- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05580081
Optymalizacja wdrażania CBT wśród dostawców społecznościowych poprzez konsultacje internetowe i tworzenie sieci (i-CAN)
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Alabama, Tuscaloosa
Chociaż lęk jest jednym z najczęstszych i wyniszczających schorzeń psychicznych dotykających dzieci i młodzież, zdecydowana większość cierpiących na nie nie otrzymuje skutecznego leczenia.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest opartą na dowodach, pierwszą linią leczenia lęku pediatrycznego, jednak wielu praktyków środowiskowych nie wdraża CBT z dużą dokładnością, co może niekorzystnie wpłynąć na jej wpływ kliniczny.
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie platformy internetowej wspierającej efektywne stosowanie CBT w leczeniu lęku u dzieci.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opierając się na nauce o implementacji, a konkretnie na Teorii Planowanego Zachowania, badacze współpracują z zainteresowanymi stronami ze społeczności, aby opracować nowatorską platformę konsultacji online.
Platforma ta, zwana konsultacjami internetowymi lub sieciami (lub i-CAN), będzie wykorzystywać profesjonalnego nawigatora (tj. dostawcom usług w celu uzyskania wsparcia podczas wdrażania CBT.
Po sfinalizowaniu platforma zostanie przetestowana w kontekście wstępnego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z udziałem około 100 pracowników służby zdrowia psychicznego, którzy pracują z niespokojnymi dziećmi i młodzieżą.
Dostawcy, którzy się zarejestrują, zostaną losowo przydzieleni do warunku eksperymentalnego (i-CAN) lub warunku kontrolnego (lista oczekujących na i-CAN).
Głównym rezultatem zainteresowania jest zmiana intencji stosowania CBT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
- Center for Youth Development and Intervention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapewnienie bezpośredniej opieki psychiatrycznej niespokojnej młodzieży
- praktyka w ogólnej społeczności w stanie Alabama
- zgódź się wypróbować i-CAN
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mogę
18 tygodni dostępu do platformy konsultingowej online
|
wsparcie online i konsultacje dla dostawców
|
|
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
Brak oferowanego wsparcia lub konsultacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz uzasadnionego działania
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Kwestionariusz oceniający przekonania instrumentalne, postrzegane normy i poczucie własnej skuteczności (wszystkie związane ze stosowaniem terapii poznawczo-behawioralnej).
W Kwestionariuszu Rozsądnego Działania wyższe wyniki wskazują na większą intencję zastosowania podejścia terapeutycznego.
Wyniki mogą wahać się od 14 do 90.
|
18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala postaw praktycznych oparta na dowodach
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Kwestionariusz oceniający poglądy na terapię poznawczo-behawioralną.
Wyższe wyniki oznaczają więcej pozytywnych opinii.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 60.
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susan W White, PhD, UA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A22-0473
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane NDA, a żądania danych mogą być kierowane bezpośrednio do NDA.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .