- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05580081
Optimalizace zavádění CBT mezi komunitními poskytovateli prostřednictvím internetových konzultací a vytváření sítí (i-CAN)
1. dubna 2025 aktualizováno: University of Alabama, Tuscaloosa
Přestože úzkost je jedním z nejčastějších a oslabujících duševních stavů postihujících děti a dospívající, drtivá většina postižených nedostává účinnou léčbu.
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je přední léčbou dětské úzkosti založenou na důkazech, ale mnoho komunitních lékařů nezavádí CBT s vysokou přesností, což může nepříznivě ovlivnit její klinický dopad.
Cílem této studie je vyvinout a otestovat online platformu na podporu efektivního využívání CBT pro dětskou úzkost ze strany komunitních poskytovatelů.
Přehled studie
Detailní popis
Vycházejíc z implementační vědy a konkrétně z Teorie plánovaného chování, vyšetřovatelé spolupracují se zúčastněnými stranami komunity na vývoji nové online konzultační platformy.
Tato platforma, nazývaná Internet-based Consultation nebo Networking (nebo i-CAN), bude využívat profesionálního navigátora (tj. poskytovatele s odborností CBT), online podporu a zdroje a paralelní vzájemné konzultace k vytvoření uživatelsky přívětivé a podpůrné komunity pro poskytovatelé získat podporu při implementaci CBT.
Po dokončení bude platforma testována v rámci předběžné randomizované kontrolované studie (RCT) s přibližně 100 poskytovateli duševní péče, kteří pracují s úzkostnými dětmi a dospívajícími.
Poskytovatelé, kteří se zaregistrují, budou náhodně přiřazeni buď do experimentální podmínky (i-CAN), nebo do kontrolní podmínky (seznam čekání na i-CAN).
Primárním výsledkem zájmu je změna v záměrech používat CBT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35487
- Center for Youth Development and Intervention
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poskytovat přímou duševní péči úzkostné mládeži
- praxe v obecné komunitě ve státě Alabama
- souhlasíte s vyzkoušením i-CAN
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: můžu
18 týdnů přístupu k online poradenské platformě
|
online podpora a konzultace poskytovatelům
|
|
Žádný zásah: kontrola pořadníku
Žádná nabídnutá podpora nebo konzultace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník odůvodněné akce
Časové okno: 18 týdnů
|
Dotazník, který hodnotí instrumentální přesvědčení, vnímané normy a vlastní účinnost (vše související s používáním kognitivně-behaviorální terapie).
V dotazníku odůvodněných akcí vyšší skóre naznačuje větší záměr použít terapeutický přístup.
Skóre se může pohybovat od 14 do 90.
|
18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postojová škála praxe založená na důkazech
Časové okno: 18 týdnů
|
Dotazník, který hodnotí názory na kognitivně-behaviorální terapii.
Vyšší skóre znamená pozitivnější názory.
Skóre se může pohybovat od 0 do 60.
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan W White, PhD, UA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A22-0473
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou sdílena s NDA a žádosti o data lze zadávat přímo NDA.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .