Evaluering af osseodensifikation versus osseodensifikation med højderyg opdeling i vandret mangelfuld højderyg
4. oktober 2022 opdateret af: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
Evaluering af Osseodensifikation versus Osseodensifikation med Ridge-opdeling i horisontalt deficient Ridge (en randomiseret klinisk undersøgelse)
Osseodensifikation er en metode til biomekanisk knogleforberedelse, hvor specialdesignede bor øger knogletætheden, når de udvider en osteotomi.
Disse osseodensificerende bor kombinerer fordelene ved osteotomknoglekonservering med den traditionelle traditionelle boreborshastighed og taktil kontrol.
Forskerne sammenlignede højderygspaltning efterfulgt af osseodensifikation versus osseodensifikation med hensyn til buccolingual højderygudvidelse både klinisk og radiografisk.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksten patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Ridge-splitning efterfulgt af osseodensifikation vil blive udført med samtidig implantatplacering i gruppe I.
Osseodensifikation vil blive udført med samtidig implantatplacering i gruppe II.
Alveolær rygbredde og implantatstabilitet vil blive vurderet klinisk. Alveolær rygbredde og knogletæthed vil blive vurderet radiografisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eman F. Elsobky, Ass.lecturer
- Telefonnummer: 01277399336
- E-mail: emanfarouk@dent.asu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yasmine E. Fouad, Lecturer
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af manglende enkelt eller multiple maxillay anterior og/eller præmolar med mindst 8 mm alveolær højderyg, med 4-6 mm alveolær buccolingual (BL) højderyg.
- Patienterne skal være systemisk sunde.
- Patienter til rådighed i opfølgningsperioder.
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner.
- Rygere.
- Dårlig mundhygiejne.
- Sårbare patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osseodensificering med rygningsspaltning
Rygspaltning efterfulgt af osseodensifikation ved hjælp af osseodensificerende bor.
|
Rygspaltning efterfulgt af ossedensificering med osseodensificerende bor.
Pilotbor bruges til at lave den indledende osteotomi til den ønskede dybde, derefter vil osseodensificerende bor blive brugt i rækkefølge, gradvist bredere diameter i en rotation mod uret og hoppende bevægelse under rigelig saltvandsvanding
|
|
Aktiv komparator: Osseodensifikation
osseodensifikation vil blive udført ved hjælp af osseodensificerende bor.
|
Pilotbor bruges til at lave den indledende osteotomi til den ønskede dybde, derefter vil osseodensificerende bor blive brugt i rækkefølge, gradvist bredere diameter i en rotation mod uret og hoppende bevægelse under rigelig saltvandsvanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af tilvækst i alveolær rygbredde
Tidsramme: før operationen og umiddelbart efter operationen
|
Radiografisk
|
før operationen og umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primær implantat stabilitet
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Implantatstabilitetskvotient målt af ostell
|
i slutningen af operationen
|
|
knogletæthed
Tidsramme: før operationen og umiddelbart efter operationen
|
radiografisk
|
før operationen og umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nevine H. El Din, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-Rec ID032211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .