Evaluering av osseodensifikasjon versus osseodensifisering med ryggspalting i horisontalt mangelfull rygg
4. oktober 2022 oppdatert av: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
Evaluering av osseodensifisering versus osseodensifisering med ryggsplitting i horisontalt mangelfull rygg (en randomisert klinisk studie)
Osseodensifisering er en metode for biomekanisk benpreparering der spesialdesignede bors øker tettheten av bein etter hvert som de utvider en osteotomi.
Disse osseodensifiserende borene kombinerer fordelene med osteotombeinkonservering med standard tradisjonelle boreborehastighet og taktil kontroll.
Undersøkerne sammenlignet ryggsplitting etterfulgt av osseodensifikasjon versus osseodensifikasjon når det gjelder buccolingual ryggekspansjon både klinisk og radiografisk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksten pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Åssplitting etterfulgt av osseodensifisering vil bli utført med samtidig implantatplassering i gruppe I.
Osseodensifisering vil bli utført med samtidig implantatplassering i gruppe II.
Alveolar ryggbredde og implantatstabilitet vil bli vurdert klinisk. Alveolar ryggbredde og bentetthet vil bli vurdert radiografisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eman F. Elsobky, Ass.lecturer
- Telefonnummer: 01277399336
- E-post: emanfarouk@dent.asu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yasmine E. Fouad, Lecturer
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av manglende enkelt eller multippel maxillay anterior og/eller premolar med minst 8 mm alveolar rygghøyde, med 4-6 mm alveolar buccolingual (BL) ryggbredde.
- Pasienter bør være systemisk friske.
- Pasienter tilgjengelig i oppfølgingsperioder.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Røykere.
- Dårlig munnhygiene.
- Sårbare pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Osseodensifisering med mønesplitting
Ryggsplitting etterfulgt av osseodensifisering ved bruk av osseodensifiserende borer.
|
Ryggsplitting etterfulgt av ossedensifisering med osseodensifiserende bor.
Pilotbor brukes for å gjøre den innledende osteotomien til ønsket dybde, deretter vil osseodensifiserende bor brukes i rekkefølge, gradvis bredere diameter i en rotasjon mot klokken og sprettbevegelse under rikelig saltvannsirrigasjon
|
|
Aktiv komparator: Osseodensifisering
osseodensifisering vil bli utført ved hjelp av osseodensifying bors.
|
Pilotbor brukes for å gjøre den innledende osteotomien til ønsket dybde, deretter vil osseodensifiserende bor brukes i rekkefølge, gradvis bredere diameter i en rotasjon mot klokken og sprettbevegelse under rikelig saltvannsirrigasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av gevinst i alveolar ryggbredde
Tidsramme: før operasjonen og rett etter operasjonen
|
Radiografisk
|
før operasjonen og rett etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primær implantatstabilitet
Tidsramme: på slutten av operasjonen
|
Implantatstabilitetskvotient målt av ostell
|
på slutten av operasjonen
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: før operasjonen og rett etter operasjonen
|
radiografisk
|
før operasjonen og rett etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nevine H. El Din, Professor, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FDASU-Rec ID032211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .