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水平缺陷牙槽嵴中骨质增密与骨质增密与牙槽嵴分裂的评估

2022年10月4日 更新者:Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky、Ain Shams University

水平缺陷牙槽嵴中骨质增密与骨质增密与牙槽嵴分裂的评估(一项随机临床研究)

骨致密化是一种生物力学骨准备方法,其中特别设计的钻头在扩大截骨术时增加骨密度。 这些骨质增密车针结合了骨凿骨保存的优势与标准的传统钻孔车针速度和触觉控制。 研究人员在临床和影像学上比较了嵴分裂后骨质增密与骨质增生在颊舌嵴扩张方面的效果。

研究概览

详细说明

十六名患者将被随机分配到两组。 I 组将进行牙槽嵴劈裂和骨致密化,同时植入种植体。

II 组将在种植体植入的同时进行骨质增密。

牙槽嵴宽度和种植体稳定性将在临床上进行评估。 将通过射线照相评估牙槽嵴宽度和骨密度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Yasmine E. Fouad, Lecturer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单个或多个上颌前磨牙和/或前磨牙缺失且牙槽嵴高度至少为 8 毫米,牙槽颊舌 (BL) 宽度为 4-6 毫米的患者。
  • 患者应全身健康。
  • 患者在随访期间可用。

排除标准:

  • 怀孕的女性。
  • 吸烟者。
  • 口腔卫生差。
  • 弱势患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脊分裂的骨质增密
牙槽嵴分裂后使用骨质增密车针进行骨质增密。
牙槽嵴分裂,然后用骨质增密车针进行骨质增生。
使用先导钻将初始截骨术达到所需深度,然后依次使用骨质增密车针,在大量盐水冲洗下逆时针旋转和弹跳运动逐渐扩大直径
有源比较器:骨质增密
骨质增密将使用骨质增密车针进行。
使用先导钻将初始截骨术达到所需深度,然后依次使用骨质增密车针,在大量盐水冲洗下逆时针旋转和弹跳运动逐渐扩大直径

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽嵴宽度增加的评估
大体时间:手术前和手术后
射线照相
手术前和手术后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
初期种植体稳定性
大体时间:在手术结束时
由 ostell 测量的种植体稳定性商数
在手术结束时
骨密度
大体时间:手术前和手术后
射线照相地
手术前和手术后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nevine H. El Din, Professor、faculty of dentistry, Ain shams university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2025年1月1日

研究完成 (预期的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月4日

首次发布 (实际的)

2022年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月4日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FDASU-Rec ID032211

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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