Wirkung von therapeutischer Berührung und der Stimme der Mutter auf das Schmerz- und Komfortniveau während der nasalen CPAP-Anwendung (CPAP)
11. Oktober 2022 aktualisiert von: Ayşe Belpınar
Wirkung von therapeutischer Berührung und der Stimme der Mutter auf das Schmerz- und Komfortniveau während der nasalen CPAP-Anwendung in der Türkei: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Therapeutic Touch und Mother's Voice auf die Schmerzen und das Wohlbefinden von Frühgeborenen während der nasalen CPAP-Anwendung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Therapeutic Touch und Mother's Voice auf die Schmerzen und das Wohlbefinden von Frühgeborenen während der nasalen CPAP-Anwendung zu bewerten.
Design und Methode: Die Studie, die eine randomisierte kontrollierte Studie verwendete, umfasste 124 Frühgeborene mit einem Gestationsalter von 28 bis 37 Wochen und erhielt nasales CPAP. Die Säuglinge wurden mit Mother's Voice, Therapeutic Touch und Mother's Voice+ Therapeutic Touch behandelt. Die Werte der Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) und der Premature Infant Comfort Scale (PICS) der Säuglinge wurden vor, während und nach der nasalen CPAP-Anwendung gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 27060
- Cengiz Gökçek Gynecology, Obstetrics and Pediatrics Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 8 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einchecken auf der Intensivstation für Neugeborene
- im Schwangerschaftsalter von 28 bis 37 Wochen
- mit nasalem CPAP
Ausschlusskriterien:
- neurologische Störungen haben
- Komorbidität haben
- Sedierung oder Analgetika erhalten
- angeborene Anomalie haben
- zusätzliche invasive Verfahren oder chirurgische Eingriffe erhalten
- ein Hörverlust diagnostiziert wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mutters Stimme
Die Mütter wurden gebeten, Schlaflieder zu singen, und ihre Stimmen wurden in einer ruhigen Umgebung aufgenommen.
Welches Wiegenlied sie singen, blieb den Müttern überlassen, und die Audioaufnahme dauerte durchschnittlich 2-3 Minuten.
Die aufgenommenen Sprachaufnahmen wurden insgesamt 15 Minuten vor, während und nach der nasalen CPAP-Anwendung angelegt. Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
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Die therapeutische Berührung wurde 5 Minuten vor dem Anbringen der Nasenprongs begonnen und während der Anwendung 5 Minuten lang angewendet und weitere 5 Minuten nach dem Anbringen der Nasenprongs fortgesetzt.
Die Methode wurde für insgesamt 15 Minuten angewendet, bestehend aus 5 Minuten Handauflage, 5 Minuten sanftem Streicheln und 5 weiteren Minuten Handauflage. Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
Andere Namen:
Beide Anwendungen wurden zusammen 15 Minuten lang angewendet. Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
Andere Namen:
Die Frühgeborenen in der Kontrollgruppe erhielten außer dem Krankenhauseingriff keine Intervention. Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Experimental: Therapeutische Berührung
Die therapeutische Berührung wurde 5 Minuten vor dem Anbringen der Nasenprongs begonnen und während der Anwendung 5 Minuten lang angewendet und weitere 5 Minuten nach dem Anbringen der Nasenprongs fortgesetzt.
Die Methode wurde für insgesamt 15 Minuten angewendet, bestehend aus 5 Minuten Handauflage, 5 Minuten sanftem Streicheln und 5 weiteren Minuten Handauflage. Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
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Beide Anwendungen wurden zusammen 15 Minuten lang angewendet. Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
Andere Namen:
Die Frühgeborenen in der Kontrollgruppe erhielten außer dem Krankenhauseingriff keine Intervention. Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
Andere Namen:
Die Audioaufnahme wurde gemacht, um dem Baby während der nasalen CPAP-Anwendung 15 Minuten lang zuzuhören.
Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Experimental: Mutters Stimme + Therapeutische Berührung
Beide Anwendungen wurden zusammen 15 Minuten lang angewendet. Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
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Die therapeutische Berührung wurde 5 Minuten vor dem Anbringen der Nasenprongs begonnen und während der Anwendung 5 Minuten lang angewendet und weitere 5 Minuten nach dem Anbringen der Nasenprongs fortgesetzt.
Die Methode wurde für insgesamt 15 Minuten angewendet, bestehend aus 5 Minuten Handauflage, 5 Minuten sanftem Streicheln und 5 weiteren Minuten Handauflage. Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
Andere Namen:
Die Frühgeborenen in der Kontrollgruppe erhielten außer dem Krankenhauseingriff keine Intervention. Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
Andere Namen:
Die Audioaufnahme wurde gemacht, um dem Baby während der nasalen CPAP-Anwendung 15 Minuten lang zuzuhören.
Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Frühgeborenen in der Kontrollgruppe erhielten außer dem Krankenhauseingriff keine Intervention. Die NIPS- und PICS-Scores wurden vor, während und nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzskala für Neugeborene (NIPS)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Neugeborenenschmerzskala (NIPS) wurde von Lawrence et. Al. 1993, um eingriffsbedingte Schmerzen bei termin- und frühgeborenen Babys zu beurteilen (Lawrence et al., 1993).
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Studie wurde 1999 von Akdovan durchgeführt (Akdovan, 1999).
NIPS hat sechs Abschnitte zu Gesichtsausdruck, Weinen, Atemzustand, Bewegungen der Extremitäten und Wachsein.
Alle Verhaltensreaktionen mit Ausnahme des Weinens wurden mit zwei getrennten Punkten bewertet (0-1 Punkte).
Dem Weinen wurden drei separate Punktzahlen (0-1-2) zugeordnet.
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0-7.
Ein hoher Wert zeigte, dass der Schmerz intensiver war (Yilmaz & Arikan, 2011).
Die a-Koeffizienten von Cronbach vor, während und nach der Intervention wurden von Lawrence et al. mit 0,95, 0,87 bzw. 0,88 ermittelt. (Lawrence et al., 1993). Der Score der Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) wurde vor, während und 15 Minuten nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
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15 Minuten
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Komfortskala für Frühgeborene (PICS)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Premature Infant Comfort Scale (PICS), die von Ambuel et.
Al. (Ambuel et al., 1992) zur Messung des Schmerz- und Stressniveaus von 0-18 Monate alten Kindern, wurde später von Monique et. 28-37 Wochen alten Frühgeborenen angepasst.
Al. im Jahr 2007 (Caljouw et al., 2007) bewertet die Premature Infant Comfort Scale 7 Parameter wie Bewusstsein, Ruhe/Agitation, Atmungszustand (nur unterstützt durch mechanische Beatmung) oder Weinen (es wurde nicht bewertet, da es nur bei Kindern mit bewertet wurde Spontanatmung), körperliche Bewegung, Muskeltonus, Gesichtsausdruck und durchschnittlicher Herzschlag.
Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ.
Mit steigendem Skalenwert sinkt das Komfortniveau.
Die Werte liegen zwischen 35 und 7. Der Komfort nimmt ab, wenn er sich 35 Punkten nähert, und nimmt zu, wenn er sich 7 Punkten nähert.
(Küçük Alemdar & Güdücü Tüfekci, 2015). Der Premature Infant Comfort Scale (PICS) Score wurde vor, während und 15 Minuten nach der Anwendung ausgewertet und aufgezeichnet.
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Belpınar, Msc, Bozok University
- Hauptermittler: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ABelpinar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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