- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05580081
Ottimizzazione dell'implementazione della CBT tra i fornitori della comunità attraverso la consultazione e il networking basati su Internet (i-CAN)
11 maggio 2023 aggiornato da: University of Alabama, Tuscaloosa
Sebbene l'ansia sia una delle condizioni di salute mentale più comuni e debilitanti che colpiscono bambini e adolescenti, la stragrande maggioranza dei malati non riceve cure efficaci.
La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è un trattamento di prima linea basato sull'evidenza per l'ansia pediatrica, tuttavia molti professionisti basati sulla comunità non implementano la CBT con alta fedeltà, il che può influire negativamente sul suo impatto clinico.
L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare una piattaforma online per supportare l'uso efficace della CBT da parte dei fornitori della comunità per l'ansia pediatrica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Partendo dalla scienza dell'implementazione e, in particolare, dalla teoria del comportamento pianificato, i ricercatori stanno lavorando a fianco delle parti interessate della comunità per sviluppare una nuova piattaforma di consultazione online.
Questa piattaforma, denominata consultazione o rete basata su Internet (o i-CAN), utilizzerà un navigatore professionale (ovvero un fornitore con esperienza CBT), supporto e risorse online e una consultazione parallela tra pari per creare una comunità di facile utilizzo e di supporto per fornitori per ottenere supporto mentre implementano la CBT.
Una volta finalizzata, la piattaforma sarà testata nel contesto di uno studio preliminare randomizzato controllato (RCT) con circa 100 operatori sanitari mentali che lavorano con bambini e adolescenti ansiosi.
I fornitori che si iscrivono verranno assegnati in modo casuale alla condizione sperimentale (i-CAN) o alla condizione di controllo (lista d'attesa per i-CAN).
L'esito primario di interesse è il cambiamento nelle intenzioni di utilizzare la CBT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Susan W White, PhD
- Numero di telefono: 2053481967
- Email: swwhite1@ua.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35487
- Reclutamento
- Center for Youth Development and Intervention
-
Contatto:
- Susan W White, PhD
- Numero di telefono: 205-348-1967
- Email: swwhite1@ua.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fornire assistenza sanitaria mentale diretta ai giovani ansiosi
- pratica nella comunità generale all'interno dello stato dell'Alabama
- accettare di provare i-CAN
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: io posso
18 settimane di accesso alla piattaforma di consulenza online
|
supporto e consulenza online ai fornitori
|
Nessun intervento: controllo della lista d'attesa
Nessun supporto o consulenza offerti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sull'azione motivata
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Questionario che valuta le convinzioni strumentali, le norme percepite e l'autoefficacia (tutti correlati all'uso della terapia cognitivo-comportamentale).
Nel questionario sull'azione ragionata, i punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di utilizzare l'approccio terapeutico.
I punteggi possono variare da 14 a 90.
|
18 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dell'atteggiamento pratica basata sull'evidenza
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Questionario che valuta le opinioni verso la terapia cognitivo-comportamentale.
Punteggi più alti indicano opinioni più positive.
I punteggi possono variare da 0 a 60.
|
18 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susan W White, PhD, UA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A22-0473
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi con NDA e le richieste di dati possono essere inoltrate direttamente a NDA.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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