Bewertung der Osseodensifikation versus Osseodensifikation mit Ridge Splitting in horizontal defizientem Ridge
4. Oktober 2022 aktualisiert von: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
Bewertung der Osseodensifikation versus Osseodensifikation mit Ridge Splitting bei horizontal defizientem Ridge (eine randomisierte klinische Studie)
Die Osseodensifikation ist eine Methode der biomechanischen Knochenpräparation, bei der speziell entwickelte Bohrer die Knochendichte erhöhen, wenn sie eine Osteotomie erweitern.
Diese osseodensifizierenden Bohrer vereinen die Vorteile der Osteotom-Knochenerhaltung mit der Standardgeschwindigkeit und taktilen Kontrolle traditioneller Bohrer.
Die Forscher verglichen Kieferkammspaltung gefolgt von Osseodensifikation versus Osseodensifikation in Bezug auf die bukkolinguale Kammausdehnung sowohl klinisch als auch radiologisch.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzehn Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Ridge Splitting gefolgt von Osseodensifikation wird mit gleichzeitiger Implantatinsertion in Gruppe I durchgeführt.
In Gruppe II wird eine Osseodensifikation mit gleichzeitiger Implantatinsertion durchgeführt.
Alveolarkammbreite und Implantatstabilität werden klinisch beurteilt. Alveolarkammbreite und Knochendichte werden röntgenologisch beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eman F. Elsobky, Ass.lecturer
- Telefonnummer: 01277399336
- E-Mail: emanfarouk@dent.asu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yasmine E. Fouad, Lecturer
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein einzelner oder mehrere obere Frontzähne und/oder Prämolaren mit einer Alveolarkammhöhe von mindestens 8 mm und einer bukkolingualen (BL) Alveolarkammbreite von 4–6 mm fehlen.
- Die Patienten sollten systemisch gesund sein.
- Patienten während der Nachsorgeperioden verfügbar.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen.
- Raucher.
- Schlechte Mundhygiene.
- Gefährdete Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Osseodensifikation mit Ridge Splitting
Ridge Splitting gefolgt von Osseo-Verdichtung mit Osseo-Verdichtungsbohrern.
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Ridge Splitting gefolgt von Ossenverdichtung mit osseoverdichtenden Bohrern.
Der Pilotbohrer wird verwendet, um die anfängliche Osteotomie bis zur gewünschten Tiefe durchzuführen, dann werden nacheinander Knochenverdichtungsbohrer verwendet, allmählich größerer Durchmesser in einer Drehung gegen den Uhrzeigersinn und eine springende Bewegung unter reichlicher Spülung mit Kochsalzlösung
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Aktiver Komparator: Osseoverdichtung
Die Osseoverdichtung wird mit Osseoverdichtungsbohrern durchgeführt.
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Der Pilotbohrer wird verwendet, um die anfängliche Osteotomie bis zur gewünschten Tiefe durchzuführen, dann werden nacheinander Knochenverdichtungsbohrer verwendet, allmählich größerer Durchmesser in einer Drehung gegen den Uhrzeigersinn und eine springende Bewegung unter reichlicher Spülung mit Kochsalzlösung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Zunahme der Alveolarkammbreite
Zeitfenster: vor der Operation und unmittelbar nach der Operation
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Röntgenologisch
|
vor der Operation und unmittelbar nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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primäre Implantatstabilität
Zeitfenster: am Ende der Operation
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Implantatstabilitätsquotient gemessen von ostell
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am Ende der Operation
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Knochendichte
Zeitfenster: vor der Operation und unmittelbar nach der Operation
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radiologisch
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vor der Operation und unmittelbar nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nevine H. El Din, Professor, faculty of dentistry, Ain shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FDASU-Rec ID032211
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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