému krvácení, krev proudí okamžitě do marginálního sulku

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jyoti Yadav, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Jyoti yadav perio 22/26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mobilní zdraví

Předplatit