A csontosodás és a csontosodás értékelése gerinchasadás esetén a vízszintesen hiányos gerincen
2022. október 4. frissítette: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
A csontosodás és a csontosodás értékelése vízszintesen hiányos gerincen lévő gerinc hasításával (randomizált klinikai vizsgálat)
Az osszeodenzifikáció egy biomechanikus csont-előkészítési módszer, ahol a speciálisan kialakított fúrók növelik a csont sűrűségét, miközben kiterjesztik az oszteotómiát.
Ezek az osszeodensifikáló fúrók az osteotom csont megőrzésének előnyeit a hagyományos hagyományos fúrófúró sebességgel és tapintható vezérléssel kombinálják.
A kutatók összehasonlították a gerinc hasadását, majd az osseodenzifikációt és a csontosodást a buccolingualis gerinc kitágulása szempontjából mind klinikailag, mind radiográfiailag.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenhat beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak. Az I. csoportban a gerinc hasítása, majd a csontsűrűség egyidejű implantátum behelyezésével történik.
Az osszeodenzifikációt egyidejű implantátum beültetéssel végezzük a II. csoportban.
Az alveoláris gerinc szélességét és az implantátum stabilitását klinikailag értékelik. Az alveoláris gerinc szélességét és a csontsűrűséget röntgenvizsgálattal értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eman F. Elsobky, Ass.lecturer
- Telefonszám: 01277399336
- E-mail: emanfarouk@dent.asu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yasmine E. Fouad, Lecturer
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy vagy több maxillay anterior és/vagy premolar hiányában szenvedő betegek legalább 8 mm alveoláris gerinc magassággal, 4-6 mm alveoláris buccolinguális (BL) gerincszélességgel.
- A betegeknek szisztémásán egészségesnek kell lenniük.
- A betegek a követési időszakokban elérhetőek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények.
- Dohányosok.
- Rossz szájhigiénia.
- Sebezhető betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csontosenzifikáció gerinchasítással
Gerincfelhasítás, majd csontsűrűsödés csontsűrűsödő fúrók segítségével.
|
Gerincfelhasadás, majd csontosodást okozó bokrokkal.
A kísérleti fúró segítségével a kezdeti osteotómia a kívánt mélységig történik, majd sorban, fokozatosan szélesebb átmérőjű, az óramutató járásával ellentétes forgásban és pattogó mozdulatokkal, nagy sóoldatú öntözés mellett csontsűrűsítő fúrókat használnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Osseodensifikáció
a csontsűrűség növelése csontsűrűsödő fúrók segítségével történik.
|
A kísérleti fúró segítségével a kezdeti osteotómia a kívánt mélységig történik, majd sorban, fokozatosan szélesebb átmérőjű, az óramutató járásával ellentétes forgásban és pattogó mozdulatokkal, nagy sóoldatú öntözés mellett csontsűrűsítő fúrókat használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alveoláris gerinc szélességének növekedésének értékelése
Időkeret: műtét előtt és közvetlenül a műtét után
|
Radiográfiailag
|
műtét előtt és közvetlenül a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elsődleges implantátum stabilitása
Időkeret: műtét végén
|
Az ostell által mért implantátum stabilitási hányados
|
műtét végén
|
|
csontsűrűség
Időkeret: műtét előtt és közvetlenül a műtét után
|
radiográfiailag
|
műtét előtt és közvetlenül a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nevine H. El Din, Professor, faculty of dentistry, Ain shams university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDASU-Rec ID032211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .