Avaliação da osseodensificação versus osseodensificação com divisão do rebordo em rebordo horizontalmente deficiente
4 de outubro de 2022 atualizado por: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
Avaliação da osseodensificação versus osseodensificação com divisão do rebordo em rebordo horizontalmente deficiente (um estudo clínico randomizado)
A osseodensificação é um método de preparação óssea biomecânica em que brocas especialmente projetadas aumentam a densidade do osso à medida que expandem uma osteotomia.
Essas brocas de osseodensificação combinam as vantagens da preservação óssea do osteótomo com a velocidade das brocas de perfuração tradicionais padrão e o controle tátil.
Os investigadores compararam a divisão do rebordo seguida de osseodensificação versus osseodensificação em termos de expansão do rebordo vestíbulo-lingual, tanto clínica quanto radiograficamente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dezesseis pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. A divisão do rebordo seguida de osseodensificação será realizada com a colocação simultânea de implantes no grupo I.
A osseodensificação será realizada com colocação simultânea de implantes no grupo II.
A largura do rebordo alveolar e a estabilidade do implante serão avaliadas clinicamente. A largura do rebordo alveolar e a densidade óssea serão avaliadas radiograficamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eman F. Elsobky, Ass.lecturer
- Número de telefone: 01277399336
- E-mail: emanfarouk@dent.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Yasmine E. Fouad, Lecturer
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de perda única ou múltipla anterior superior e/ou pré-molar com pelo menos 8 mm de altura do rebordo alveolar, com 4-6 mm de largura do rebordo alveolar vestíbulo-lingual (BL).
- Os pacientes devem ser sistemicamente saudáveis.
- Pacientes disponíveis durante os períodos de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas.
- Fumantes.
- Má higiene bucal.
- pacientes vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Osseodensificação com divisão do rebordo
Divisão do rebordo seguida de osseodensificação usando brocas de osseodensificação.
|
Divisão do rebordo seguida de ossedensificação com brocas osseodensificantes.
A broca piloto é usada para fazer a osteotomia inicial na profundidade desejada, então brocas osseodensificantes serão usadas em sequência, diâmetro gradualmente maior em rotação anti-horária e movimento de ressalto sob irrigação salina profusa
|
|
Comparador Ativo: Osseodensificação
a osseodensificação será realizada com brocas de osseodensificação.
|
A broca piloto é usada para fazer a osteotomia inicial na profundidade desejada, então brocas osseodensificantes serão usadas em sequência, diâmetro gradualmente maior em rotação anti-horária e movimento de ressalto sob irrigação salina profusa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação do ganho na largura do rebordo alveolar
Prazo: antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia
|
Radiograficamente
|
antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabilidade primária do implante
Prazo: no final da cirurgia
|
Quociente de estabilidade do implante medido por ostell
|
no final da cirurgia
|
|
densidade óssea
Prazo: antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia
|
radiograficamente
|
antes da cirurgia e imediatamente após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nevine H. El Din, Professor, faculty of dentistry, Ain shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec ID032211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .