비침습적 치료 후 재발성 BCC 진단을 위한 OCT의 부가가치 (TOBI)
2022년 10월 12일 업데이트: Maastricht University Medical Center
비침습적 치료 후 재발성 기저세포암 진단을 위한 광간섭단층촬영
표면기저세포암(sBCC)은 비침습적으로 치료할 수 있지만 병변이 재발할 수 있어 추적 관찰이 필요하다.
이 연구는 임상 및 피부경 검사(CDE)에서 인식되지 않을 수 있는 재발성 BCC 병변의 검출을 위한 광 간섭 단층 촬영(OCT)의 추가 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 sBCC의 비침습적 치료 후 재발성 기저세포암(BCC)의 검출을 위해 OCT와 결합된 CDE와 CDE의 진단 정확도를 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limbrug
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Maastricht, Limbrug, 네덜란드, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center+
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비침습적으로 치료받은 sBCC 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 BCC 검출을 위한 OCT의 부가가치
기간: 치료 후 1- 56개월
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조사관은 CDE와 CDE + OCT 간의 민감도 차이를 평가했습니다.
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치료 후 1- 56개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위양성 OCT 테스트 결과의 수
기간: 치료 후 1- 56개월
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조사관은 CDE에 OCT를 추가하면 위양성 검사 결과가 나오는지 여부를 평가했습니다.
(즉, 특이성 감소)
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치료 후 1- 56개월
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OCT로 반복 BCC 하위 유형 지정
기간: 치료 후 1- 56개월
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연구자들은 OCT 평가자가 재발성 BCC의 BCC 하위 유형을 정확하게 예측할 수 있는 정도를 평가했습니다.
피상적 BCC(sBCC; 비침습적 치료 선택 사항)와 결절성/공격적 BCC(nBCC/aBCC; 절제 필요)를 구분했습니다.
BCC 하위 분류의 경우, 민감도는 OCT에서 nBCC/aBCC로 올바르게 식별된 nBCC/aBCC를 가진 환자의 비율로 정의되었습니다.
특이성은 OCT에 의해 sBCC로 정확하게 식별된 sBCC를 가진 환자의 비율로 정의되었습니다.
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치료 후 1- 56개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL74245.068.20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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