Terapeuttisen kosketuksen ja äidin äänen vaikutus kipuun ja mukavuustasoon nenän CPAP-sovelluksen aikana (CPAP)
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ayşe Belpınar
Terapeuttisen kosketuksen ja äidin äänen vaikutus kipuun ja mukavuustasoon nenän CPAP-sovelluksen aikana Turkissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan terapeuttisen kosketuksen ja äidin äänen vaikutuksia keskosten kipuun ja mukavuustasoon nenän CPAP-sovelluksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan terapeuttisen kosketuksen ja äidin äänen vaikutuksia keskosten kipuun ja mukavuustasoon nenän CPAP-sovelluksen aikana.
Suunnittelu ja menetelmä: Tutkimukseen, jossa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, osallistui 124 ennenaikaista vastasyntynyttä, joiden raskausikä oli 28–37 viikkoa ja jotka saivat nenän CPAP-hoitoa. Vauvoja hoidettiin Mother's Voicella, Therapeutic Touchilla ja Mother's Voice+ Therapeutic Touchilla. Vauvojen Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)- ja Premature Infant Comfort Scale (PICS) -pisteet mitattiin ennen nenän CPAP-apua, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27060
- Cengiz Gökçek Gynecology, Obstetrics and Pediatrics Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tarkistetaan vastasyntyneiden teho-osastolla
- raskausviikolla 28-37
- joilla on nenän CPAP
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on neurologisia häiriöitä
- joilla on samanaikainen sairaus
- saavat sedaatiota tai kipulääkkeitä
- joilla on synnynnäinen epämuodostuma
- ylimääräisiä invasiivisia toimenpiteitä tai kirurgisia toimenpiteitä
- on diagnosoitu kuulon heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äidin Ääni
Äitejä pyydettiin laulamaan kehtolauluja, ja heidän äänensä äänitettiin hiljaisessa ympäristössä.
Se, minkä kehtolaulun he lauloivat, jäi äitien harkinnan varaan, ja äänen tallennus kesti keskimäärin 2-3 minuuttia.
Otettuja äänitallenteita sovellettiin yhteensä 15 minuuttia ennen nenän CPAP-sovellusta, sen aikana ja sen jälkeen. NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja nauhoitettiin ennen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Terapeuttinen kosketus aloitettiin 5 minuuttia ennen nenäkärkien asettamista, ja sitä levitettiin 5 minuuttia levityksen aikana ja jatkettiin vielä 5 minuuttia nenäkärkien asettamisen jälkeen.
Menetelmää sovellettiin yhteensä 15 minuuttia 5 minuutin lepäämisenä käsien, 5 minuutin hellävaraisena hyväilynä ja vielä 5 minuutin käsien lepäämisenä. NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Molempia hakemuksia haettiin yhdessä 15 minuuttia. NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen hakemusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Kontrolliryhmän keskoset eivät saaneet muita toimenpiteitä kuin sairaalahoitoa. NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen hakemusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen kosketus
Terapeuttinen kosketus aloitettiin 5 minuuttia ennen nenäkärkien asettamista, ja sitä levitettiin 5 minuuttia levityksen aikana ja jatkettiin vielä 5 minuuttia nenäkärkien asettamisen jälkeen.
Menetelmää sovellettiin yhteensä 15 minuuttia 5 minuutin lepäämisenä käsien, 5 minuutin hellävaraisena hyväilynä ja vielä 5 minuutin käsien lepäämisenä. NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Molempia hakemuksia haettiin yhdessä 15 minuuttia. NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen hakemusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Kontrolliryhmän keskoset eivät saaneet muita toimenpiteitä kuin sairaalahoitoa. NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen hakemusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Äänitallenne tehtiin vauvan kuuntelemiseksi 15 minuutin ajan nenän CPAP-sovelluksen aikana.
NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen hakemusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Äidin ääni + terapeuttinen kosketus
Molempia hakemuksia haettiin yhdessä 15 minuuttia. NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen hakemusta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Terapeuttinen kosketus aloitettiin 5 minuuttia ennen nenäkärkien asettamista, ja sitä levitettiin 5 minuuttia levityksen aikana ja jatkettiin vielä 5 minuuttia nenäkärkien asettamisen jälkeen.
Menetelmää sovellettiin yhteensä 15 minuuttia 5 minuutin lepäämisenä käsien, 5 minuutin hellävaraisena hyväilynä ja vielä 5 minuutin käsien lepäämisenä. NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Kontrolliryhmän keskoset eivät saaneet muita toimenpiteitä kuin sairaalahoitoa. NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen hakemusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Äänitallenne tehtiin vauvan kuuntelemiseksi 15 minuutin ajan nenän CPAP-sovelluksen aikana.
NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen hakemusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän keskoset eivät saaneet muita toimenpiteitä kuin sairaalahoitoa. NIPS- ja PICS-pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen hakemusta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) on kehitetty Lawrence et. al. vuonna 1993 arvioidakseen interventioon liittyvää kipua aikaisin ja keskosin (Lawrence et al., 1993).
Tutkimuksen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus suoritettiin vuonna 1999 Akdovanin toimesta (Akdovan, 1999).
NIPS:ssä on kuusi osaa kasvojen ilmeestä, itkusta, hengitystilasta, raajojen liikkeistä ja hereillä olemisesta.
Kaikille käyttäytymisvasteille itkua lukuun ottamatta annettiin kaksi erillistä pistettä (0-1 pisteet).
Itkulle annettiin kolme erillistä pistettä (0-1-2).
Kokonaispisteet olivat välillä 0-7.
Korkea pistemäärä osoitti, että kipu oli voimakkaampaa (Yilmaz & Arikan, 2011).
Lawrence et ai. totesivat Cronbachin a-kertoimien ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen olevan 0,95, 0,87 ja 0,88. (Lawrence et ai., 1993). Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) -pistemäärä arvioitiin ja kirjattiin ennen käyttöä, sen aikana ja 15 minuuttia sen jälkeen.
|
15 minuuttia
|
|
Keskosten mukavuusasteikko (PICS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Premature Infant Comfort Scale (PICS), jonka ovat kehittäneet Ambuel et.
al. (Ambuel et ai., 1992) 0-18 kuukauden ikäisten lasten kipu- ja stressitasojen mittaamiseksi mukautettiin myöhemmin 28-37 viikon ikäisille keskosille Monique et.
al. Vuonna 2007 (Caljouw et al., 2007) Keskosten mukavuusasteikko arvioi 7 parametria, kuten tietoisuus, rauhallisuus/kiihtyneisyys, hengitystila (tuettu vain koneellisella ventilaatiolla) tai itku (setä ei arvioitu, koska se pisteytettiin vain lapsilla, joilla on spontaani hengitys), fyysiset liikkeet, lihaskunto, kasvojen ilmeet ja sydämen keskimääräinen syke.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen.
Kun asteikon pistemäärä kasvaa, mukavuustaso laskee.
Pisteet ovat 35 ja 7 välillä. Mukavuus heikkenee, kun se lähestyy 35 pistettä, ja lisääntyy, kun se lähestyy 7 pistettä.
(Küçük Alemdar & Güdücü Tüfekci, 2015). Premature Infant Comfort Scale (PICS) -pisteet arvioitiin ja kirjattiin ennen hakemusta, sen aikana ja 15 minuuttia sen jälkeen.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Belpınar, Msc, Bozok University
- Päätutkija: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABelpinar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .