- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05580081
Optimización de la implementación de TCC entre proveedores comunitarios a través de consultas y redes basadas en Internet (i-CAN)
1 de abril de 2025 actualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
Aunque la ansiedad es una de las condiciones de salud mental más comunes y debilitantes que afectan a niños y adolescentes, la gran mayoría de los que la padecen no reciben un tratamiento eficaz.
La terapia cognitivo-conductual (TCC) es un tratamiento de primera línea basado en la evidencia para la ansiedad pediátrica, sin embargo, muchos profesionales comunitarios no implementan la TCC con alta fidelidad, lo que puede afectar negativamente su impacto clínico.
El objetivo de este estudio es desarrollar y probar una plataforma en línea para apoyar el uso efectivo de la TCC para la ansiedad pediátrica por parte de los proveedores de la comunidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A partir de la ciencia de la implementación y, específicamente, de la Teoría del Comportamiento Planificado, los investigadores están trabajando junto con las partes interesadas de la comunidad para desarrollar una nueva plataforma de consulta en línea.
Esta plataforma, denominada Consulta basada en Internet o Redes (o i-CAN) utilizará un navegador profesional (es decir, un proveedor con experiencia en CBT), soporte y recursos en línea, y consultas entre pares paralelas para crear una comunidad de apoyo y fácil de usar para proveedores obtengan apoyo mientras implementan la TCC.
Una vez finalizada, la plataforma se probará en el contexto de un ensayo controlado aleatorio (ECA) preliminar con aproximadamente 100 proveedores de atención de la salud mental que trabajan con niños y adolescentes ansiosos.
Los proveedores que se inscriban serán asignados aleatoriamente a la condición experimental (i-CAN) o a la condición de control (lista de espera para i-CAN).
El resultado primario de interés es el cambio en las intenciones de utilizar la TCC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- Center for Youth Development and Intervention
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- brindar atención médica mental directa a jóvenes ansiosos
- práctica en la comunidad general dentro del estado de Alabama
- aceptar probar i-CAN
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: yo puedo
18 semanas de acceso a la plataforma de consultoría online
|
soporte en línea y consulta a proveedores
|
|
Sin intervención: control de lista de espera
No se ofrece soporte ni consulta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de acción razonada
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Cuestionario que evalúa creencias instrumentales, normas percibidas y autoeficacia (todo relacionado con el uso de terapia cognitivo-conductual).
En el Cuestionario de Acción Razonada, las puntuaciones más altas indican una mayor intención de utilizar el enfoque terapéutico.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 14 y 90.
|
18 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de actitud de práctica basada en la evidencia
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Cuestionario que evalúa las opiniones hacia la terapia cognitivo-conductual.
Las puntuaciones más altas indican opiniones más positivas.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 60.
|
18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan W White, PhD, UA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A22-0473
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán con NDA, y las solicitudes de datos se pueden enviar directamente a NDA.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .