전방십자인대 재건술에 사용된 장주위건 - PLT와 햄스트링건 - HT의 기능적 결과와 생존율의 비교 평가.
연구 개요
상태
상세 설명
치료 결과의 비교 - 두 가지 방법을 사용하여 운영된 연구 그룹에서 얻은 무릎 관절의 사인 및 기능적 결과 및 발목 관절의 기능적 결과의 생존 및 재건:
A- 무릎 관절의 ACL 재건(전방 십자 인대)을 위한 이식편으로 사용되는 동일한 사지의 하지에서 채취한 긴 비골 힘줄 자가 이식편의 사용; B- 무릎 관절의 ACL 재건(전방 십자 인대)을 위한 이식편으로 같은 사지의 하지에서 채취한 햄스트링 근육 힘줄 자가이식(반건 및 가느다란 근육) 사용.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dolnośląsk
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Wrocław, Dolnośląsk, 폴란드, 53-110
- 모병
- eMKa MED Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- 무릎 관절의 ACL 손상 수술;
- 관절경 수술;
- 이전 무릎 수술 개입 없음;
- 이 해부학적 영역에 추가 병리가 없습니다.
- 연구 참여에 대한 환자의 사전 동의.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 검사된 해부학적 영역에 대한 이전의 외과 개입;
- 수술 전 진단의 일부로 확인된 이 영역의 추가 병리;
- 두 번째 무릎 관절 손상;
- 동일한 재활 치료 프로토콜의 엄격함을 준수하지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACLR에 사용된 장장골건의 기능적 결과 및 생존율 평가.
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무릎관절의 ACL(전방십자인대) 재건을 위해 같은 쪽 다리의 하지에서 채취한 장골근건 자가이식편을 이식편으로 사용하는 방법.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전방십자인대 재건술에 사용된 햄스트링 힘줄의 기능적 결과 및 생존율 평가.
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슬관절의 ACL(전방십자인대)을 재건하기 위해 같은 쪽 다리의 하지에서 채취한 햄스트링 근육 힘줄 자가 이식편(반건 및 가는 근육)을 이식편으로 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tegner 활동 수준 척도(TAS)
기간: 1 일
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Tegner 활동 척도(TAS)는 부상 전의 활동 수준과 부상 후의 활동 수준을 수치 척도로 문서화할 수 있는 표준화된 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. Tegner 활동 척도는 일과 스포츠 활동을 기반으로 활동을 0에서 10까지 등급화한 단일 항목 점수입니다. 0은 무릎 문제로 인한 장애를 나타내고 10은 국내 또는 국제 수준의 축구를 나타냅니다. |
1 일
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Tegner 활동 수준 척도(TAS)
기간: 시술 후 3개월
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Tegner 활동 척도(TAS)는 부상 전의 활동 수준과 부상 후의 활동 수준을 수치 척도로 문서화할 수 있는 표준화된 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. Tegner 활동 척도는 일과 스포츠 활동을 기반으로 활동을 0에서 10까지 등급화한 단일 항목 점수입니다. 0은 무릎 문제로 인한 장애를 나타내고 10은 국내 또는 국제 수준의 축구를 나타냅니다. |
시술 후 3개월
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Tegner 활동 수준 척도(TAS)
기간: 시술 후 6개월
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Tegner 활동 척도(TAS)는 부상 전의 활동 수준과 부상 후의 활동 수준을 수치 척도로 문서화할 수 있는 표준화된 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. Tegner 활동 척도는 일과 스포츠 활동을 기반으로 활동을 0에서 10까지 등급화한 단일 항목 점수입니다. 0은 무릎 문제로 인한 장애를 나타내고 10은 국내 또는 국제 수준의 축구를 나타냅니다. |
시술 후 6개월
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Tegner Lysholm 무릎 점수 척도
기간: 1 일
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Tegner Lyshom Knee Scoring Scale은 통증, 불안정성, 잠김, 부기, 다리 절뚝거림, 계단 오르기, 쪼그려 앉기 및 지원 필요성에 대한 하위 척도로 구성된 환자 보고 도구입니다. 점수 범위는 0(장애 악화)에서 100(장애 감소)까지입니다. Tegner Lysholm 무릎 점수 척도 평가:
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1 일
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Tegner Lysholm 무릎 점수 척도
기간: 시술 후 3개월
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Tegner Lyshom Knee Scoring Scale은 통증, 불안정성, 잠김, 부기, 다리 절뚝거림, 계단 오르기, 쪼그려 앉기 및 지원 필요성에 대한 하위 척도로 구성된 환자 보고 도구입니다. 점수 범위는 0(장애 악화)에서 100(장애 감소)까지입니다. Tegner Lysholm 무릎 점수 척도 평가:
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시술 후 3개월
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Tegner Lysholm 무릎 점수 척도
기간: 시술 후 6개월
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Tegner Lyshom Knee Scoring Scale은 통증, 불안정성, 잠김, 부기, 다리 절뚝거림, 계단 오르기, 쪼그려 앉기 및 지원 필요성에 대한 하위 척도로 구성된 환자 보고 도구입니다. 점수 범위는 0(장애 악화)에서 100(장애 감소)까지입니다. Tegner Lysholm 무릎 점수 척도 평가:
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시술 후 6개월
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IKDC 주관적 무릎 평가 양식
기간: 1 일
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기능 측정으로 해석되며 점수가 높을수록 기능 수준이 높고 증상 수준이 낮음을 나타냅니다.
100점은 스포츠 활동이나 일상생활에 제한이 없고 증상이 전혀 없는 것으로 해석된다.
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1 일
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IKDC 주관적 무릎 평가 양식
기간: 시술 후 3개월
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기능 측정으로 해석되며 점수가 높을수록 기능 수준이 높고 증상 수준이 낮음을 나타냅니다.
100점은 스포츠 활동이나 일상생활에 제한이 없고 증상이 전혀 없는 것으로 해석된다.
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시술 후 3개월
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IKDC 주관적 무릎 평가 양식
기간: 시술 후 6개월
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기능 측정으로 해석되며 점수가 높을수록 기능 수준이 높고 증상 수준이 낮음을 나타냅니다.
100점은 스포츠 활동이나 일상생활에 제한이 없고 증상이 전혀 없는 것으로 해석된다.
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시술 후 6개월
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체질량지수(BMI)
기간: 1 일
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BMI는 표준 체중 상태 범주를 사용하여 해석됩니다. I : 18.5 kg/m2 미만 - 저체중; II: 18.5 - 24.9 kg/m2 - 건강한 체중; III: 25.0 - 29.9 kg/m2 - 과체중; IV : 30.0 kg/m2 이상 - 비만. |
1 일
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체질량지수(BMI)
기간: 시술 후 3개월
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BMI는 표준 체중 상태 범주를 사용하여 해석됩니다. I : 18.5 kg/m2 미만 - 저체중; II: 18.5 - 24.9 kg/m2 - 건강한 체중; III: 25.0 - 29.9 kg/m2 - 과체중; IV : 30.0 kg/m2 이상 - 비만. |
시술 후 3개월
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체질량지수(BMI)
기간: 시술 후 6개월
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BMI는 표준 체중 상태 범주를 사용하여 해석됩니다. I : 18.5 kg/m2 미만 - 저체중; II: 18.5 - 24.9 kg/m2 - 건강한 체중; III: 25.0 - 29.9 kg/m2 - 과체중; IV : 30.0 kg/m2 이상 - 비만. |
시술 후 6개월
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자기공명영상(MRI)
기간: 시술 후 6개월
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1,5 테슬리
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시술 후 6개월
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초음파촬영(USG)
기간: 시술 후 6개월
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탄성 측정 옵션이 있는 장치의 초음파 검사
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시술 후 6개월
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생체 역학 검사
기간: 시술 후 3개월
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Biodex 3 시스템 측정 장치에서
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시술 후 3개월
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생체 역학 검사
기간: 시술 후 6개월
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Biodex 3 시스템 측정 장치에서
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시술 후 6개월
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 1 일
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Visual Analogue Score - 급성 및 만성 통증에 대한 주관적 측정. 100mm VAS 등급:
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1 일
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 시술 후 3개월
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Visual Analogue Score - 급성 및 만성 통증에 대한 주관적 측정. 100mm VAS 등급:
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시술 후 3개월
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 시술 후 6개월
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Visual Analogue Score - 급성 및 만성 통증에 대한 주관적 측정. 100mm VAS 등급:
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시술 후 6개월
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미국 정형외과 발 및 발목 점수(AOFAS)
기간: 1 일
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발목-후족부의 임상 상태에 대한 표준화된 평가입니다.
주관적 정보와 객관적 정보를 모두 포함합니다.
환자는 통증을 보고하고 의사는 정렬을 평가합니다.
환자와 의사가 협력하여 기능적 부분을 완성합니다.각각
측정은 9개의 질문으로 구성되며 통증(40점), 기능(50점) 및 정렬(10점)의 세 가지 범주를 다룹니다.
모두 합산하여 100점 만점입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
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1 일
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미국 정형외과 발 및 발목 점수(AOFAS)
기간: 시술 후 3개월
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발목-후족부의 임상 상태에 대한 표준화된 평가입니다.
주관적 정보와 객관적 정보를 모두 포함합니다.
환자는 통증을 보고하고 의사는 정렬을 평가합니다.
환자와 의사가 협력하여 기능적 부분을 완성합니다.각각
측정은 9개의 질문으로 구성되며 통증(40점), 기능(50점) 및 정렬(10점)의 세 가지 범주를 다룹니다.
모두 합산하여 100점 만점입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
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시술 후 3개월
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미국 정형외과 발 및 발목 점수(AOFAS)
기간: 시술 후 6개월
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발목-후족부의 임상 상태에 대한 표준화된 평가입니다.
주관적 정보와 객관적 정보를 모두 포함합니다.
환자는 통증을 보고하고 의사는 정렬을 평가합니다.
환자와 의사가 협력하여 기능적 부분을 완성합니다.각각
측정은 9개의 질문으로 구성되며 통증(40점), 기능(50점) 및 정렬(10점)의 세 가지 범주를 다룹니다.
모두 합산하여 100점 만점입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
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시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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