- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05580081
CBT-toteutuksen optimointi yhteisön tarjoajien keskuudessa Internet-pohjaisen konsultoinnin ja verkostoitumisen (i-CAN) avulla
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Alabama, Tuscaloosa
Vaikka ahdistuneisuus on yksi yleisimmistä ja heikentävistä lasten ja nuorten mielenterveysongelmista, suurin osa sairastuneista ei saa tehokasta hoitoa.
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on näyttöön perustuva lasten ahdistuneisuuden etulinjan hoitomuoto, mutta monet yhteisössä toimivat lääkärit eivät käytä CBT:tä tarkasti, mikä voi vaikuttaa haitallisesti sen kliiniseen vaikutukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata online-alusta, joka tukee yhteisön tarjoajien tehokasta CBT:n käyttöä lasten ahdistuneisuuden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutustieteestä ja erityisesti suunnitellun käyttäytymisen teorian pohjalta tutkijat työskentelevät yhdessä yhteisön sidosryhmien kanssa kehittääkseen uudenlaisen online-konsultointialustan.
Tämä alusta, jota kutsutaan Internet-pohjaiseksi konsultaatioksi tai verkostoitumiseksi (tai i-CAN), hyödyntää ammattimaista navigaattoria (eli palveluntarjoajaa, jolla on CBT-asiantuntemus), online-tukea ja -resursseja sekä rinnakkaista vertaiskonsultointia luodakseen käyttäjäystävällisen ja tukevan yhteisön palveluntarjoajat saavat tukea CBT:n käyttöönotossa.
Kun alusta on valmis, sitä testataan alustavassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa on noin 100 mielenterveyshuollon tarjoajaa, jotka työskentelevät ahdistuneiden lasten ja nuorten parissa.
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat, määrätään satunnaisesti joko kokeelliseen tilaan (i-CAN) tai kontrolliehtoon (i-CAN:n odotuslista).
Ensisijainen kiinnostava tulos on muutos aikomuksissa käyttää CBT:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
- Center for Youth Development and Intervention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tarjota suoraa mielenterveyshuoltoa ahdistuneille nuorille
- harjoitella yleisessä yhteisössä Alabaman osavaltiossa
- suostun kokeilemaan i-CANia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: voin
18 viikon pääsy online-konsultointialustaan
|
online-tuki ja konsultointi palveluntarjoajille
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
Ei tarjottu tukea tai neuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusteltu toimintakysely
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Kyselylomake, joka arvioi instrumentaalisia uskomuksia, havaittuja normeja ja itsetehokkuutta (kaikki liittyvät kognitiivis-käyttäytymisterapian käyttöön).
Perusteltua toimintaa koskevassa kyselylomakkeessa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta käyttää terapeuttista lähestymistapaa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 14-90.
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttöön perustuva käytännön asenneasteikko
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Kyselylomake, joka arvioi näkemyksiä kognitiivis-käyttäytymisterapiasta.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia näkemyksiä.
Pisteet voivat vaihdella 0-60.
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan W White, PhD, UA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A22-0473
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NDA:lle, ja tietopyynnöt voidaan lähettää suoraan NDA:lle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .