- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05580081
인터넷 기반 상담 및 네트워킹(i-CAN)을 통해 커뮤니티 제공자 간의 CBT 구현 최적화
2025년 4월 1일 업데이트: University of Alabama, Tuscaloosa
불안은 어린이와 청소년에게 영향을 미치는 가장 흔하고 쇠약해지는 정신 건강 상태 중 하나이지만 대다수의 환자는 효과적인 치료를 받지 못합니다.
인지 행동 요법(CBT)은 소아 불안에 대한 증거 기반의 일선 치료법이지만 많은 지역사회 기반 의사가 CBT를 높은 충실도로 구현하지 않아 임상적 영향에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목표는 지역 사회 제공자가 소아 불안에 대한 CBT의 효과적인 사용을 지원하기 위한 온라인 플랫폼을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구현 과학, 특히 계획된 행동 이론에서 비롯된 조사관은 커뮤니티 이해 관계자와 협력하여 새로운 온라인 상담 플랫폼을 개발하고 있습니다.
인터넷 기반 상담 또는 네트워킹(또는 i-CAN)이라고 하는 이 플랫폼은 전문 내비게이터(즉, CBT 전문 지식을 갖춘 제공자), 온라인 지원 및 리소스, 병렬 피어 상담을 활용하여 사용자 친화적이고 지원적인 커뮤니티를 만듭니다. 제공자는 CBT를 구현하면서 지원을 받을 수 있습니다.
플랫폼이 완성되면 불안한 아동과 청소년을 대상으로 하는 약 100명의 정신 건강 의료 제공자와 함께 예비 무작위 통제 시험(RCT)의 맥락에서 테스트될 것입니다.
등록하는 서비스 제공자는 실험 조건(i-CAN) 또는 제어 조건(i-CAN 대기자 명단)에 무작위로 배정됩니다.
주요 관심 결과는 CBT 사용 의도의 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487
- Center for Youth Development and Intervention
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 불안한 청소년에게 직접적인 정신 건강 관리 제공
- 앨라배마 주 내의 일반 지역 사회에서 연습
- i-CAN 시도에 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저 할 수 있어요
온라인 컨설팅 플랫폼 18주 액세스
|
공급자에 대한 온라인 지원 및 상담
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어
제공되는 지원 또는 상담 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합리적인 행동 설문지
기간: 18주
|
도구적 신념, 인식된 규범 및 자기 효능감을 평가하는 설문지(모두 인지 행동 치료 사용과 관련됨).
이유 있는 행동 설문지에서 점수가 높을수록 치료적 접근 방식을 사용할 의도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 14에서 90까지입니다.
|
18주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증거 기반 실천 태도 척도
기간: 18주
|
인지 행동 치료에 대한 견해를 평가하는 설문지.
점수가 높을수록 더 긍정적인 견해를 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 60까지입니다.
|
18주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan W White, PhD, UA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A22-0473
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 NDA에 공유되며 데이터 요청은 NDA에 직접 발행될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .