Valutazione dell'osteodensificazione rispetto all'osseodensificazione con divisione della cresta in una cresta carente orizzontalmente
4 ottobre 2022 aggiornato da: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
Valutazione dell'osteodensificazione rispetto all'osseodensificazione con divisione della cresta in cresta carente orizzontalmente (uno studio clinico randomizzato)
L'osteodensificazione è un metodo di preparazione ossea biomeccanica in cui frese appositamente progettate aumentano la densità dell'osso mentre espandono un'osteotomia.
Queste frese osteodensificanti combinano i vantaggi della conservazione ossea dell'osteotomo con la velocità e il controllo tattile delle frese di perforazione tradizionali standard.
I ricercatori hanno confrontato la scissione della cresta seguita dall'osteodensificazione rispetto all'osteodensificazione in termini di espansione della cresta buccolinguale sia clinicamente che radiograficamente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sedici pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. La divisione della cresta seguita dall'osteodensificazione verrà eseguita con il posizionamento simultaneo dell'impianto nel gruppo I.
L'osteodensificazione verrà eseguita con il posizionamento simultaneo dell'impianto nel gruppo II.
La larghezza della cresta alveolare e la stabilità dell'impianto saranno valutate clinicamente. La larghezza della cresta alveolare e la densità ossea saranno valutate radiograficamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eman F. Elsobky, Ass.lecturer
- Numero di telefono: 01277399336
- Email: emanfarouk@dent.asu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yasmine E. Fouad, Lecturer
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da mancanza di un singolo o multiplo mascellare anteriore e/o premolare con un'altezza della cresta alveolare di almeno 8 mm, con una larghezza della cresta alveolare buccolinguale (BL) di 4-6 mm.
- I pazienti devono essere sistemicamente sani.
- Pazienti disponibili durante i periodi di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide.
- Fumatori.
- Scarsa igiene orale.
- Pazienti vulnerabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Osseodensificazione con divisione della cresta
Divisione della cresta seguita da osteodensificazione con frese osteodensificanti .
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Divisione della cresta seguita da ossedensificazione con frese osteodensificanti.
La fresa pilota viene utilizzata per eseguire l'osteotomia iniziale alla profondità desiderata, quindi verranno utilizzate frese osteodensificanti in sequenza, diametro gradualmente più ampio in una rotazione in senso antiorario e movimento di rimbalzo sotto abbondante irrigazione salina
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Comparatore attivo: Osseodensificazione
l'osteodensificazione verrà eseguita utilizzando frese osteodensificanti.
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La fresa pilota viene utilizzata per eseguire l'osteotomia iniziale alla profondità desiderata, quindi verranno utilizzate frese osteodensificanti in sequenza, diametro gradualmente più ampio in una rotazione in senso antiorario e movimento di rimbalzo sotto abbondante irrigazione salina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del guadagno in larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Radiograficamente
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prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità primaria dell'impianto
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
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Quoziente di stabilità dell'impianto misurato da ostell
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al termine dell'intervento chirurgico
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densità ossea
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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radiograficamente
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prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nevine H. El Din, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-Rec ID032211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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