- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05580081
Optimering af CBT-implementering blandt fællesskabsudbydere gennem internetbaseret konsultation og netværk (i-CAN)
1. april 2025 opdateret af: University of Alabama, Tuscaloosa
Selvom angst er en af de mest almindelige og invaliderende psykiske lidelser, der rammer børn og unge, modtager langt de fleste syge ikke effektiv behandling.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en evidensbaseret frontlinjebehandling af pædiatrisk angst, men alligevel implementerer mange samfundsbaserede behandlere ikke CBT med høj troværdighed, hvilket kan have en skadelig indvirkning på dens kliniske effekt.
Målet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en online platform til at understøtte fællesskabsudbyderes effektive brug af CBT til pædiatrisk angst.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Udspringer af implementeringsvidenskab og specifikt teorien om planlagt adfærd, arbejder efterforskere sammen med interessenter i lokalsamfundet for at udvikle en ny online høringsplatform.
Denne platform, kaldet internetbaseret konsultation eller netværk (eller i-CAN) vil bruge en professionel navigator (dvs. en udbyder med CBT-ekspertise), online support og ressourcer og parallel peer-konsultation til at skabe et brugervenligt og støttende fællesskab for udbydere for at få støtte, når de implementerer CBT.
Når den er færdig, vil platformen blive testet i forbindelse med et foreløbigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med cirka 100 udbydere af psykiatrisk sundhedspleje, der arbejder med angste børn og unge.
Udbydere, der tilmelder sig, vil blive tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle tilstand (i-CAN) eller kontrolbetingelsen (venteliste for i-CAN).
Det primære resultat af interesse er ændringer i intentioner om at bruge CBT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35487
- Center for Youth Development and Intervention
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- yde direkte psykisk sundhedspleje til ængstelige unge
- praksis i det generelle samfund i staten Alabama
- accepterer at prøve i-CAN
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: jeg kan
18 ugers adgang til online konsulentplatformen
|
online support og rådgivning til udbydere
|
|
Ingen indgriben: kontrol på venteliste
Ingen tilbudt støtte eller konsultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begrundet handlingsspørgeskema
Tidsramme: 18 uger
|
Spørgeskema, der vurderer instrumentelle overbevisninger, opfattede normer og self-efficacy (alt sammen relateret til brug af kognitiv adfærdsterapi).
På Reasoned Action Questionnaire indikerer højere score større intention om at bruge den terapeutiske tilgang.
Score kan variere fra 14 til 90.
|
18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evidensbaseret praksis holdningsskala
Tidsramme: 18 uger
|
Spørgeskema, der vurderer synspunkter i retning af kognitiv adfærdsterapi.
Højere score indikerer flere positive synspunkter.
Score kan variere fra 0 til 60.
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan W White, PhD, UA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A22-0473
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt til NDA, og dataanmodninger kan udstedes direkte til NDA.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .