비강 CPAP 적용 시 치료적 접촉과 어머니의 목소리가 통증과 편안함에 미치는 영향 (CPAP)
2022년 10월 11일 업데이트: Ayşe Belpınar
터키에서 비강 CPAP 적용 중 통증 및 편안함 수준에 대한 치료적 접촉 및 어머니의 목소리의 효과: 무작위 통제 연구
목표: 이 연구는 비강 CPAP 적용 시 미숙아의 통증 및 편안함 수준에 대한 치료적 접촉 및 어머니의 목소리의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표: 이 연구는 비강 CPAP 적용 시 미숙아의 통증 및 편안함 수준에 대한 치료적 접촉 및 어머니의 목소리의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
설계 및 방법: 무작위 대조 시험을 사용한 이 연구에는 재태 연령이 28-37주인 미숙아 124명이 포함되었으며 비강 CPAP를 받았습니다. 영유아는 어머니의 목소리, Therapeutic Touch, Mother's Voice+ Therapeutic Touch로 치료를 받았다. 비강 CPAP 적용 전, 도중 및 후에 영아의 신생아 통증 척도(NIPS) 및 조산아 안락 척도(PICS) 점수를 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27060
- Cengiz Gökçek Gynecology, Obstetrics and Pediatrics Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생아 집중 치료실에서 체크인 중
- 28~37주의 재태 연령
- 비강 CPAP
제외 기준:
- 신경 장애가 있는
- 동반 질환이 있는
- 진정제 또는 진통제를 받고
- 선천적 기형이 있는
- 추가 침습적 절차 또는 외과 적 개입을받는 것
- 청력 상실 진단을 받고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어머니의 목소리
엄마들은 자장가를 불러달라고 부탁했고 그들의 목소리는 조용한 환경에서 녹음되었습니다.
어떤 자장가를 부를지는 엄마들의 판단에 맡겼고, 음성 녹음 과정은 평균 2~3분 정도 걸렸다.
촬영된 음성 녹음은 비강 CPAP 적용 전, 중, 후 총 15분 동안 적용되었습니다. NIPS 및 PICS 점수는 적용 전, 중 및 후에 평가 및 기록되었습니다.
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치료적 접촉은 콧대를 붙이기 5분 전에 시작하여 적용하는 동안 5분간 적용하고 콧대를 놓은 후 다시 5분간 계속하였다.
방법은 손쉬기 5분, 부드럽게 쓰다듬기 5분, 손쉬기 5분으로 총 15분 동안 적용하였다. 적용 전, 적용 중, 적용 후에 NIPS 및 PICS 점수를 평가하고 기록하였다.
다른 이름들:
두 애플리케이션 모두 15분 동안 함께 적용되었습니다. NIPS 및 PICS 점수는 적용 전, 적용 중 및 적용 후에 평가 및 기록되었습니다.
다른 이름들:
대조군의 미숙아는 병원 시술 외에 다른 개입을 받지 않았다. NIPS와 PICS 점수는 시술 전, 시술 중, 시술 후 평가 및 기록했다.
다른 이름들:
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실험적: 테라퓨틱 터치
치료적 접촉은 콧대를 붙이기 5분 전에 시작하여 적용하는 동안 5분간 적용하고 콧대를 놓은 후 다시 5분간 계속하였다.
방법은 손쉬기 5분, 부드럽게 쓰다듬기 5분, 손쉬기 5분으로 총 15분 동안 적용하였다. 적용 전, 적용 중, 적용 후에 NIPS 및 PICS 점수를 평가하고 기록하였다.
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두 애플리케이션 모두 15분 동안 함께 적용되었습니다. NIPS 및 PICS 점수는 적용 전, 적용 중 및 적용 후에 평가 및 기록되었습니다.
다른 이름들:
대조군의 미숙아는 병원 시술 외에 다른 개입을 받지 않았다. NIPS와 PICS 점수는 시술 전, 시술 중, 시술 후 평가 및 기록했다.
다른 이름들:
비강 CPAP 적용 시 15분 동안 아기의 말을 들을 수 있도록 음성 녹음을 하였다.
NIPS 및 PICS 점수는 신청 전, 신청 중 및 신청 후에 평가 및 기록되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 엄마의 목소리+테라퓨틱 터치
두 애플리케이션 모두 15분 동안 함께 적용되었습니다. NIPS 및 PICS 점수는 적용 전, 적용 중 및 적용 후에 평가 및 기록되었습니다.
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치료적 접촉은 콧대를 붙이기 5분 전에 시작하여 적용하는 동안 5분간 적용하고 콧대를 놓은 후 다시 5분간 계속하였다.
방법은 손쉬기 5분, 부드럽게 쓰다듬기 5분, 손쉬기 5분으로 총 15분 동안 적용하였다. 적용 전, 적용 중, 적용 후에 NIPS 및 PICS 점수를 평가하고 기록하였다.
다른 이름들:
대조군의 미숙아는 병원 시술 외에 다른 개입을 받지 않았다. NIPS와 PICS 점수는 시술 전, 시술 중, 시술 후 평가 및 기록했다.
다른 이름들:
비강 CPAP 적용 시 15분 동안 아기의 말을 들을 수 있도록 음성 녹음을 하였다.
NIPS 및 PICS 점수는 신청 전, 신청 중 및 신청 후에 평가 및 기록되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군의 미숙아는 병원 시술 외에 다른 개입을 받지 않았다. NIPS와 PICS 점수는 시술 전, 시술 중, 시술 후 평가 및 기록했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 영아 통증 척도(NIPS)
기간: 15 분
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신생아 영아 통증 척도(NIPS)는 Lawrence 등에 의해 개발되었습니다. 알. 1993년 만삭아와 조산아의 개입 관련 통증을 평가하기 위해(Lawrence et al., 1993).
이 연구의 터키 타당성과 신뢰성은 1999년 Akdovan에 의해 수행되었습니다(Akdovan, 1999).
NIPS는 얼굴 표정, 울음, 호흡 상태, 사지 움직임, 깨어 있음에 대한 6개의 섹션으로 구성됩니다.
우는 것을 제외한 모든 행동 반응에는 두 개의 개별 점수(0-1 점수)가 주어졌습니다.
울음에는 3개의 별도 점수(0-1-2)가 할당되었습니다.
총 점수는 0-7 사이였습니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 의미하였다(Yilmaz & Arikan, 2011).
Cronbach's a 계수는 중재 전, 중재 중, 중재 후 각각 0.95, 0.87, 0.88로 Lawrence et al. (Lawrence et al., 1993). NIPS(Neonatal Infant Pain Scale) 점수를 적용 전, 적용 중 및 적용 후 15분에 평가하고 기록했습니다.
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15 분
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미숙아 안락 척도(PICS)
기간: 15 분
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Ambuel 등이 개발한 미숙아 안락 척도(PICS).
알. (Ambuel et al., 1992) 0-18개월 된 아동의 통증과 스트레스 수준을 측정하기 위해 나중에 Monique et.
알. 2007년에(Caljouw et al., 2007) 미숙아 안락 척도는 인식, 평온/초조, 호흡 상태(기계 환기로만 지원됨) 또는 울음(아동에 대해서만 점수가 매겨졌기 때문에 평가되지 않았습니다. 자발 호흡), 신체 움직임, 근육 긴장도, 얼굴 표정 및 평균 심장 박동.
척도는 5점 리커트 유형입니다.
척도 점수가 증가함에 따라 편안함 수준이 감소합니다.
점수는 35에서 7 사이입니다. 35점에 가까워질수록 편안함이 떨어지고 7점에 가까워질수록 편안함이 높아집니다.
(Küçük Alemdar & Güdücü Tüfekci, 2015) Premature Infant Comfort Scale(PICS) 점수는 적용 전, 적용 중 및 적용 후 15분 동안 평가 및 기록되었습니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ayşe Belpınar, Msc, Bozok University
- 수석 연구원: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ABelpinar
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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