덴마크 SCCA를 위한 PLAN-A 데이터-바이오 및 플랜-뱅크 수집 (PLAN-A)
PLAN-A - 덴마크에서 항문의 편평 세포 암종에 대한 방사선 요법으로 치료받은 환자의 데이터 바이오 및 플랜 뱅크 수집 - DACG 협력
이 연구는 덴마크 항문암 그룹(Danish Anal Cancer Group, DACG)과 협력하여 덴마크에서 항문의 편평세포암종(SCCA)에 대한 방사선 요법으로 치료받은 환자의 치료 관련, 독성, 삶의 질 및 결과 데이터의 전향적 등록입니다. ).
하위 연구 1: 결과에 대한 예측 및 예후 마커를 식별하기 위한 목적으로 장래의 바이오뱅크를 수집합니다.
하위 연구 2: 화학방사선 요법 후 1년에 골반 부전 골절 비율을 조사하기 위해 MRI 스캔을 수행합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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Herlev, 덴마크
- Herlev Hospital
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Vejle, 덴마크, 7100
- Vejle Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 항문의 편평 세포 암종 및 치료 목적의 방사선 요법에 대한 적응증
- 서면 및 구두 동의
제외 기준:
- 혈액 샘플링 또는 MRI 스캔에 대한 금기(하위 연구 1 및 2)
- 기저세포암을 제외한 5년 이내의 기타 악성질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 임상 반응
기간: 3 년
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임상 및 방사선학적 평가에 의해 정의된 1차 치료에 대한 완전 반응률
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE에 의한 조기 독성 평가
기간: 치료 마지막 날로부터 2주 후
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장, 피부, 방광 및 뼈와 관련된 부작용(CTCAE v.4.0으로 평가) 관련 치료 비율.
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치료 마지막 날로부터 2주 후
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CTCAE에 의한 후기 독성 평가
기간: 치료 후 1년 및 3년
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장, 피부, 방광 및 뼈와 관련된 부작용(CTCAE v.4.0으로 평가) 관련 치료 비율.
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치료 후 1년 및 3년
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EORTC QoL 질문자가 평가한 삶의 질
기간: 치료 후 2주, 1년 및 3년
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EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) 삶의 질(QoL) 설문지(QLQ) C30(핵심). EORTC QLQ-CR29는 EORTC QLQ-C30 설문지를 보완하도록 설계된 CRC(대장암) 환자를 위한 종양 관련 건강 관련 QoL 설문지 모듈입니다. 환자는 지난 주(들) 동안의 증상을 표시하도록 요청받습니다. 점수는 선형 변환되어 0에서 100까지의 점수를 제공할 수 있습니다. 점수가 높을수록 기능적 척도에서 더 나은 기능을 나타내고 증상 척도에서 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다. |
치료 후 2주, 1년 및 3년
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CtDNA의 예후적 가치
기간: 치료 완료시 평균 30일, 치료 후 1년, 3년
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순환 종양 DNA 측정(ML당 사본 수)
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치료 완료시 평균 30일, 치료 후 1년, 3년
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골반 골절의 발생률
기간: 치료 후 1년 및 3년
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MRI 스캔에서 골반 부전 골절의 빈도
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치료 후 1년 및 3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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