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Ottimizzazione dell'implementazione della CBT tra i fornitori della comunità attraverso la consultazione e il networking basati su Internet (i-CAN)

11 maggio 2023 aggiornato da: University of Alabama, Tuscaloosa
Sebbene l'ansia sia una delle condizioni di salute mentale più comuni e debilitanti che colpiscono bambini e adolescenti, la stragrande maggioranza dei malati non riceve cure efficaci. La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è un trattamento di prima linea basato sull'evidenza per l'ansia pediatrica, tuttavia molti professionisti basati sulla comunità non implementano la CBT con alta fedeltà, il che può influire negativamente sul suo impatto clinico. L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare una piattaforma online per supportare l'uso efficace della CBT da parte dei fornitori della comunità per l'ansia pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partendo dalla scienza dell'implementazione e, in particolare, dalla teoria del comportamento pianificato, i ricercatori stanno lavorando a fianco delle parti interessate della comunità per sviluppare una nuova piattaforma di consultazione online. Questa piattaforma, denominata consultazione o rete basata su Internet (o i-CAN), utilizzerà un navigatore professionale (ovvero un fornitore con esperienza CBT), supporto e risorse online e una consultazione parallela tra pari per creare una comunità di facile utilizzo e di supporto per fornitori per ottenere supporto mentre implementano la CBT. Una volta finalizzata, la piattaforma sarà testata nel contesto di uno studio preliminare randomizzato controllato (RCT) con circa 100 operatori sanitari mentali che lavorano con bambini e adolescenti ansiosi. I fornitori che si iscrivono verranno assegnati in modo casuale alla condizione sperimentale (i-CAN) o alla condizione di controllo (lista d'attesa per i-CAN). L'esito primario di interesse è il cambiamento nelle intenzioni di utilizzare la CBT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Susan W White, PhD
  • Numero di telefono: 2053481967
  • Email: swwhite1@ua.edu

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35487
        • Reclutamento
        • Center for Youth Development and Intervention
        • Contatto:
          • Susan W White, PhD
          • Numero di telefono: 205-348-1967
          • Email: swwhite1@ua.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fornire assistenza sanitaria mentale diretta ai giovani ansiosi
  • pratica nella comunità generale all'interno dello stato dell'Alabama
  • accettare di provare i-CAN

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: io posso
18 settimane di accesso alla piattaforma di consulenza online
supporto e consulenza online ai fornitori
Nessun intervento: controllo della lista d'attesa
Nessun supporto o consulenza offerti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'azione motivata
Lasso di tempo: 18 settimane
Questionario che valuta le convinzioni strumentali, le norme percepite e l'autoefficacia (tutti correlati all'uso della terapia cognitivo-comportamentale). Nel questionario sull'azione ragionata, i punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di utilizzare l'approccio terapeutico. I punteggi possono variare da 14 a 90.
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'atteggiamento pratica basata sull'evidenza
Lasso di tempo: 18 settimane
Questionario che valuta le opinioni verso la terapia cognitivo-comportamentale. Punteggi più alti indicano opinioni più positive. I punteggi possono variare da 0 a 60.
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan W White, PhD, UA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A22-0473

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi con NDA e le richieste di dati possono essere inoltrate direttamente a NDA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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