- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05580081
Optimierung der CBT-Implementierung bei kommunalen Anbietern durch internetbasierte Beratung und Vernetzung (i-CAN)
1. April 2025 aktualisiert von: University of Alabama, Tuscaloosa
Obwohl Angst eine der häufigsten und schwächenden psychischen Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen ist, erhält die überwiegende Mehrheit der Betroffenen keine wirksame Behandlung.
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine evidenzbasierte Frontline-Behandlung für pädiatrische Angstzustände, doch viele niedergelassene Ärzte setzen CBT nicht mit hoher Genauigkeit um, was sich nachteilig auf ihre klinische Wirkung auswirken kann.
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Online-Plattform zu entwickeln und zu testen, um Community-Anbietern den effektiven Einsatz von CBT bei pädiatrischer Angst zu unterstützen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ausgehend von der Implementierungswissenschaft und insbesondere der Theory of Planned Behavior arbeiten Forscher mit Interessenvertretern der Gemeinschaft zusammen, um eine neuartige Online-Konsultationsplattform zu entwickeln.
Diese Plattform, die als internetbasierte Beratung oder Vernetzung (oder i-CAN) bezeichnet wird, nutzt einen professionellen Navigator (d. h. einen Anbieter mit CBT-Expertise), Online-Support und -Ressourcen sowie parallele Peer-Beratung, um eine benutzerfreundliche und unterstützende Gemeinschaft für zu schaffen Anbieter, um Unterstützung bei der Implementierung von CBT zu erhalten.
Nach Fertigstellung wird die Plattform im Rahmen einer vorläufigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit etwa 100 Anbietern psychischer Gesundheitsversorgung getestet, die mit ängstlichen Kindern und Jugendlichen arbeiten.
Anbieter, die sich anmelden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen Bedingung (i-CAN) oder der Kontrollbedingung (Warteliste für i-CAN) zugeordnet.
Das primäre Ergebnis von Interesse ist die Änderung der Absichten, CBT zu verwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35487
- Center for Youth Development and Intervention
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bieten Sie ängstlichen Jugendlichen direkte psychische Gesundheitsversorgung an
- Praxis in der allgemeinen Gemeinschaft im Bundesstaat Alabama
- Stimmen Sie zu, i-CAN auszuprobieren
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ich kann
18 Wochen Zugang zur Online-Beratungsplattform
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Online-Support und -Beratung für Anbieter
|
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Es wird kein Support oder Beratung angeboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Begründeter Aktionsfragebogen
Zeitfenster: 18 Wochen
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Fragebogen, der instrumentelle Überzeugungen, wahrgenommene Normen und Selbstwirksamkeit bewertet (alle im Zusammenhang mit der Anwendung kognitiver Verhaltenstherapie).
Im Fragebogen zum begründeten Handeln deuten höhere Werte auf eine größere Absicht hin, den therapeutischen Ansatz anzuwenden.
Die Punktzahlen können zwischen 14 und 90 liegen.
|
18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evidenzbasierte Einstellungsskala für die Praxis
Zeitfenster: 18 Wochen
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Fragebogen zur Beurteilung der Ansichten zur kognitiven Verhaltenstherapie.
Höhere Werte weisen auf positivere Ansichten hin.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 60 liegen.
|
18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Susan W White, PhD, UA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A22-0473
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden an NDA weitergegeben, und Datenanfragen können direkt an NDA gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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