Ocena zagęszczania tkanki kostnej w porównaniu z zagęszczaniem tkanki kostnej przy rozszczepianiu grzbietu w grzbietach z niedoborem poziomym
4 października 2022 zaktualizowane przez: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
Ocena zagęszczania tkanki kostnej w porównaniu z zagęszczaniem tkanki kostnej z rozszczepieniem grzbietu w grzbietach z niedoborem poziomym (randomizowane badanie kliniczne)
Zagęszczanie kości to metoda biomechanicznej preparacji kości, w której specjalnie zaprojektowane wiertła zwiększają gęstość kości podczas rozszerzania osteotomii.
Te wiertła zagęszczające tkankę kostną łączą zalety ochrony kości osteotomu ze standardową szybkością tradycyjnych wierteł wiertniczych i kontrolą dotykową.
Badacze porównali rozszczepienie wyrostka zębodołowego, po którym nastąpiło zagęszczenie tkanki kostnej, z zagęszczeniem tkanki kostnej pod względem ekspansji wyrostka policzkowo-językowego, zarówno klinicznie, jak i radiologicznie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Szesnastu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Rozszczepienie wyrostka, a następnie zagęszczenie tkanki kostnej zostanie wykonane z jednoczesnym wszczepieniem implantu w grupie I.
Zagęszczanie tkanki kostnej zostanie wykonane z jednoczesnym wszczepieniem implantu w grupie II.
Szerokość wyrostka zębodołowego i stabilność implantu zostaną ocenione klinicznie. Szerokość wyrostka zębodołowego i gęstość kości zostaną ocenione radiologicznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman F. Elsobky, Ass.lecturer
- Numer telefonu: 01277399336
- E-mail: emanfarouk@dent.asu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yasmine E. Fouad, Lecturer
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z brakami jednego lub wielu zębów przednich i/lub przedtrzonowych szczęki z co najmniej 8 mm wysokości wyrostka zębodołowego i 4-6 mm szerokości wyrostka policzkowo-językowego (BL).
- Pacjenci powinni być systemowo zdrowi.
- Pacjenci dostępni w okresach obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Palacze.
- Zła higiena jamy ustnej.
- Wrażliwi pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zagęszczanie kości z rozszczepieniem grzbietu
Rozłupywanie grzbietu, a następnie zagęszczanie kości za pomocą wierteł zagęszczających tkankę kostną.
|
Rozszczepienie grzbietu, a następnie zagęszczanie kości za pomocą wierteł zagęszczających.
Wiertło pilotujące jest używane do wykonania wstępnej osteotomii na żądaną głębokość, następnie zostaną użyte kolejno wiertła zwiększające gęstość kości, stopniowo zwiększając średnicę w obrocie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i ruch podskakujący pod obfitą irygacją soli fizjologicznej
|
|
Aktywny komparator: Zagęszczanie kości
zagęszczanie tkanki kostnej zostanie przeprowadzone za pomocą wierteł zagęszczających tkankę kostną.
|
Wiertło pilotujące jest używane do wykonania wstępnej osteotomii na żądaną głębokość, następnie zostaną użyte kolejno wiertła zwiększające gęstość kości, stopniowo zwiększając średnicę w obrocie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i ruch podskakujący pod obfitą irygacją soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena przyrostu szerokości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: przed operacją i bezpośrednio po operacji
|
Radiograficznie
|
przed operacją i bezpośrednio po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwotną stabilność implantu
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
Współczynnik stabilności implantu mierzony przez Ostell
|
pod koniec zabiegu
|
|
gęstość kości
Ramy czasowe: przed operacją i bezpośrednio po operacji
|
radiograficznie
|
przed operacją i bezpośrednio po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nevine H. El Din, Professor, faculty of dentistry, Ain shams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-Rec ID032211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .