Luutiheyden arviointi verrattuna harjanteen halkeamiseen vaakatasossa puutteellisessa harjussa
tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
Luutiheyden arviointi verrattuna harjanteen halkeamiseen vaakatasossa puutteellisessa harjanteessa (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Osseodensifikaatio on biomekaanisen luun valmistusmenetelmä, jossa erityisesti suunnitellut poranterät lisäävät luun tiheyttä laajentaessaan osteotomiaa.
Näissä osseodensoivassa poranterässä yhdistyvät osteotomin luun säilyttämisen edut perinteiseen porausporan nopeuteen ja kosketukseen.
Tutkijat vertasivat harjanteen halkeamista, jota seurasi luun tiheneminen, verrattuna luun tihentymiseen buccolinguaalisen harjanteen laajenemisen suhteen sekä kliinisesti että radiografisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusitoista potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Harjanteen halkaisu ja sen jälkeen osseodensifikaatio suoritetaan samanaikaisesti implanttien asetuksella ryhmässä I.
Luutiivistys suoritetaan samanaikaisesti implanttien asetuksella ryhmässä II.
Alveolaarisen harjan leveys ja implantin stabiilisuus arvioidaan kliinisesti. Alveolaarisen harjanteen leveys ja luun tiheys arvioidaan radiografisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman F. Elsobky, Ass.lecturer
- Puhelinnumero: 01277399336
- Sähköposti: emanfarouk@dent.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yasmine E. Fouad, Lecturer
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puuttuva yksi tai useampi yläleuan etu- ja/tai esihammaslihas, jonka alveolaarisen harjanteen korkeus on vähintään 8 mm ja 4-6 mm alveolaarinen buccolingual (BL) harjanne.
- Potilaiden tulee olla systeemisesti terveitä.
- Potilaat tavoitettavissa seuranta-aikoina.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Tupakoitsijat.
- Huono suuhygienia.
- Haavoittuvia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osseodensifikaatio harjanteella
Harjanteen halkaisu, jota seuraa osseodensifikaatio käyttämällä osseodensifikaatioporoja.
|
Harjanteen halkaisu, jota seuraa osseodensifikaatio osseodensifioivilla poroilla.
Pilottiporalla tehdään ensimmäinen osteotomia haluttuun syvyyteen, sitten käytetään peräkkäin osseodensoivat poranterät, asteittain leveämmät halkaisijat pyörien vastapäivään ja pomppivat liikkeet runsaan suolaliuoksen kastelun alla.
|
|
Active Comparator: Osseodensifikaatio
osseodensifikaatio suoritetaan käyttämällä osseodensifikaatioporoja.
|
Pilottiporalla tehdään ensimmäinen osteotomia haluttuun syvyyteen, sitten käytetään peräkkäin osseodensoivat poranterät, asteittain leveämmät halkaisijat pyörien vastapäivään ja pomppivat liikkeet runsaan suolaliuoksen kastelun alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alveolaarisen harjanteen leveyden kasvun arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja heti leikkauksen jälkeen
|
Radiografisesti
|
ennen leikkausta ja heti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
primaarisen implantin stabiilisuus
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä ostellilla mitattuna
|
leikkauksen lopussa
|
|
luuntiheys
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja heti leikkauksen jälkeen
|
radiografisesti
|
ennen leikkausta ja heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nevine H. El Din, Professor, faculty of dentistry, Ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec ID032211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .