- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05580081
Optimalisatie van CBT-implementatie onder gemeenschapsaanbieders via op internet gebaseerd overleg en netwerken (i-CAN)
11 mei 2023 bijgewerkt door: University of Alabama, Tuscaloosa
Hoewel angst een van de meest voorkomende en invaliderende psychische aandoeningen is bij kinderen en adolescenten, krijgt de overgrote meerderheid van de patiënten geen effectieve behandeling.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een evidence-based, eerstelijnsbehandeling voor angst bij kinderen, maar veel op de gemeenschap gebaseerde beoefenaars passen CGT niet met hoge betrouwbaarheid toe, wat een nadelige invloed kan hebben op de klinische impact ervan.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een online platform ter ondersteuning van het effectieve gebruik van CGT door aanbieders van gemeenschapszorg voor angststoornissen bij kinderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voortgekomen uit implementatiewetenschap en in het bijzonder de Theory of Planned Behavior, werken onderzoekers samen met belanghebbenden uit de gemeenschap om een nieuw, online consultatieplatform te ontwikkelen.
Dit platform, Internet-based Consultation of Networking (of i-CAN) genoemd, zal gebruik maken van een professionele navigator (d.w.z. een provider met CBT-expertise), online ondersteuning en bronnen, en parallel collegiaal overleg om een gebruiksvriendelijke en ondersteunende gemeenschap voor aanbieders om ondersteuning te krijgen bij het implementeren van CGT.
Na afronding zal het platform worden getest in het kader van een voorlopige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met ongeveer 100 GGZ-aanbieders die werken met angstige kinderen en adolescenten.
Aanbieders die zich inschrijven, worden willekeurig toegewezen aan de experimentele conditie (i-CAN) of de controleconditie (wachtlijst voor i-CAN).
Het primaire resultaat van interesse is verandering in de intentie om CBT te gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Susan W White, PhD
- Telefoonnummer: 2053481967
- E-mail: swwhite1@ua.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35487
- Werving
- Center for Youth Development and Intervention
-
Contact:
- Susan W White, PhD
- Telefoonnummer: 205-348-1967
- E-mail: swwhite1@ua.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- directe geestelijke gezondheidszorg bieden aan angstige jongeren
- oefenen in de algemene gemeenschap in de staat Alabama
- ga akkoord om i-CAN te proberen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ik kan
18 weken toegang tot het online adviesplatform
|
online ondersteuning en advies aan aanbieders
|
Geen tussenkomst: wachtlijst controle
Geen aangeboden ondersteuning of overleg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst met redenen omkleed handelen
Tijdsspanne: 18 weken
|
Vragenlijst die instrumentele overtuigingen, waargenomen normen en zelfeffectiviteit beoordeelt (allemaal gerelateerd aan het gebruik van cognitieve gedragstherapie).
Op de Reasoned Action Questionnaire duiden hogere scores op een grotere intentie om de therapeutische benadering te gebruiken.
Scores kunnen variëren van 14 tot 90.
|
18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evidence-based oefenattitudeschaal
Tijdsspanne: 18 weken
|
Vragenlijst die opvattingen over cognitieve gedragstherapie beoordeelt.
Hogere scores duiden op meer positieve meningen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 60.
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan W White, PhD, UA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A22-0473
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gedeeld met NDA en gegevensverzoeken kunnen rechtstreeks aan NDA worden verzonden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ik kan
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGynaecologische kanker | Colorectale kanker | LongkankerVerenigde Staten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityWervingBorstkanker | Kanker, behandelingsgerelateerd | Pijn KankerCanada
-
Uro Medical CorporationWervingUrine-incontinentie, aandrangVerenigde Staten
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisVoltooidPilotstudie ter evaluatie van functionele en welzijnsresultaten van het Shepherd CAN DO MS-programmaMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesOnbekendNeoplasma | Functionele gastro-intestinale stoornisTaiwan
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...VoltooidCOVID-19 luchtweginfectie | KruidenmedicijnVietnam
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het werven
-
Yale UniversityBESO Biological Research, Inc.VoltooidObesitasVerenigde Staten
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidKanker | Ondersteunende zorgCanada
-
Candel Therapeutics, Inc.University of PennsylvaniaActief, niet wervend