- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05569564
수평적으로 결손된 능선에서 능선 분할에 따른 골치밀화와 골치밀화의 평가
2022년 10월 4일 업데이트: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
수평적으로 부족한 융기부에서 융기선 분할에 따른 골치밀화와 골치밀화의 평가(무작위 임상연구)
골치밀화는 특별히 설계된 버가 절골술을 확장하면서 뼈의 밀도를 증가시키는 생체역학적 뼈 준비 방법입니다.
이 골밀도화 버는 절골술 뼈 보존의 장점과 표준 기존 드릴링 버 속도 및 촉각 제어를 결합합니다.
연구자들은 임상적으로나 방사선학적으로 협설측 능선 확장 측면에서 능선 분할 후 골치밀화와 골치밀화를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
16명의 환자가 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. Ridge splitting 후 osseodensification은 그룹 I에서 동시 임플란트 식립과 함께 수행됩니다.
골치밀화는 그룹 II에서 임플란트 동시 식립과 함께 수행됩니다.
치조 융선 폭과 임플란트 안정성이 임상적으로 평가됩니다. 치조 능선 너비와 골밀도는 방사선학적으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eman F. Elsobky, Ass.lecturer
- 전화번호: 01277399336
- 이메일: emanfarouk@dent.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Yasmine E. Fouad, Lecturer
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 8mm 치조 융기 높이와 4-6mm 치조 협설(BL) 융기 폭을 가진 단일 또는 다중 상악 전치부 및/또는 소구치 결손을 앓고 있는 환자.
- 환자는 전신적으로 건강해야 합니다.
- 후속 조치 기간 동안 이용 가능한 환자.
제외 기준:
- 임신한 여성.
- 흡연자.
- 구강 위생 불량.
- 취약한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 능선 분할을 통한 골치밀화
능선 분할 후 골치밀화 버를 사용한 골치밀화.
|
Ridge splitting 후 osseodensifying burs로 ossedensificaion.
파일럿 드릴을 사용하여 초기 절골술을 원하는 깊이로 만든 다음 골밀도화 버를 순차적으로 사용하고 시계 반대 방향으로 회전하면서 점차 직경을 넓히고 풍부한 식염수 관개 하에서 튀는 동작을 합니다.
|
|
활성 비교기: 골치밀화
골치밀화 버를 사용하여 골치밀화를 시행합니다.
|
파일럿 드릴을 사용하여 초기 절골술을 원하는 깊이로 만든 다음 골밀도화 버를 순차적으로 사용하고 시계 반대 방향으로 회전하면서 점차 직경을 넓히고 풍부한 식염수 관개 하에서 튀는 동작을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치조 능선 폭의 이득 평가
기간: 수술 전과 수술 직후
|
방사선학적으로
|
수술 전과 수술 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 임플란트 안정성
기간: 수술 마지막에
|
Ostell로 측정한 임플란트 안정성 지수
|
수술 마지막에
|
|
골밀도
기간: 수술 전과 수술 직후
|
방사선학적으로
|
수술 전과 수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nevine H. El Din, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .