Efeito do Toque Terapêutico e da Voz da Mãe na Dor e no Nível de Conforto Durante a Aplicação de CPAP Nasal (CPAP)
11 de outubro de 2022 atualizado por: Ayşe Belpınar
Efeito do toque terapêutico e da voz da mãe na dor e no nível de conforto durante a aplicação de CPAP nasal na Turquia: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Este estudo foi conduzido para avaliar os efeitos do Toque Terapêutico e da Voz Materna sobre os níveis de dor e conforto de prematuros durante a aplicação de CPAP nasal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi conduzido para avaliar os efeitos do Toque Terapêutico e da Voz Materna sobre os níveis de dor e conforto de prematuros durante a aplicação de CPAP nasal.
Desenho e Método: O estudo, que utilizou um ensaio controlado randomizado, incluiu 124 recém-nascidos prematuros com idade gestacional de 28 a 37 semanas e receberam CPAP nasal. Os lactentes foram tratados com Voz Materna, Toque Terapêutico e Voz Materna + Toque Terapêutico. Os escores da Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) e da Premature Infant Comfort Scale (PICS) dos bebês foram medidos antes, durante e após a aplicação do CPAP nasal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27060
- Cengiz Gökçek Gynecology, Obstetrics and Pediatrics Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo internado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
- estar na idade gestacional de 28 a 37 semanas
- tendo CPAP nasal
Critério de exclusão:
- tendo distúrbios neurológicos
- tendo comorbidade
- receber sedação ou analgésicos
- tendo anomalia congênita
- recebendo procedimentos extra invasivos ou intervenção cirúrgica
- sendo diagnosticado com perda auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Voz de mãe
As mães foram convidadas a cantar canções de ninar, e suas vozes foram gravadas em um ambiente silencioso.
A canção de ninar que eles iriam cantar ficou a critério das mães, e o processo de gravação de áudio levou em média 2-3 minutos.
As gravações de voz realizadas foram aplicadas em um total de 15 minutos antes, durante e após a aplicação do CPAP nasal. Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
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O toque terapêutico foi iniciado 5 minutos antes da colocação da pronga nasal, sendo aplicado por 5 minutos durante a aplicação e continuado por mais 5 minutos após a colocação da pronga nasal.
O método foi aplicado por um total de 15 minutos, sendo 5 minutos de descanso das mãos, 5 minutos de carícias suaves e mais 5 minutos de descanso das mãos. Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
Outros nomes:
Ambas as aplicações foram aplicadas juntas por 15 minutos. Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
Outros nomes:
Os prematuros do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além do procedimento hospitalar. Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
Outros nomes:
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Experimental: Toque Terapêutico
O toque terapêutico foi iniciado 5 minutos antes da colocação da pronga nasal, sendo aplicado por 5 minutos durante a aplicação e continuado por mais 5 minutos após a colocação da pronga nasal.
O método foi aplicado por um total de 15 minutos, sendo 5 minutos de descanso das mãos, 5 minutos de carícias suaves e mais 5 minutos de descanso das mãos. Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
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Ambas as aplicações foram aplicadas juntas por 15 minutos. Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
Outros nomes:
Os prematuros do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além do procedimento hospitalar. Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
Outros nomes:
A gravação de áudio foi feita para ouvir o bebê por 15 minutos durante a aplicação do CPAP nasal.
Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
Outros nomes:
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Experimental: Voz da Mãe + Toque Terapêutico
Ambas as aplicações foram aplicadas juntas por 15 minutos. Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
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O toque terapêutico foi iniciado 5 minutos antes da colocação da pronga nasal, sendo aplicado por 5 minutos durante a aplicação e continuado por mais 5 minutos após a colocação da pronga nasal.
O método foi aplicado por um total de 15 minutos, sendo 5 minutos de descanso das mãos, 5 minutos de carícias suaves e mais 5 minutos de descanso das mãos. Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
Outros nomes:
Os prematuros do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além do procedimento hospitalar. Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
Outros nomes:
A gravação de áudio foi feita para ouvir o bebê por 15 minutos durante a aplicação do CPAP nasal.
Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os prematuros do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além do procedimento hospitalar. Os escores NIPS e PICS foram avaliados e registrados antes, durante e após a aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Infantil Neonatal (NIPS)
Prazo: 15 minutos
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A Escala de Dor Infantil Neonatal (NIPS) foi desenvolvida por Lawrence et. al. em 1993, a fim de avaliar a dor relacionada à intervenção em bebês a termo e prematuros (Lawrence et al., 1993).
A validade turca e a confiabilidade do estudo foram conduzidas em 1999 por Akdovan (Akdovan, 1999).
O NIPS tem seis seções sobre expressão facial, choro, estado respiratório, movimentos das extremidades e estar acordado.
Todas as respostas comportamentais, exceto o choro, receberam duas pontuações separadas (pontuação 0-1).
Três pontuações separadas foram atribuídas (0-1-2) ao choro.
As pontuações totais ficaram entre 0-7.
Uma pontuação alta mostrou que a dor era mais intensa (Yilmaz & Arikan, 2011).
Os coeficientes a de Cronbach antes, durante e após a intervenção foram encontrados em 0,95, 0,87 e 0,88, respectivamente, por Lawrence et al. (Lawrence et al., 1993). O escore Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) foi avaliado e registrado antes, durante e 15 minutos após a aplicação.
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15 minutos
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Escala de conforto para bebês prematuros (PICS)
Prazo: 15 minutos
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Premature Infant Comfort Scale (PICS), desenvolvido por Ambuel et.
al. (Ambuel et al., 1992) para medir os níveis de dor e estresse de crianças de 0 a 18 meses de idade, foi posteriormente adaptado para prematuros de 28 a 37 semanas por Monique et.
al. em 2007 (Caljouw et al., 2007) A Premature Infant Comfort Scale avalia 7 parâmetros como Consciência, Tranquilidade/Agitação, Estado Respiratório (só suportado por ventilação mecânica) ou Choro (não foi avaliado porque foi pontuado apenas em crianças com respiração espontânea), Movimento Físico, Tônus Muscular, Expressões Faciais e Batimentos Cardíacos Médios.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos.
À medida que a pontuação da escala aumenta, o nível de conforto diminui.
As pontuações variam entre 35 e 7. O conforto diminui à medida que se aproxima dos 35 pontos e aumenta à medida que se aproxima dos 7 pontos.
(Küçük Alemdar & Güdücü Tüfekci, 2015). A pontuação da Premature Infant Comfort Scale (PICS) foi avaliada e registrada antes, durante e 15 minutos após a aplicação.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Belpınar, Msc, Bozok University
- Investigador principal: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ABelpinar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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