- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05580081
Otimizando a implementação de TCC entre provedores comunitários por meio de consultoria e rede baseadas na Internet (i-CAN)
1 de abril de 2025 atualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
Embora a ansiedade seja uma das condições de saúde mental mais comuns e debilitantes que afetam crianças e adolescentes, a grande maioria dos que sofrem não recebe tratamento eficaz.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um tratamento de linha de frente baseado em evidências para a ansiedade pediátrica, mas muitos médicos comunitários não implementam a TCC com alta fidelidade, o que pode afetar negativamente seu impacto clínico.
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma plataforma online para apoiar o uso eficaz da TCC por provedores comunitários para ansiedade pediátrica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com base na ciência da implementação e, especificamente, na Teoria do Comportamento Planejado, os investigadores estão trabalhando junto com as partes interessadas da comunidade para desenvolver uma nova plataforma de consulta on-line.
Esta plataforma, denominada Consulta ou Rede baseada na Internet (ou i-CAN) utilizará um navegador profissional (ou seja, um provedor com experiência em CBT), suporte e recursos on-line e consulta paralela de pares para criar uma comunidade amigável e de suporte para provedores para obter suporte enquanto implementam CBT.
Uma vez finalizada, a plataforma será testada no contexto de um ensaio preliminar randomizado controlado (RCT) com aproximadamente 100 profissionais de saúde mental que trabalham com crianças e adolescentes ansiosos.
Os provedores que se inscreverem serão designados aleatoriamente para a condição experimental (i-CAN) ou para a condição de controle (lista de espera para i-CAN).
O resultado primário de interesse é a mudança nas intenções de usar a TCC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- Center for Youth Development and Intervention
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fornecer cuidados de saúde mental diretos para jovens ansiosos
- praticar na comunidade em geral no estado do Alabama
- concorde em experimentar o i-CAN
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Eu posso
18 semanas de acesso à plataforma de consultoria online
|
suporte online e consulta a fornecedores
|
|
Sem intervenção: controle de lista de espera
Nenhum suporte oferecido ou consulta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de ação fundamentada
Prazo: 18 semanas
|
Questionário que avalia crenças instrumentais, normas percebidas e autoeficácia (todas relacionadas ao uso da terapia cognitivo-comportamental).
No Questionário de Ação Raciocinada, pontuações mais altas indicam maior intenção de usar a abordagem terapêutica.
As pontuações podem variar de 14 a 90.
|
18 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de atitude prática baseada em evidências
Prazo: 18 semanas
|
Questionário que avalia as opiniões sobre a terapia cognitivo-comportamental.
Pontuações mais altas indicam visões mais positivas.
As pontuações podem variar de 0 a 60.
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan W White, PhD, UA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A22-0473
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com a NDA e as solicitações de dados podem ser feitas diretamente à NDA.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .